合理用藥系統是醫療信息化關鍵分支，引領安全用藥的新未來
1、合理用藥定義
目前比較公認的合理用藥應包含安全、有效、經濟與適宜等4類基本要素。1985年，世界衛生組織（WHO）在內羅畢召開的合理用藥專家會議上，把合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個體需要、療程足夠、藥價對患者及其社區最為低廉”。1987年，WHO提出合理用藥的標準為：處方的藥應為適宜的藥物；在適宜的時間，以公眾能支付的價格保證藥物供應；正確地調劑處方；以準確的劑量，正確的用法和療程服用藥物；確保藥物質量安全有效。我國國家衛健委及國家藥監局官網顯示的合理用藥是指：安全、有效、經濟地使用藥物。
2、合理用藥系統產生的背景
合理用藥一直是醫療管理領域的重難點問題。根據世界衛生組織發布的調查資料，50%以上的藥品存在處方、配藥或銷售不當的問題，有50%的患者沒有正確用藥，有30%的死亡是由不合理用藥導致的。有10%~20%的藥物不良反應是因住院患者不合理用藥引起的，其中5%的患者因嚴重藥物不良反應而死亡。我國不合理用藥現象也較為嚴重，國家藥監局“兒童安全用藥大調查”的結果顯示，我國兒童不合理用藥比率達12%~32%。
在傳統臨床合理用藥審核中，醫生根據患者診療情況開具處方，藥師憑借所掌握的藥學知識和自身經驗對處方進行審核，整個過程通過紙質處方完成。實際工作中，由于存在處方量大、用藥情況復雜、藥品種類和信息不斷更新等情況，醫生和藥師難以掌握繁多的臨床用藥，傳統審核效率低下，審核質量不高。在上述情況下，建設一個安全可靠的臨床合理用藥系統顯得尤為重要。
3、合理用藥系統發展概述
隨著計算機應用技術的興起和普及，在上個世紀70年代，美國斯坦福大學利用計算機技術研制了第一個合理用藥監測系統。該系統可以根據輸入的檢驗信息，自動識別51種病菌，正確使用23種抗菌素，可協助醫生診斷及治療細菌感染性疾病，為患者提供最佳處方。
1999年，公司在國內率先推出以藥物相互作用審查為主的單機版軟件，命名為合理用藥監測系統（PASS）。2001年，公司在進一步完善藥物審查功能和規則的基礎上，在國內率先將PASS嵌入到醫療機構HIS系統的醫生工作站中，使得PASS能夠自動對醫生開具的處方（醫囑）進行審查，實時提示醫生處方（醫囑）中的潛在不合理用藥問題，幫助醫生降低用藥錯誤風險，有效支持醫生的合理用藥行為，提升患者用藥安全水平。
2018年，國家衛健委等部門聯合頒布的《醫療機構處方審核規范》明確規定，藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內容進行逐一審核，醫療機構可以通過相關信息系統輔助藥師開展處方審核；醫療機構應當積極推進處方審核信息化，通過信息系統為處方審核提供必要的信息。該政策的出臺，進一步推動了醫療機構采用信息化的方式全面開展處方審核工作。
時至今日，合理用藥系統已經發展成為集處方審核、處方點評、醫藥信息查詢、合理用藥監測和統計管理于一體的智能化軟件。該系統以臨床醫藥數據庫為基礎構建藥物信息平臺，運用信息技術對不斷發展的醫藥學及其相關學科知識進行標準化和結構化處理，可實現醫藥信息在線查詢、處方自動審查、處方前置審核、處方點評、醫師藥師互動、抗菌藥物管理、藥品不良反應監控等功能，幫助醫生、藥師等醫藥專業人員在用藥過程中及時有效地掌握和利用醫藥知識，科學合理地使用藥物。
3、合理用藥系統的發展趨勢
（1）合理用藥系統是醫院臨床信息化（CIS）建設的必備環節，國家不斷出臺的政策推動行業發展
藥物治療是臨床診療的重要手段，因此加強臨床用藥管理，提高合理用藥水平，既是醫療質量監管的關鍵環節，也是保障人民健康的客觀需要。合理用藥系統是醫療機構臨床合理用藥的基礎性系統，優秀的合理用藥系統能夠系統地規范藥物的用量、品種和給藥頻次，提供藥品基本信息以輔助醫務人員進行醫藥決策，提高醫務人員工作質量和效率，在預防用藥錯誤方面發揮著舉足輕重的作用。合理用藥系統已發展為臨床信息化（CIS）的重要分支，是醫院臨床信息化（CIS）系統建設的必備環節。
2010年2月至今，國家衛健委等有關部門陸續發布了《醫院處方點評管理規范（試行）》《全國醫院信息化建設標準與規范（試行）》《醫院機構處方審核規范》《關于印發電子病歷系統應用水平分級評級管理辦法（試行）及評價標準（試行）的通知》《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》等政策，明確要求①醫院對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核；②藥師是處方審核工作的第一責任，藥師應當對處方各項內容進行逐一審核；③明確電子病歷系統應用水平4級要實現藥品配伍，相互作用自動審核，合理用藥監測等功能，所有三級醫院要達到分級評價4級以上；④鼓勵醫療機構運用信息化手段，對臨床用藥全過程進行智能化審核與管理；⑤明確要求二級以上醫院信息化建設需要利用合理用藥知識庫，實現醫囑自動審查、實時提醒、在線查詢，及時發現不合理用藥問題。國家醫療政策的不斷出臺為合理用藥系統的普及和發展起到重要的推動作用。
