政策及下游需求推動醫療器械行業朝著健康、快速的方向發展
1、醫療器械行業特點
醫療器械行業與人類生命健康息息相關，是醫療衛生體系建設的重要組成部分，具有高度的戰略地位。醫療器械行業的發展程度已經成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。醫療器械行業的需求屬于剛性需求，行業抗風險能力較強，同時在人口老齡化的趨勢下，新的需求不斷增加，進而激發新的技術層出不窮。
作為現代臨床醫療、防控、公共衛生和健康保障體系中重要的組成部分之一，醫療器械行業無論是供給端或是需求端都維持均衡穩定的增長。從供給端來看，復雜多樣的基礎學科、底層技術穩定但產品持續迭代的研發路徑、高端精密儀器的制造工藝、多年臨床經驗的積累等因素均使得醫療器械行業的護城河極深，全球前五十的榜單常年維持穩定。從需求端來看，醫療的需求本質上是由人口老齡化、人民群眾追求更多更優質醫療資源帶來的，這種需求會永續存在且穩定增長，但不會短期爆發，因此使得醫療器械行業無明顯周期性。
醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫學等多個學科；技術密集體現在其生產技術涉及醫藥、機械、材料等多個技術的共同運用，是典型的高新科技產業。由于醫療器械產品的知識產權涉及到硬件、軟件以及操作系統，具有一定的復雜性，并且相關的專利權和著作權的數量較多，并無明顯的專利懸崖，產品生命周期較長。
2、醫療器械行業發展情況
近年來，全球及中國醫療器械行業市場規模均保持快速增長的態勢。中國醫療器械市場的表現尤為搶眼，成為全球醫療器械市場的重要一極。根據數據顯示，中國醫療器械市場規模從2019年的6,235億元增長到2023年的10,358億元，年復合增速顯著。預計到2024年，市場規模將進一步擴大。特別是在醫療儀器這一細分市場，同樣呈現出快速增長的態勢，預計到2024年，中國醫療儀器市場規模將達到4,150億元。
2024年3月，國務院發布了關于印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》的通知（以下簡稱“《行動方案》”）。《行動方案》提出，到2027年，工業、農業、建筑、交通、教育、文旅、醫療等領域設備投資規模較2023年增長25%以上。這預示著中國醫療設備領域即將迎來大規模的采購潮。根據2023年中國工業、農業等重點領域設備投資規模約4.9萬億元推算，本輪設備更新市場規模將超過6萬億元。
資料來源：普華有策整理
3、醫療器械行業發展趨勢
（1）國家政策不斷出臺，促進醫療器械行業加速發展
近年來，我國政府高度重視醫療器械產業發展，不斷深化有關改革措施，先后出臺了一系列關于醫療器械行業的扶持政策，鼓勵支持醫療器械行業健康快速發展。
2023年9月，十四屆全國人大常委會立法規劃公布，醫療器械管理法被納入立法規劃，為第二類項目，即需要抓緊工作、條件成熟時提請審議的法律草案，有利于滿足人民群眾健康需求，推動醫療器械產業高質量發展。2023年12月，國家藥監局發布新修訂《醫療器械經營質量管理規范》，自2024年7月1日起施行。《醫療器械經營質量管理規范》的發布施行，有利于提高醫療器械經營質量管理水平，規范市場主體醫療器械經營管理行為，鼓勵企業數字化、智能化、綠色化發展，提升醫療器械供應鏈效率與質量安全。
資料來源：普華有策整理
（2）國民經濟不斷發展，醫療器械行業市場規模持續增長
醫療器械行業涉及到醫學、機械、電子及控制、材料科學等多個學科，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。醫療器械行業發展水平代表一個國家的科技水平和綜合實力，也是醫療體系建設的重要組成部分。隨著改革開放的深入，我國經濟規模及發展速度、人口規模都居位世界前列。同時，我國老齡化程度不斷加劇，人均可支配收入不斷增長，促使我國醫療器械行業獲得突飛猛進的發展。隨著我國經濟的穩定發展、人口老齡化問題不斷凸顯、醫療健康保障支出日益增加等多方面因素的疊加影響，下游終端市場對醫療器械產品的需求將進一步擴大，帶動醫療器械行業市場規模持續增長。
（3）行業競爭加速，市場集中度逐步提高
現階段，我國醫療器械行業表現出競爭者眾多、地區分布分散以及市場集中度整體較低的特征。隨著醫療技術的不斷突破、醫療需求的日益增長，以及市場競爭的持續加劇，我國醫療器械行業將面臨優勝劣汰的產業升級過程，競爭企業加速淘汰，市場集中度將向具有完整核心技術體系和較強品牌實力的生產廠商穩步集中。與境外成熟醫療器械行業市場相比，我國醫療器械行業正處于關鍵的行業發展階段，行業內具備較強研發創新及渠道優勢的企業市場占有率將得到進一步提升。
（4）醫療器械廠商的研發創新要求進一步提升
醫療器械產品廣泛應用于醫院眾多臨床科室，其產品質量、產品性能以及終端的臨床使用體驗直接影響到醫療器械生產廠商的研發、生產與銷售活動。近年來，隨著我國醫療產業的加速變革升級、醫療器械行業參與企業競爭程度加劇，市場對生產企業的研發水平和技術創新能力要求不斷提高。未來，國內醫療器械生產廠商只有通過持續加大研究開發支出，引進行業內高端技術人才與研發團隊，構建自身獨有完整的核心技術體系，才能在日趨激烈的市場競爭環境與不斷提升的研發創新要求下占據有利地位，進一步擴大市場占有率，從而實現持續健康發展。
4、醫療器械行業壁壘
資料來源：普華有策
《2024-2030年醫療器械行業市場調研及發展趨勢預測報告》涵蓋行業全球及中國發展概況、供需數據、市場規模，產業政策/規劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規模及前景、區域結構、市場集中度、重點企業/玩家，企業占有率、行業特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規劃、項目后評價報告、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、國家級制造業單項冠軍企業認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）