醫藥研發外包（CRO）行業將迎來持續增長的行業發展機遇
1、我國 CRO 市場處于高速增長階段
隨著國家醫療改革的提速和醫保市場的擴容，為藥品和醫療器械提供了廣闊的發展空間，藥企創新研發積極性在政策鼓勵下提升明顯。國內外制藥企業為了迅速搶占市場份額，在研發上投入大量資金，以分享產業高速發展的成果。
從臨床試驗的開展情況上看，2018 年 CDE 收到國產藥物臨床試驗申請 457次，較 2011 年增加 184 次。CRO 行業作為制藥企業研發產業鏈上的重要一環，獲得了重要的發展機遇，行業規模得以迅速增長。
相比全球 CRO 市場，我國 CRO 行業基數較小，在醫藥需求持續增長以及全球化趨勢的影響下，我國 CRO 市場處于高速增長階段。數據顯示，2015 -2019年，我國 CRO 市場規模從 231 億元迅速增長到825億元，年均復合增長率達到 21.5%。未來隨著國內對創新藥、仿制藥研發的需求加速釋放，CRO 行業將迎來持續增長的行業發展機遇。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年醫藥研發外包（CRO）行業前景預測及投資可行性分析報告》
2015-2019年我國CRO行業市場規模及增速分析
資料來源：普華有策
2、國內 CRO 企業將迎來更快速的發展
相比于歐美國家，中國具有研發成本優勢，吸引國際 CRO 需求向中國轉移。CRO 行業作為知識密集型行業，主要依靠醫藥領域專業技術人員提供服務，需要研發人員具有化學、醫學、藥學、生物統計學等各類專業知識，某些職位還要求技術人員具有豐富的管理經驗。近幾年來，我國 CRO 行業發展中培養的一批具有技術專長及資深管理經驗的優秀人才，可以滿足國際藥企向國內轉移 CRO業務的人才需求。此外，由于國內存在明顯的人力、物力成本優勢，在藥物研發各階段研發費用僅為發達國家的 30%-60%12，對于跨國藥企而言具有較強的吸引力。隨著中國加入 ICH 與國際接軌，國內藥品研發、臨床試驗在準入機制、先進性、規范性、可操作性上將進一步得到加強，國內 CRO 企業將迎來更快速的發展。
3、CRO 行業向縱向一體化、特色化和信息化方向發展
標準的不斷提升有望使得高質量標準的 CRO 企業得到更多市場份額，醫藥創新成為 CRO 企業發展的核心動力，行業門檻將逐步提高，集中度不斷上升，CRO 行業逐漸向縱向一體化、特色化和信息化這三大方向發展。
A、縱向一體化：隨著藥企對研發外包的需求不斷提升，追求一站式服務的需求加大，CRO 企業實行縱向一體化發展是構建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。CRO 企業需要積極探索一體化發展，打造完整的產業服務鏈。滿足客戶整體研發外包需求已然成為我國 CRO 行業的發展趨勢之一。
B、特色化：隨著我國藥企不斷加大科研投入，對研發外包的需求不斷增長，其合作模式也由原來的點對點的合作關系漸漸向功能性外包模式轉變，即藥企基于不同需求選擇不同特色的 CRO 企業，像罕見病、腫瘤藥物的研發比較專業化，細胞、基因療法等研究也正快速發展，差異化和獨特化的研發服務使得企業更容易脫穎而出，因此構造特色的外包服務是 CRO 企業的發展路徑之一。
C、信息化：臨床試驗中使用大數據分析數據的關聯性，可以大大提高數據分析質量和實驗的效率，通過高質量的數據輸出和分析能夠為 CRO 企業節約時間成本并獲得更多的信息，進而在臨床試驗上獲得更高的質量與效率。