抗生素中間體行業發展面臨的機遇（附報告目錄）
1、抗生素行業概況
抗生素是由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產物，能干擾其他生活細胞發育功能的化學物質。現臨床常用的抗生素有微生物培養液中提取物以及用化學方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下萬種。
抗生素品種繁多，主要分為兩大類：?-內酰胺類和非 ?-內酰胺類，其中，?-內酰胺類品種最多，臨床應用最多、最廣的一類。具體分類情況如下：
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年抗生素中間體行業細分市場調研及投資可行性分析報告》
2、抗生素中間體行業概況及發展趨勢
抗生素中間體屬于醫藥中間體類，醫藥中間體是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品，是生產化學原料藥的關鍵起始原料，作為精細化工中重要組成部分，醫藥中間體逐漸成為各國發展化學工業的重點與核心。
醫藥中間體按應用領域，具體可以分為抗生素類藥物中間體、抗癌用醫藥中間體、解熱鎮痛藥用中間體和心血管系統藥用中間體。
資料來源：普華有策
抗生素類藥物的制藥中間體主要有硫氰酸紅霉素、7-ACA、6-APA、7-ADCA、D-7ACA、青霉素產品（青霉素 G 鉀、青霉素 G 鈉）等。其中 7-ACA是絕大多數頭孢類共同的中間體，6-APA 是絕大多部分青霉素衍生物（西林類）的共同中間體。
隨著半合成抗生素生產技術日益成熟，生產規模逐步形成，頭孢氨芐，頭孢唑啉，頭孢拉定等原料已于本世紀初逐步替代進口，使頭孢類藥物制劑的價格大大降低，進一步促進和推動了頭孢菌素的臨床應用。頭孢菌素基本結構均為 7-氨基頭孢烷酸（7-ACA），具有 β-內酰胺特征，β-內酰胺類抗生素的母核分為 6-APA 和 7-ACA 兩大系列。前一系列為青霉素深加工產品，主要產品有氨芐西林（鈉）、阿莫西林等品種；后一系列為頭孢菌素的系列產品，主要產品有頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢他定、頭孢噻肟、頭孢呋辛脂、頭孢地嗪等幾十個品種。
7-ACA 作為生產頭孢類半合抗產品的重要中間體，在國內市場已經發展成熟。我國具有 7-ACA 規模化生產的企業除川寧生物外主要有健康元、威奇達等大型制藥企業。
6-APA 是青霉素分子的母核，是生產氨芐西林（鈉）及阿莫西林類半合成青霉素的關鍵母核，6-APA 與對羥基苯甘氨酸等縮合得羥氨芐青霉素三水酸（氨芐西林）。阿莫西林作為替代青霉素的主要品種，系廣譜半合成青霉素，能抑制細菌細胞壁的合成，使之迅速變為球形而破碎溶解，故在殺菌速度上優于青霉素和頭孢菌素。我國是世界最大的青霉素生產國和出口國，上世紀 80 年代，由于我國青霉素生產企業尚未掌握酶法裂解的工藝，只能采用常規化學裂解法，不僅收率低，而且對環境污染非常嚴重，故當時全國 6-APA 總產量僅幾百噸，且由于產品質量不穩定導致對外出口較少。隨著國內多家青霉素生產企業逐步掌握了青霉素 G 鉀鹽酶法裂解工藝后，6-APA 的收率也快速提高，90 年代后，我國 6-APA 產量開始走上快車道。根據中國化學制藥工業學會公布的數據，2019 年國內 6-APA 總產量 3.67 萬噸，出口 0.24 萬噸，處于歷史較高水平。
3、抗生素中間體行業發展態勢
（1）抗生素藥物在醫藥市場仍將長期占據重要地位
盡管近年來在國家治理抗生素濫用的背景下，中國抗感染藥物市場的規模增速有所放緩，但抗感染藥品作為基礎性藥物，其市場規模依然龐大。隨著社會老齡化程度地不斷加大，人民生活水平的提升加上我國醫療保障制度的不斷完善，以及新醫改和新農合政策的全面推進，預計未來抗感染藥物的市場需求將保持穩定增長態勢，在我國醫藥市場仍將占據重要地位。
作為抗生素藥物的上游中間體企業，因較高的行業壁壘，市場供給總量相對穩定，隨著下游原料藥、制劑行業的發展，行業內企業盈利水平將得到提高。
（2）抗生素產業鏈環保壓力不斷加大，技術升級成為趨勢
