骨科植入醫療器械細分市場、面臨機遇與挑戰分析（附報告目錄）
1、骨科植入醫療器械市場規模
骨科植入醫療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等，屬于高值醫用耗材類醫療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫療器械分類管理的規定，一般屬于三類醫療器械。預計 2024 年我國骨科植入醫療器械市場規模約為 607 億元，2019 年至 2024年的年均復合增長率約為 14.51%。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年骨科植入醫療器械行業細分市場調研及投資前景咨詢報告》
2、骨科植入性醫療器械細分市場結構
2019 年我國骨科植入性醫療器械市場中，創傷類、脊柱類、關節類細分市場合計占據 85.80%的市場份額；其中，創傷類為最大的細分市場，占比 29.80%；脊柱類排名第二，占比 28.23%；關節類排名第三，占比 27.77%。
2019 年中國骨科植入性醫療器械主要類別的市場份額
資料來源：普華有策
關節類植入醫療器械：根據部位不同，人工關節可以分為人工髖、膝、肩、肘關節等。受益于日益增長的醫療需求，關節市場規模保持較快增長，2019 年我國關節類植入器械市場規模分別為86 億元，由于關節類植入器械技術難度相對較高、生產工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節類植入器械市場目前主要以進口產品為主，國產產品占比較低。
脊柱類植入醫療器械：受益于醫療需求的不斷增加、脊柱微創技術的發展，我國脊柱類植入醫療器械的市場規模也在逐漸增長。
創傷類植入醫療器械：創傷類產品的生產技術較為成熟，市場開發較為充分，近年來保持較快增長。
3、行業發展的機遇與挑戰
行業發展機遇
(1)政策的大力支持
2018 年 8 月，國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革 2018 年下半年重點工作任務》，提出由藥監局、衛健委、醫保局負責推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣，國產醫療器械的進口替代步伐有望進一步加快。
2019 年 10 月，國家醫療保障局出臺《關于印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知》。DRG 根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫院成本，從而有效控制醫療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產產品成本優勢，加速進口替代。
(2)老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發病率顯著增長
數據顯示，2013-2019 年中國 65 歲以上人口數量及所占比重持續增長，2019 年末約為 1.76 億人，占總人口的比例達到 12.57%，較 2013 年上升2.90 個百分點。與此同時，根據國家衛健委相關數據，我國居民人均預期壽命已經從 2010 年的 74.83 歲增加至 2020 年的 77.3 歲。
老齡人口數量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的旺盛需求。
(3)骨科手術的人力資源規模日益擴大
骨科醫療器械的使用依賴于醫院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫院開展，有操作能力的執業醫生數量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發展，骨科手術的人力資源規模日益擴大，可以實施骨科手術的醫院也持續增多。數據顯示，1949-2018 年，我國每萬人執業醫師比例已經從 7人提高到 26 人，提高了醫療的可及性；根據《中國衛生和健康統計年鑒 2019》數據，2018 年，我國骨科醫院總診療人次達 1,569.24 萬人次，較 2013 年總診療人次增加了 300 多萬人次；我國骨科醫院數量達到新高，達 654 家，較 2013 年的 505 家大幅提高；我國骨科醫院衛生人員數量為 60,767 人，較 2013 年的 40,070人上漲超過 50%。
行業面臨的挑戰
(1)國產骨科醫療器械企業核心技術水平較低
總體上來說，我國骨科醫療器械產業技術仍處于中等偏下水平。產品主要集中在中低端市場，國內企業在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫療器械制造商歷史悠久、技術先進，積聚了較強的資金和人才優勢，掌握主要高端醫用高值耗材產品的相關技術，同時通過收購國內企業或由國內企業 OEM 的方式降低生產成本，擠壓了傳統國內廠商的生存空間。
（2）行業政策變動風險
近年來，國家對醫療器械行業重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內醫療器械企業加快創新，在政策支持的大背景下，公司發展勢頭良好。若未來國家對醫療器械行業的政策導向發生變化，例如國內醫療器械招標政策、醫保政策等，而企業不能及時根據變化做出調整，企業的生產經營將會受到不利影響。