（2）合理用藥系統將向三級以下醫院逐步滲透
截至2022年末，我國共有醫院36,976家，其中三級醫院3,523家，占醫院總數的9.53%；二級醫院11,145家，一級醫院12,815家，未定級醫院9,493家。三級醫院受國家政策對信息化建設的剛性要求，多年來持續對醫療信息化進行規模化投入，其醫療信息化建設走在行業前列，合理用藥系統滲透率較高。
作為數量最多、覆蓋面最廣，深耕并服務基層就診需要的三級以下醫院，雖然醫療信息化水平和投入不及三級醫院，但也在積極加強自身信息化建設。一方面，三級以下醫院始終存在提高自身醫院評級和績效考核分數的內生動力，而信息化指標考核是評級和績效考核的必然要求；另一方面，在就診人數持續增加和國家分級診療的背景下，基于實際診療需要，三級以下醫院也正在加大對醫療信息化的投入。
臨床合理用藥系統對于提升臨床審方效率，提高處方（醫囑）合理率，促進合理用藥具有顯著效果。可以預見，隨著我國三級以下醫院對服務能力、服務水平、工作效率和管理能力等方面的要求不斷提升，三級以下醫院對信息化建設也將會提出更高的需求，從而增大對臨床合理用藥系統的投入。
（3）藥學服務模式的轉變為合理用藥信息化行業開辟新的發展空間
隨著我國醫療機構全面取消藥品加成以及國家組織藥品集中采購制度深入推進，藥學部門從原來的藥品保障供應部門轉變為以加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心的部門。
首先，國家衛健委在2021年出臺《關于印發醫療機構藥學門診服務規范等5項規范的通知》，明確指出藥學服務是醫療機構診療活動的組成部分，分為藥學門診服務、用藥教育服務、藥物重整服務、藥學監護服務和居家藥學服務，指出藥學服務對于促進合理用藥、提高醫療質量、保證患者用藥安全具有重要意義。《通知》還明確藥學服務適用醫療機構的范圍，鼓勵具備相應條件的醫療機構積極提供藥學服務，并規定提供相應藥學服務應當符合的基本要求，以及服務對象、工作內容、質量管理與評價改進等。
其次，中國藥師協會牽頭制定的《醫療機構國家組織集中采購藥品管理中國專家共識》等專家指導文件指出，有條件的醫療機構須建立完善的信息化技術支持體系，做到藥品采購、供應、使用等全流程監管有序、可追溯，實現國家集采藥品工作的全程化、透明化及精細化管理。這些政策的出臺，為合理用藥信息化行業指明新的發展方向，開辟新的發展空間。
（4）互聯網醫療促進合理用藥行業進一步發展
互聯網醫療是以互聯網為載體、以信息技術為手段，與傳統醫療健康服務深度融合而形成的一種新型醫療健康服務業態的總稱，主要功能包括醫療內容提供、在線診療、在線購藥等。在國家政策推動、居民健康意識普遍提升、信息技術迅速發展等因素的驅動下，互聯網醫療的需求持續上升，迎來快速發展的機遇。
在互聯網醫療快速發展的同時，國家對在線醫藥用品平臺相關的合理用藥監管逐漸趨嚴。2020年2月21日，國家衛健委等六部門頒布《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》，明確指出要規范“互聯網+藥學服務”，在開展互聯網診療或遠程醫療服務過程中，要以實體醫療機構內的藥師為主體，積極提供在線藥學咨詢、指導患者合理用藥、用藥知識宣教等“互聯網+藥學服務”。2022年8月3日，國家市場監督管理局頒發《藥品網絡銷售監督管理辦法》，明確藥品網絡零售企業應當建立在線藥學服務制度，由依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員開展處方審核調配、指導合理用藥等工作。
互聯網醫療的蓬勃發展為在線醫藥用品平臺帶來快速發展機遇，但與此同時，用藥安全不容忽視。在線醫藥用品平臺需要嚴格按照國家法規要求制定各項安全防控措施，通過配置合理用藥系統對適應癥狀、配伍禁忌、用法用量等指標進行審核，引導客戶合理購買藥品、醫生合理診療。
4、行業內主要企業
目前，涉足合理用藥信息化領域的企業可分為兩類：一類為專門從事合理用藥信息化的公司；另一類為大型醫療信息化廠商，包括衛寧健康、中聯科技、眾陽健康、東軟集團和創業慧康等。具體如下：
（1）專門從事合理用藥信息化的公司
資料來源：普華有策
（2）涉足合理用藥領域的大型醫療信息化廠商
近年來，隨著合理用藥市場規模快速發展，國內大型醫療信息化廠商逐漸意識到合理用藥系統在智慧醫院建設、提高臨床醫療質量以及保障用藥安全方面具有重要作用，開始涉足合理用藥領域，并先后推出各自的合理用藥信息化產品。具體情況如下：
資料來源：普華有策
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