醫用耗材智能裝備行業下游需求旺盛,為其提供良好的市場前景(附報告目錄)
1、我國醫用耗材智能裝備行業的發展歷史
隨著人民生活水平的提升和對醫療健康關注度的提高,我國醫用耗材的質量要求隨之提高,政府對醫用耗材生產過程的監管也日益趨嚴;同時在人口紅利逐漸消退、醫用耗材用量逐漸增大的情況下,國內醫用耗材生產企業開始面臨“招工難”的困境。
相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國醫用耗材智能裝備行業供需現狀及發展前景預測報告》
在上述背景下,國內醫用耗材生產企業對智能化生產設備的需求不斷提高,這一方面為智能裝備生產企業提供了發展的市場基礎,另一方面也促使醫用耗材生產企業主動與設備生產企業進行技術交流,推動醫用耗材智能裝備有針對性的技術研發和智能化升級,促進了醫用耗材智能裝備行業的穩定持續發展。
我國醫用耗材智能裝備行業的發展歷史
資料來源:普華有策市場研究中心
盡管發展多年,但現階段我國醫用耗材的自動化生產仍處于早期階段,一些大型企業率先進行自動化改造,并逐步倒逼中小企業跟隨。
下游大、中型企業由于產量規模大,更傾向于采購自動化程度高、操作簡易、生產性能穩定的高端成套裝備,小、微型企業一般傾向于采購低端、自動化程度較低、價格較低的非成套設備。因此,能否為下游大、中型企業提供智能化生產設備是衡量設備廠商綜合實力的重要體現。
根據中國醫療器械行業協會《中國醫療器械行業發展報告(2018)》顯示,2017年輸注類耗材(主要包括輸液器、注射器、穿刺器械以及輸液袋、輸液瓶等)生產企業中,輸液器市場份額排名前列的廠商主要有山東威高、BD(碧迪)、泰爾茂、康德萊、三鑫醫療、江西洪達等,合計市場份額約38%;注射器市場份額排名前列的廠商主要有山東威高、康德萊、BD(碧迪)、泰爾茂、三鑫醫療、江西洪達等,合計市場份額約為45%;穿刺器械市場份額排名前列的廠商主要有山東威高、BD(碧迪)、巴德、埃斯埃、康德萊、江西洪達等,合計市場份額約為23%。
當前,行業內具備向下游大、中型企業提供高端成套裝備的企業相對比較集中,國際上,主要廠商有主要有ATS、Mikron、Kahle等,國內方面,主要以邁得醫療為代表,開發了醫用耗材系列多個產品裝配自動化設備,改變了高端裝配自動化設備基本依賴國外進口的格局,逐漸成為行業進口替代的主力。
2、醫用耗材智能化生產成發展趨勢
醫用耗材的生產需要較高等級的凈化車間,需要將一定空間范圍內的微粒子、細菌等控制在一定范圍內,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,以保證產品可以在穩定良好的環境下生產和制造。大量的人工組裝容易帶來異物引入和細菌污染的風險,引起交叉污染,降低了產品質量;且其生產過程難以控制,不同批次的產品質量不穩定,生產效率較低;在招工難的情況下生產成本較高。
自動化設備能給生產企業減少工人,使凈化車間更好的維持恒定的標準參數要求,為生產企業降低運營成本。近年來,隨著我國醫用耗材產品質量要求的提高和勞動力成本的上升,醫用耗材智能裝備的優勢得以顯現,國內醫用耗材的生產方式逐步發生了轉變,智能化生產正逐步替代人工生產成為未來的發展趨勢。
3、醫用耗材智能裝備的更新換代
由于我國醫用耗材行業強制性標準的定期更新修訂、下游廠商的產品更新或生產工藝改進、智能裝備生產技術升級等原因,客戶購買了智能裝備之后會進行更新換代。
根據《中華人民共和國標準化法》,國家有關行政主管部門至少每5年會結合產業政策和臨床醫學情況,對醫用耗材的生產、注冊等強制性行業標準進行定期復審和修訂。如當特定醫用耗材產品的生產原料(如軟針座改為硬針座、鋼針改為塑針)、產品結構(如直角針座改為螺旋針座)、包裝材料(如“統一使用塑料包裝材料”)的標準發生改變時,需要對用于生產該醫用耗材的設備進行重新設計和改造。
