超低溫制冷存儲行業需求影響因素及蘊藏的商機分析（附報告目錄）
1、國際超低溫制冷存儲行業發展概況
20世紀80年代以來，三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復疊制冷系統進行研制、優化，實現醫用低溫保存箱產業化并投放市場。隨后其他廠商相繼采用類似技術，推動全球醫用低溫存儲設備市場不斷發展。截至2019年，全球醫用低溫存儲設備市場規模達到28.46億美元，年均增長率為3.6%。
隨著下游細分市場應用的推動，2019年全球超低溫制冷存儲行業市場規模約4.74億美元，年均增長率為6%左右。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年超低溫制冷存儲行業細分應用領域分析與前景預測報告》
2016-2020年全球超低溫制冷存儲行業市場規模分析
資料來源：普華有策
2、中國超低溫制冷存儲行業市場需求影響因素分析
超低溫制冷存儲應用領域越來越廣泛，已經從傳統的醫藥、生物、科研領域，不斷拓展到很多新的應用領域，如航天航空領域、工礦企業、電子行業、金屬材料處理，安全行業等。目前我國超低溫制冷存儲需求主要影響因素為以下幾點：
（1）生物樣本庫方面來看，隨著國內外政府、高校主導的研究機構對于生物樣本的標準化、高質量以及臨床資料齊全的高要求，較多具有代表性的生物樣本庫比如中華骨髓庫、國家基因庫被建立。隨著建立的樣本庫所儲存的樣本數量的增長溫存儲設備的需求不斷增加，同時，未來醫院、醫藥研發服務企業、第三方醫學檢驗公司也將對低溫存儲設備產生較多的需求。
（2）超低溫低溫存儲設備是生物醫療領域的重要基礎設施
根據我國《醫療器械分類目錄》，我國醫療器械可分為臨床檢驗器械等22個大類，其中臨床檢驗器械包括16個小類，生物醫療低溫儲存設備屬于其中的“檢驗及其他輔助設備”。主要涵蓋醫用冷藏箱、血液冷藏箱、醫用低溫保存箱等設備，目前在下游應用領域被廣泛使用，最終用戶涵蓋醫院、生物制藥公司、高校等科研機構，具體包括以下幾個應用場景：生物樣本庫、藥品及試劑安全、疫苗安全、血液安全，通過多種制冷劑的精確混合配比，確保生物樣本的長期可靠的低溫保存。
（3）醫療器械行業處于黃金發展期
隨著我國經濟快速穩定發展，人口老齡化趨勢嚴重，對于醫療衛生事業的投入越來越高，人們對于健康的支出也逐年提高，其中占比較高的醫療器械支出水平逐年增加。根據《中國醫療器械藍皮書》統計，2018年中國醫療器械市場規模達約5250億元人民幣，從需求端可以看出醫療器械行業的需求將不斷得到釋放，從供給端來看，創新醫療器械的優先審評等產業支持政策，也將優化市場供給。綜合來看，需求的增加，供給端的優化以及政府產業支持政策將推動醫療器械行業的可持續發展。
3、行業市場蘊藏的商機分析
醫用超低溫制冷存儲行業發展機遇：
（1）行業規范化推動行業快速發展
隨著我國醫療器械行業的不斷發展，對于醫療器械的監管也進一步規范。2014年，國家食品藥品監督管理總局審議通過《醫療器械注冊管理辦法》奠定了我國醫療器械分類管理的基本格局，并制定《醫療器械生產質量管理規范》和《醫療器械經營質量管理規范》對醫療器械的生產經營進行規范。2017年通過制定和修改《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械召回管理辦法》、《醫療器械標準管理辦法》等法規對醫療器械各個環節進行更加具體的監管規定，我國逐漸構建起一套較為完善的醫療器械監管制度。完整的監管制度將為我國醫療器械市場的健康合規發展提供重要的制度支撐。
（2）產業政策大力支持國產醫療器械
近年來，我國通過各類產業政策鼓勵國產醫療器械的發展。2015年工信部發布的《中國制造2025》中明確指出，2020年、2025年、2030年，縣級醫院國產中高端醫療器械占有率分別達50%、70%和95%。《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》和《增強制造業核心競爭力三年行動計劃》等文件也都對醫療器械國產化提出了支持性意見。隨著各類政策的不斷推出，醫療器械的國產化將不斷推進，國產醫療器械有望迎來發展良機。
（3）臨床治療及科研水平的提升，推動生物樣本庫及低溫存儲行業的發展生物樣本庫對于臨床治療以及科學研究都具有重要的作用，在國家大力支持創新藥研發以及推廣精準醫療方式的背景下，生物樣本庫作為重要的基礎設施也會得到長足的發展。政府主導型、醫療機構主導型以及藥物研發企業主導型的生物樣本庫是增長的主力方向，而第三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設隨著行業的滲透率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲樣本數量的持續增長，將推動超低溫制冷存儲行業規模不斷擴大。
（4）物聯網基礎設施不斷完善，給予行業發展新動能
工信部等部委鼓勵物聯網發展，支持物聯網與實體經濟融合，創新應用模式。根據中國信息通信研究院發布的《2018物聯網白皮書》，2015年包含感知制造、網絡傳輸、智能信息服務在內的物聯網產業規模達到7,500億元，而截至2018年中期總體產業規模已達1.2萬億。隨著國家物聯網基礎設施的發展、技術的日趨成熟、下游商業模式的完善以及物聯網軟硬件成本的下降，未來物聯網與醫療器械制造將進一步融合，推動行業發展。