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病理診斷行業細分市場發展情況分析（附報告目錄）

1、病理診斷行業發展分析

病理診斷是體外診斷的重要分支。病理診斷通常不能依靠儀器直接得出定性或定量結果，需由具備資質和豐富經驗的病理診斷醫師結合肉眼觀察以及對組織形態的判斷，得出診斷結果。在診斷領域內，病理診斷通常多為對疾病的最終診斷，具備最高的權威性，在業內屬于“金標準”，因此大型醫院均有專門的病理科。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年中國病理診斷行業深度調研及投資機會前景預測報告》

目前，病理診斷在美國、歐洲、日本等發達國家和地區發展較為成熟，許多發達國家的病理醫生規范化培訓已經持續數十年以上，對病理醫生總體水平的提升起到了關鍵性的作用。與發達國家相比，我國病理科發展相對滯后，一方面，我國病理診斷自動化程度低，病理診斷流程對手工依賴性高，人工核對驗證的方式較普遍；另一方面，由于對病理醫生的技術性要求高、培養周期長等因素，目前中國病理醫生及實驗室技術人員的數量嚴重不足。而隨著腫瘤發病率的日益上升，病理診斷的工作量不斷加大，加之伴隨診斷、分子診斷、遠程會診及數字病理等檢測需求不斷遞增，病理科在滿足臨床對快速、準確、靶向、預測性病理診斷的需求方面，面臨著巨大挑戰。

目前，可應用在病理診斷行業的技術主要有細胞學診斷、免疫診斷和分子診斷。具體介紹如下：

（1）細胞學診斷發展分析

細胞學診斷是通過取得人體細胞后，經制片染色，由醫生在顯微鏡下觀察細胞形態結構，研究疾病發生的原因、發病機制，功能代謝改變與疾病的轉歸，從而為疾病的診斷、治療、預防提供依據的技術。

細胞病理診斷（應用在病理診斷領域的細胞學診斷）是病理學的重要組成部分，因其具有簡單、易行、安全、無創、能夠重復檢查等優點，廣泛應用在人體組織和器官的疾病診斷中，如鼻咽刮片、溢乳涂片、宮內膜吸片、宮頸和陰道刮片、痰檢、尿檢、內鏡刷片等以及甲狀腺、乳腺、縱膈和肺、胸膜、肝臟等細針穿刺抽吸均可用細胞診斷的方法。細胞病理學的主要任務是對無癥狀個體進行癌前病變的篩檢，對有癥狀或有體征患者進行診斷和鑒別診斷以及對腫瘤治療后隨診。同時對難于獲取相關組織進行病理診斷時，細胞病理學可以達到形態學診斷的目的，為腫瘤臨床治療提供依據。

目前，細胞病理診斷廣泛應用于腫瘤診斷領域。以宮頸癌診斷為例，由于宮頸癌是迄今為止所有癌癥中唯一已明確主要病因的癌癥，引發宮頸癌變主要病因為人乳頭狀瘤病毒（HPV），在幾乎所有的宮頸癌病人的宮頸組織中，均可以找到HPV病毒存在，通過癌前病變的早期診斷和治療達到預防宮頸癌的目的。

根據國家統計局2018年人口普查統計，我國女性人口約6.8億人，宮頸癌篩查適齡女性約為4億人（21歲-60歲）。然而調查估計我國適齡婦女宮頸癌篩查滲透率不足10%，每年僅為4,000萬例（不包括衛健委兩癌篩查）。而美國適齡婦女8,000萬，每年檢測量7,000萬例，滲透率高達88%。如果城鎮適齡婦女人群宮頸癌篩查滲透率能達到88%，剩余的農村適齡婦女滲透率能達到44%，那一年將有2.85億次宮頸癌篩查，是現有市場規模的7倍。可見隨著女性健康意識的提高，未來宮頸癌檢測市場規模有望進一步擴大。

細胞病理診斷除了應用于宮頸癌領域外，在非婦科脫落細胞學和穿刺等領域中也大量應用，液基薄層制片與傳統涂片相比顯示病變的細胞更清楚，對于減少漏診、提高腫瘤細胞的檢出率具有重要意義。

隨著分子生物學的發展和技術的進步，細胞病理診斷由于其本身的簡單、易行、安全、微創甚至無創、能夠重復檢查等優點，在細胞學技術基礎上發展了細胞原位雜交、免疫細胞化學p16/ki-67雙染、循環腫瘤細胞（CTCs）檢測等技術。一份細胞學樣本，除提供形態學診斷以外，還能提供更多定性、定量和特異性的分子標記，成為病理企業創新的新方向和新的市場增長點。

