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椎體成形手術系統的市場增長空間依然巨大(附報告目錄)
發布日期:2021-06-03 16:07:36

椎體成形手術系統的市場增長空間依然巨大(附報告目錄)

1、椎體成形手術系統行業發展概況

經皮穿刺椎體成形術(Percutaneous Vertebroplasty,PVP)和經皮球囊擴張椎體后凸成形術(Percutaneous Kyphoplasty,PKP)均為較為成熟的無神經癥狀OVCF(骨質疏松性椎體壓縮性骨折)的微創手術方式,兩者具有同樣的治療適應癥,包括骨質疏松性椎體壓縮骨折、椎體血管瘤、骨髓瘤等原發性惡性腫瘤,其中以OVCF應用最為廣泛。

由于全球的老年化問題日益嚴重,骨質疏松的患者也逐漸增多,從而發生椎體壓縮性骨折的患者群也在不斷增大。

未來,隨著生產廠商外科手術培訓的不斷推廣,加上空白市場的開拓,以及眾多國家實施有利的保險償付方案將使得該手術市場規模不斷增加。這將更有效地提高外科醫生和患者對該手術治療方式的了解,也將更有效的激發未來手術量,從全球范圍來看,椎體成形手術系統的市場增長空間依然巨大。

2、椎體成形手術系統行業銷售收入分析

由于骨折手術通常采用傳統的開放式手術進行,對肌肉、韌帶的損傷會影響患者術后康復,因此近年來行業在向微創術式發展,微創術式在脊柱領域的應用較多,包括脊柱內固定微創手術、椎體成形微創手術等。

椎體成形手術在全球已應用數十年,技術成熟,在我國處于快速成長期。2015-2019年,我國椎體成形手術系統的市場銷售收入為14億元左右,年均增長率為19.2%,行業發展良好,預計未來仍將保持快速增長態勢。

相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年椎體成形手術系統行業發展現狀及投資價值評估報告

2015-2019年椎體成形手術系統行業銷售收入增長分析

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資料來源:普華有策

3、行業進入壁壘

椎體成形手術系統行業經過多年的發展,特別是近五年的發展,已經形成了一定的產業基礎和行業格局,行業進入的壁壘比前期顯著提高,主要體現在以下幾方面:

1)行業準入壁壘

本行業產品均屬于二類或者三類醫療器械,國家藥監部門實行嚴格的醫療器械生產企業許可證和產品注冊制度,對新設立的企業需要省級藥監部門的審核并批準《醫療器械生產企業許可證》及《醫療器械經營企業許可證》,除此之外,必須獲得《產品注冊證》后才能進行醫療器械產品的生產和銷售。二類或者三類醫療器械相對于一類醫療器械,在產品試制、注冊檢測、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床實驗、注冊申報等各個環節都有更加嚴格的標準和管理規定。

一般來說,新進企業擬生產和銷售椎體成形微創介入器械產品,從企業申請設立審批到產品研發、臨床試驗并順利完成注冊并投放市場,需要2-3年的時間,大大增加了新進企業的難度。

2)產品技術和生產工藝壁壘

本行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,本行業產品是綜合了醫學、生物力學、醫用材料學、機械制造等多種學科的高新產品。產品專有技術積累和科研開發能力的培養是一個長期的過程,一般企業在短時間內無法迅速形成。

同時本行業對生產環境,產品的制造工藝和制造設備都有極高的要求,生產和加工工藝將直接決定產品的性能和使用效果,直接影響到手術的成功率。

3)人才壁壘

產品技術和生產工藝壁壘是進入本行業的主要壁壘,而其中關鍵因素在于具有高水平、多學科背景的復合型專業人才。成熟的微創介入醫療器械產品開發往往需要醫學、醫用高分子材料學、電子學、生物力學、機械制造學等多學科的高水平專業技術人才協同工作。而一個成熟產品從設計到到檢測再到臨床通過并獲得注冊,往往需要3-5年的時間。以此來看,高端核心技術人才往往需要2-3個成熟產品的研發經驗。醫療器械行業本身在我國就起步較晚,而高校研究機構中更是缺乏這樣的科研條件,所以符合條件的高端人才在短時間內難以大規模培養,這構成了進入本行業的重要壁壘。