此外,目前我國醫用耗材制造企業的智能化生產還處于起步階段,正逐步由人工過渡到單機設備、連線機設備,全自動化生產線則較少應用,智能工廠則是未來技術升級的方向。隨著行業發展日趨成熟,智能裝備將持續地進行技術和智能化方面的升級。未來將向智能化程度更高、能耗更低、運行更穩定、面積更小的智能化設備以及智能化工廠方向進一步研發和深化,以達到最大限度約束、規范和減少員工操作,促進GMP嚴格執行,有效保證產品質量穩定的目的。
4、醫用耗材智能裝備國產化趨勢
從國外進口的醫用耗材智能裝備,雖然在自動化技術方面具有領先優勢,但由于國內外常規耗材的產業發展基礎存在較大差異,例如在耗材原材料擠出、注塑成型、組裝階段存在差異性,導致進口設備在組裝國內工藝生產的耗材配件時,容易引起設備故障進而發生停工。相比之下,國內醫用耗材智能裝備企業起源于耗材生產企業的生產部門或設備部門,對國內醫用耗材整體產業鏈的實踐和了解程度較高,在研發和設計智能裝備時,以醫用耗材的前端產業特征和組裝生產中存在的缺陷為依據,有針對性地進行研發,因此,國產品牌的智能裝備能更有效地滿足醫用耗材的自動化生產需求。
5、醫用耗材智能裝備競爭格局將逐步被打破
從目前醫用高值耗材市場的情況來看,以強生、美敦力等為代表的國外廠商集中于中高端產品領域,除了支架類部分產品外,搶占了我國高值耗材市場的大部分份額,其主要原因在于高值醫用耗材例如血液透析器等,其生產工藝要求較高,需要采用專業化的設備進行生產。由于設備的技術難度大,長期以來,血透器的生產嚴重依賴進口設備。隨著國內高值醫用耗材的市場需求不斷增加,以及政府對國產高值醫用耗材的大力支持,國內領先智能裝備生產企業不斷增加對高值醫用耗材智能裝備的研發投入,目前已經成功研制出生產血液透析器等耗材的智能裝備并投入使用。
6、下游需求旺盛,為智能裝備提供良好的市場前景
醫用耗材智能裝備是用以生產、組裝、檢測醫用耗材的相關設備,因此醫用耗材智能裝備行業景氣度與下游醫用耗材的需求量高度相關。醫用耗材行業的持續增長是醫用耗材智能裝備行業快速發展的前提。
7、醫用耗材智能裝備行業競爭企業分析
我國醫用耗材智能裝備行業是近十余年內發展起來的新興產業,行業發展時間較短,目前正處于快速發展階段。行業內的主要企業情況如下:
(1)Kahle Automation S.r.l.(意大利Kahle)
Kahle是一家全球領先的一次性醫用耗材自動化組裝設備供應商,業務范圍涵蓋了加工、檢驗、測試和包裝等所有類型的產品,包括注射器、套管、留置針等用于耗材生產的設備和用于制藥的設備等,擁有美國、意大利等制造基地。
(2)ATS Automation Tooling Systems Inc. (加拿大ATS)
ATS是一家致力于為世界領先的制造商提供先進的工廠自動化解決方案的企業,業務范圍涵蓋生命科學類(醫療器械、制藥、診斷)、運輸類(汽車、動力系、航天航空)、能源類(太陽能領域、核能領域)、消費品與電子產品類。
(3)Mikron Holding AG(瑞士米克朗)
Mikron Holding AG主要從事自動化和機加工系統的開發、生產和銷售,業務范圍涵蓋汽車、制藥/醫療器械、消費品、建造/建筑、電氣/電子等行業。其主要產品包括全數控高精度旋轉轉印機、適用于小型精密零件的多功能加工系統等。
(4)Alpha Plan (德國阿爾法普蘭)
Alpha Plan是全球領先的透析器自動化裝配線生產商,努力為膜基醫療用品提供最先進的制造技術,它的客戶分布于20多個國家,其主要產品為透析器自動裝配線等全自動化生產線。
(5)Filatech(德國FilaTech)
Filatech是一家為工廠、實驗室和研究機構提供全套膜紡絲的專業設備制造商。目前的重點是醫用和科技領域的中空膜纖維的解決方案。其其主要產品為中空膜纖維生產系統、工程、水溶劑處理以及全過濾器生產系統等。
(6)煙臺凱博自動化設備有限公司
煙臺凱博自動化設備有限公司立足于自主研發,同時能夠為食品、電子、醫藥等行業提供各類非標準自動化設備定做服務,能夠為客戶提供生產解決方案。主要產品包括醫用配件組裝設備、輸液器組裝設備、注射器組裝設備、包裝設備等。
(7)邁得醫療工業設備股份有限公司
公司生產的智能裝備主要用以自動化裝配、檢測該等零部件,使其成為一個完整的耗材成品或半成品。公司的主要產品包括安全輸注類、血液凈化類兩大類設備。