目前我國注射破傷風被動免疫產品是我國破傷風預防的主要途徑
1、破傷風預防被動制劑行業發展概況和趨勢
破傷風是破傷風梭菌經由皮膚或黏膜傷口侵入人體，在缺氧環境下生長繁殖，產生毒素而引起肌痙攣的一種特異性感染。破傷風毒素主要侵襲神經系統中的運動神經元，以牙關緊閉、陣發性痙攣、強直性痙攣為主要臨床特征，且隨著病情發展，輕微的刺激也可能誘發全身強直性發作，進而導致骨折、肺炎、心力衰竭、窒息等多種并發癥，甚至死亡。
破傷風抗毒素，國際上又稱破傷風免疫球蛋白或破傷風抗毒血清，通常由人類或馬源的血漿制成。從歷史上看，馬源的破傷風抗毒素在20世紀10年代開始普遍使用，而人源的版本則在1960年代開始頻繁使用。通常在發展中國家，人源的血漿較為稀有，且價格高昂，所以使用馬源版本的破傷風抗毒素更為普遍。而在許多發達國家，它們的法規和醫療指導原則傾向于推薦使用人血漿制品，因為它們符合高安全性和效能的標準。這些國家的監管機構，如美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA），對血液制品的安全性和質量有嚴格的要求。
破傷風在發達國家發病率較低，但在免疫規劃項目執行不規范的國家和地區仍然是一個重要的公共衛生問題，預計世界每年的破傷風發病數量約為100萬例，死亡人數為30萬例-50萬例。我國尚缺乏非新生兒破傷風流行病學監測和報告體系，非新生兒破傷風多散發于鄉鎮和農村地區，且誤診率和漏診率較高。
目前，我國成年人普遍未進行過系統性的破傷風疫苗注射，注射后也未能實行對青少年和成年人的加強接種，外傷后普遍采取被動免疫方式，通過注射破傷風抗毒素（TAT）、馬破免疫球蛋白（F（ab'）2）或破傷風人免疫球蛋白（HTIG）進行破傷風預防。因此，注射破傷風被動免疫產品是我國破傷風預防的主要途徑。
2、產品分類情況
目前國內市場上破傷風被動免疫產品主要品種有三類，各品種國內生產企業及產品見下表：
資料來源：普華有策整理
3、競爭格局
目前國際上使用破傷風抗毒素的國家主要集中在東南亞、非洲及其他第三世界國家和地區，例如：菲律賓、喀麥隆、孟加拉等。而生產破傷風抗毒素的醫藥企業也分布在世界各地，其中法國、印度、巴西等地均有規模型破傷風抗毒素生產企業。
對于國內市場而言，我國成年人普遍未進行過系統性的破傷風疫苗注射，注射后也未能實行對青少年和成年人的加強接種，外傷后普遍采取被動免疫方式，通過注射破傷風抗毒素（TAT）、馬破免疫球蛋白（F(ab')2）或破傷風人免疫球蛋白（HTIG）進行破傷風預防。因此，注射破傷風被動免疫產品是我國破傷風預防的主要途徑。
3、主要代表企業
（1）主要國際企業包括：
1）Sanofi（賽諾菲）
賽諾菲總部位于法國巴黎，是世界上第五大的制藥企業，致力于醫藥產品的研究、開發、生產以及銷售；產品主要覆蓋七個領域：心血管疾病、血栓形成、腫瘤學、糖尿病、中樞神經系統、內科疾病和疫苗。旗下子公司賽諾菲巴斯德（英語：SanofiPasteur）是賽諾菲下屬的生產疫苗的子公司，是世界上專門生產疫苗的主要公司之一，也是全球生產黃熱病疫苗的四家公司之一。
2）InstitutoButantan（布坦坦研究所）
布坦坦研究所是隸屬于圣保羅州衛生秘書處的一個公共機構，致力于預防Covid-19、流感、破傷風、白喉、甲型和乙型肝炎、基孔肯雅熱、百日咳、登革熱、HPV和狂犬病等疾病，同時InstitutoButantan是巴西免疫生物制劑的主要生產商。
3）SerumInstituteofIndia（印度血清研究所）
印度血清研究所（英語：SerumInstituteofIndia）于1966年創立，目前是世界最大的疫苗生產商，生產研發包括疫苗在內的與免疫學相關的藥物。該公司每年生產約13億劑疫苗，是生產疫苗、抗血清及其他藥品的國際大型藥企，同時也是破傷類系列產品全品類生產制造商，為TT，DT，DTaP，HTIG等主動免疫疫苗產品生產及出口的最大生產制造商，TAT年生產量為800萬-1000萬支。
（2）主要國內主要企業包括：
1）蘭州生物制品研究所股份有限公司
蘭州生物制品研究所股份有限公司主要從事預防類制品、治療類制品、診斷試劑等生物制品的生產、研發和經營，是國家生物制品行業的骨干企業。
2）上海賽倫生物技術股份有限公司
上海賽倫生物技術股份有限公司主要產品有馬破傷風免疫球蛋白（F(ab')2）、抗蛇毒血清系列產品、抗狂犬病血清等。
《2024-2030年破傷風預防被動制劑行業市場調查研究及發展前景預測報告》涵蓋行業全球及中國發展概況、供需數據、市場規模，產業政策/規劃、相關技術、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規模及前景、區域結構、市場集中度、重點企業/玩家，企業占有率、行業特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規劃、項目后評價報告、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、國家級制造業單項冠軍企業認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:MJ）