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骨科植入醫療器械細分市場、面臨機遇與挑戰分析(附報告目錄)
發布日期:2021-04-26 10:05:54

骨科植入醫療器械細分市場、面臨機遇與挑戰分析(附報告目錄)

1、骨科植入醫療器械市場規模

骨科植入醫療器械,指的是通過手術植入人體,可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的器材材料,主要包括骨接合植入物及關節植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等,屬于高值醫用耗材類醫療器械,因為長期植入人體,對人體的生命和健康有著重大影響,且價值通常較高,按照我國醫療器械分類管理的規定,一般屬于三類醫療器械。預計 2024 年我國骨科植入醫療器械市場規模約為 607 億元,2019 年至 2024年的年均復合增長率約為 14.51%

相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年骨科植入醫療器械行業細分市場調研及投資前景咨詢報告

2、骨科植入性醫療器械細分市場結構

2019 年我國骨科植入性醫療器械市場中,創傷類、脊柱類、關節類細分市場合計占據 85.80%的市場份額;其中,創傷類為最大的細分市場,占比 29.80%;脊柱類排名第二,占比 28.23%;關節類排名第三,占比 27.77%

2019 年中國骨科植入性醫療器械主要類別的市場份額

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資料來源:普華有策

關節類植入醫療器械:根據部位不同,人工關節可以分為人工髖、膝、肩、肘關節等。受益于日益增長的醫療需求,關節市場規模保持較快增長,2019 年我國關節類植入器械市場規模分別為86 億元,由于關節類植入器械技術難度相對較高、生產工藝復雜、植入人體后使用壽命較長,關節類植入器械市場目前主要以進口產品為主,國產產品占比較低。

脊柱類植入醫療器械:受益于醫療需求的不斷增加、脊柱微創技術的發展,我國脊柱類植入醫療器械的市場規模也在逐漸增長。

創傷類植入醫療器械:創傷類產品的生產技術較為成熟,市場開發較為充分,近年來保持較快增長。

3、行業發展的機遇與挑戰

行業發展機遇

(1)政策的大力支持

2018 8 月,國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革 2018 年下半年重點工作任務》,提出由藥監局、衛健委、醫保局負責推進醫療器械國產化,促進創新產品應用推廣,國產醫療器械的進口替代步伐有望進一步加快。

2019 10 月,國家醫療保障局出臺《關于印發疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點技術規范和分組方案的通知》。DRG 根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素,將患者分入若干診斷組進行管理,將耗材與器械納入醫院成本,從而有效控制醫療費用不合理增長,在零加成背景下,利用國產產品成本優勢,加速進口替代。

(2)老齡化社會日趨臨近,骨科疾病發病率顯著增長

數據顯示,2013-2019 年中國 65 歲以上人口數量及所占比重持續增長,2019 年末約為 1.76 億人,占總人口的比例達到 12.57%,較 2013 年上升2.90 個百分點。與此同時,根據國家衛健委相關數據,我國居民人均預期壽命已經從 2010 年的 74.83 歲增加至 2020 年的 77.3 歲。

老齡人口數量和預期壽命日益增加,而骨科疾病發病率與年齡相關度極高,隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的旺盛需求。

(3)骨科手術的人力資源規模日益擴大

骨科醫療器械的使用依賴于醫院的手術和診療。在過去,相關手術主要在大型醫院開展,有操作能力的執業醫生數量及水平都較為有限,而隨著近些年來的不斷發展,骨科手術的人力資源規模日益擴大,可以實施骨科手術的醫院也持續增多。數據顯示,1949-2018 年,我國每萬人執業醫師比例已經從 7人提高到 26 人,提高了醫療的可及性;根據《中國衛生和健康統計年鑒 2019》數據,2018 年,我國骨科醫院總診療人次達 1,569.24 萬人次,較 2013 年總診療人次增加了 300 多萬人次;我國骨科醫院數量達到新高,達 654 家,較 2013 年的 505 家大幅提高;我國骨科醫院衛生人員數量為 60,767 人,較 2013 年的 40,070人上漲超過 50%

行業面臨的挑戰

(1)國產骨科醫療器械企業核心技術水平較低

總體上來說,我國骨科醫療器械產業技術仍處于中等偏下水平。產品主要集中在中低端市場,國內企業在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫療器械制造商歷史悠久、技術先進,積聚了較強的資金和人才優勢,掌握主要高端醫用高值耗材產品的相關技術,同時通過收購國內企業或由國內企業 OEM 的方式降低生產成本,擠壓了傳統國內廠商的生存空間。

2)行業政策變動風險

近年來,國家對醫療器械行業重視程度顯著提升,在政策層面給予較大扶持力度,鼓勵國內醫療器械企業加快創新,在政策支持的大背景下,公司發展勢頭良好。若未來國家對醫療器械行業的政策導向發生變化,例如國內醫療器械招標政策、醫保政策等,而企業不能及時根據變化做出調整,企業的生產經營將會受到不利影響。