（2）分子診斷發展分析

目前，分子診斷技術在我國腫瘤篩查、感染性疾病、遺傳性疾病、血液篩查等領域已經有相對成熟的運用。在腫瘤診斷領域，分子診斷主要用于易感基因檢測、早期診斷、輔助診斷及鑒別診斷，個體化治療、預后和療效評估等方向。當前，惡性腫瘤精準治療前的精準診斷已成為重點關注領域，醫院病理科正處于從形態學診斷、蛋白診斷到分子診斷的快速發展過程中。

普華有策數據顯示，2019年我國分子診斷市場規模約為71.35億元，2016-2019年年均增長率為29%，在整個體外診斷子行業中增速最快。

2016-2019年我國分子診斷市場規模增長分析

資料來源：普華有策

分子診斷將有望普遍應用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預警與診斷、公眾分子基因檔案建立等領域。隨著醫療模式的轉變，越來越多的人開始關注預防，這將會刺激分子診斷市場不斷發展。

（3）免疫診斷發展分析

免疫診斷運用免疫學理論、技術與方法診斷各種疾病和測定免疫狀態，其中應用到病理診斷的技術主要為免疫組織化學法（Immunohistochemistry,  IHC，簡稱“免疫組化”）。

免疫組化在病理診斷工作中應用廣泛，可提供蛋白表達層面的客觀證據，在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細胞來源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級、預后判斷、靶向治療、微小轉移灶的發現和確定等方向有廣泛應用。對于感染性疾病，通過免疫組化技術識別特定的細菌、病毒等微生物，提高感染性疾病病理診斷的準確性。目前在醫院病理科常用的IHC抗體就有數百種，在病理診療中發揮重要作用。此外，免疫組化還能用于靶向藥物腫瘤靶標的測定、腫瘤化學性藥物治療反應的預測以及腫瘤預后判斷的綜合性評估，達到和實現伴隨診斷意義。

除應用在病理診斷領域外，免疫診斷還可應用于感染性疾病、激素檢測、血液檢測等非病理領域，是目前體外診斷領域規模最大、新增品種最多、增長速度最快的領域之一。

報告目錄：

第一章 病理診斷行業發展概述

第一節 病理診斷行業產品定義

一、病理診斷行業產品定義及分類

二、病理診斷行業產品應用范圍分析

三、病理診斷行業發展歷程

四、病理診斷行業或所屬大行業在國民經濟中的地位分析

第二節 病理診斷行業產業鏈發展環境簡析

一、病理診斷行業產業鏈示意圖

二、病理診斷行業產業鏈相關敘述

第三節病理診斷行業市場環境分析

一、病理診斷行業政策發展環境分析

二、病理診斷行業經濟環境發展分析

三、病理診斷行業技術環境分析

四、病理診斷行業消費環境分析

第二章 2016-2020年病理診斷所屬行業國內外市場發展概述

第一節2016-2020年全球病理診斷行業發展分析

一、全球經濟發展現狀

二、2016-2020年全球病理診斷行業發展概述

1、全球病理診斷行業市場供需情況

2、全球病理診斷行業市場規模及區域分布情況

3、全球病理診斷行業重點國家市場分析

4、全球病理診斷行業發展熱點分析

5、2021-2026年全球病理診斷行業市場規模預測

6、全球病理診斷行業技術發展現狀及趨勢分析

第二節2016-2020年中國病理診斷行業簡述

一、中國經濟發展分析

二、2016-2020年中國病理診斷所屬行業發展情況

1、中國病理診斷行業生命周期分析

2、中國病理診斷行業市場成熟度情況

3、中國和國外病理診斷行業對比SWTO

第三節國內外病理診斷行業國家支持情況

一、全球病理診斷行業發展優惠政策或措施

二、國內病理診斷行業發展優惠政策或措施

1、進出口關稅

2、國家政策支持

3、部分地方政府支持

三、2021-2026年病理診斷行業發展前景分析

1、全球病理診斷行業發展前景

2、中國病理診斷行業發展前景

第三章 2016-2020年中國病理診斷所屬行業市場運行現狀分析

第一節 2016-2020年中國病理診斷行業市場規模

一、2016-2020年中國病理診斷行業市場規模情況

二、中國病理診斷行業市場細分規模情況

第二節 2016-2020年中國病理診斷行業生產情況分析

一、中國病理診斷行業生產企業分析

二、2016-2020年中國病理診斷行業產量情況

第三節 2016-2020年中國病理診斷行業消費情況分析

一、2016-2020年中國病理診斷行業消費量統計

二、中國病理診斷行業消費結構

第四節 2016-2020年中國病理診斷行業價格情況分析

一、中國病理診斷行業平均價格走勢

二、中國病理診斷行業影響價格因素分析

三、2021-2026年中國病理診斷行業平均價格走勢預測

第五節 2016-2020年中國病理診斷所屬行業供需平衡情況

一、中國病理診斷行業供需平衡

二、中國病理診斷行業或相關行業進出口分析

第四章 2016-2020年中國病理診斷所屬行業運行數據分析

第一節2016-2020年中國病理診斷所屬行業總體運行情況

一、病理診斷企業數量及分布

二、病理診斷行業從業人員統計

第二節2016-2020年中國病理診斷所屬行業運行數據

一、行業資產情況分析

二、行業銷售情況分析

三、行業利潤情況分析

第三節2016-2020年中國病理診斷所屬行業成本費用結構分析

第四節2016-2020年中國病理診斷所屬行業經營成本情況

第五節2016-2020年中國病理診斷所屬行業管理費用情況

第五章2016-2020年中國病理診斷行業區域發展分析

第一節 中國病理診斷行業區域發展現狀分析

一、2019年中國病理診斷行業區域消費格局

二、2019年中國病理診斷行業區域品牌發展分析

三、2019年中國病理診斷行業區域重點企業分析

第二節 2016-2020年華北地區病理診斷市場分析

一、華北地區經濟發展現狀分析

二、市場規模情況分析

三、市場需求情況分析

四、行業發展前景預測

第三節 2016-2020年東北地區病理診斷市場分析

一、東北地區經濟發展現狀分析

二、市場規模情況分析

三、市場需求情況分析

四、行業發展前景預測

第四節 2016-2020年華東地區病理診斷市場分析

一、華東地區經濟發展現狀分析

二、市場規模情況分析

三、市場需求情況分析

四、行業發展前景預測

第五節 2016-2020年華南地區病理診斷市場分析

一、華南地區經濟發展現狀分析

二、市場規模情況分析

三、市場需求情況分析

四、行業發展前景預測

第六節 2016-2020年華中地區病理診斷市場分析

一、華中地區經濟發展現狀分析

二、市場規模情況分析

三、市場需求情況分析

四、行業發展前景預測

第七節 2016-2020年西部地區病理診斷市場分析

一、西部地區經濟發展現狀分析

二、市場規模情況分析

三、市場需求情況分析

四、行業發展前景預測

第六章 2020年中國病理診斷行業競爭格局分析

第一節 行業競爭結構分析

一、現有企業間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應商議價能力

五、客戶議價能力

第二節 行業集中度分析

一、市場集中度分析

二、企業集中度分析

三、區域集中度分析

第三節 行業國際競爭力比較

第四節 2016-2020年病理診斷行業競爭格局分析

一、2016-2020年國內外病理診斷競爭分析

二、2016-2020年我國病理診斷市場競爭分析

三、2016-2020年國內主要病理診斷企業品牌分析

第七章 中國病理診斷行業重點企業分析

第一節A

一、企業簡介

二、產品介紹

三、經營情況

四、核心競爭力分析

第二節B

一、企業簡介

二、產品介紹

三、經營情況

四、核心競爭力分析

第三節C

一、企業簡介

二、產品介紹

三、經營情況

四、核心競爭力分析

第四節D

一、企業簡介

二、產品介紹

三、經營情況

四、核心競爭力分析

第五節E

一、企業簡介

二、產品介紹

三、經營情況

四、核心競爭力分析

第八章 中國病理診斷行業投資機會與風險分析

第一節 2021-2026年中國病理診斷產業發展前景趨勢預測分析

一、病理診斷產量預測

二、病理診斷市場規模預測

三、病理診斷技術研發方向預測

第二節 2021-2026年中國病理診斷市場發展預測分析

一、病理診斷市場需求預測

二、病理診斷價格走勢分析

三、病理診斷進出口預測分析

第三節病理診斷行業投資機會分析

一、病理診斷投資項目分析

二、可以投資的病理診斷模式

三、病理診斷投資機會

四、2021-2026年病理診斷行業投資的建議

六、新進入者應注意的障礙因素分析

第四節 影響病理診斷行業發展的主要因素

一、2021-2026年影響病理診斷行業運行的有利因素分析

二、2021-2026年影響病理診斷行業運行的不利因素分析

三、2021-2026年我國病理診斷行業發展面臨的挑戰分析

四、2021-2026年我國病理診斷行業發展面臨的機遇分析

第五節病理診斷行業投資風險及控制策略分析

一、2021-2026年病理診斷行業市場風險及控制策略

二、2021-2026年病理診斷行業政策風險及控制策略

三、2021-2026年病理診斷行業經營風險及控制策略

四、2021-2026年病理診斷行業技術風險及控制策略

五、2021-2026年病理診斷同業競爭風險及控制策略

第九章 2021-2026年病理診斷行業投資前景分析

第一節 病理診斷行業投資情況分析

一、總體投資結構

二、投資規模情況

三、投資增速情況

四、分地區投資分析

第二節 病理診斷行業投資機會分析

第三節 病理診斷行業發展前景分析

一、全球化下病理診斷市場的發展前景

二、病理診斷市場面臨的發展商機

第四節 中國病理診斷行業市場發展趨勢預測

第五節 病理診斷產品投資機會

第六節 病理診斷產品投資趨勢分析

第七節 中國病理診斷行業研究結論及建議