自 2000 年以來，伴隨著歐美地區生產成本及環保成本的迅速上升，抗生素產業鏈逐步向發展中國家轉移，國內企業開始大規模進入抗生素領域，并迅速擴大產能，最終在全球抗生素原料藥、抗生素中間體領域占據較高的比重。同時，由于傳統化學合成工藝的低門檻導致大量小廠商加入生產行列，并競相擴大產能，導致一時間行業內產能出現過剩，且抗生素生產中的污染問題逐漸突出，企業成本上升，行業盈利水平下降。
2010 年 7 月，《制藥工業水污染排放標準》明確提出未達到排放標準的企業將直接停產，并與國際先進的環境標準接軌，對污染物排放要求大幅度提升。面對日漸趨嚴的環保政策，大型生產企業均加大了環保投入，而部分規模較小的生產企業由于無法負擔高昂的環保成本，已逐漸停產。整體而言，抗生素中間體行業已經由分散走向了集中，細分領域的部分產品品種已經形成以市場頭部企業群體為主的競爭格局。
隨著抗生素藥物的規范使用成為全球性的趨勢，市場監管政策的不斷加強和技術創新的持續升級正日益改變著抗生素用藥結構和市場格局，未來全球抗生素市場的競爭走勢將更加趨向于原料藥行業與中間體行業的產業結構優化、綜合質量標準的提升以及環保技術的創新和提高。而生產企業間的技術競爭力主要體現在生物發酵技術、酶制劑、關鍵技術設備的選擇使用和過程控制等多個方面。使用不同技術和工藝在細節上的差別將使企業在生產效益與產品質量上存在差異，只有具備核心技術能力的企業才能憑借其成本和質量優勢在抗生素中間體行業中持續發展。
4、面臨的機遇
（1）健康意識的增強加快醫療衛生費用支出
醫療保健作為人類的基本需求，具有一定的剛性特征。一方面，隨著生活水平的提高，人們的健康意識逐漸增強；另一方面，隨著城市人口的增長和生活節奏的加快，處于亞健康狀態的人群不斷增加，“預防為主，防治結合”的理念逐漸深入人心，醫療診斷需求的比重也將隨之大幅度增加，從而增加診斷產品的需求。根據國家統計局統計年鑒，2004 年到 2019 年，我國人均衛生支出從 583.92 元增加至 4,710.63 元，但與發達國家相比仍有較大的提升空間。同時，隨著人口老齡化進程加快，老年人常見病、慢性病的日常護理等醫療服務需求升級，也會促進醫療衛生支出的增長。
（2）可支配收入增長，帶動消費者對于健康品質生活追求的持續提升
城鄉居民生活水平不斷提高和居民可支配收入穩步上升是帶動行業發展的根本原因。根據國家統計局統計，2020 年我國城鎮居民人均可支配收入為43,834 元，較上年度同期增長 3.5%；2020 年受新冠疫情影響，全國城鎮居民人均消費支出 27,007 元，較上年度同期下降 3.8%。部分經濟發達地區如沿海城市已進入較高的消費層次，特別是以人均 GDP 超過 5,000 美元為標志的中產階級正在形成和擴大。隨著城鄉居民購買力水平的提高，居民消費結構及需求層次隨之發生變化，消費者對自身健康的需求日益關注，在醫療管理、健康等方面的消費支出逐步增加。
（3）酶法技術水平的不斷提高以及在發酵類制藥工業中應用逐漸廣泛
發酵類制藥在我國制藥工業中占有非常重要的地位，包括由發酵生產的藥物以及由其衍生的制藥中間體和原料藥，抗生素、維生素和他汀類藥物是其中的大宗品種。該類制藥中間體和原料藥傳統的生產路線是在發酵產出初級產品的基礎上，經過復雜的化學合成過程，甚至必須在苛刻的條件下（如低溫），獲得目標產物。例如合成青霉素類藥物的重要中間體 6-APA（6-氨基青霉烷酸）及其衍生的原料藥阿莫西林等；合成頭孢菌素類藥物的重要中間體 7-ADCA（7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸）、7-ACCA（7-氨基-3-氯-3-頭孢烯-4-羧酸）和 7-ACA（7-氨基頭孢烷酸），及其衍生的原料藥頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛等。
近年來，生物酶規模化制備及其工業催化技術得到了快速發展。在制藥領域，酶法技術以其高選擇性、高效率、條件溫和、低污染等優勢成為綠色制藥技術的重要發展方向。尤其是發酵類制藥產品生產過程，與傳統的化學法相比，酶法技術可以將多步合成簡化為一步合成，將有機相反應轉變為水相反應，將低溫合成轉變為近常溫合成，在提高生產效率、減排控污、節能降耗等方面表現出明顯的競爭優勢。以酶法技術替代高污染的化學法技術已經成為發酵類制藥產品清潔生產技術的發展趨勢，而且酶法技術已經在少數 β-內酰胺類抗生素中間體、原料藥等的生產過程成功實現了產業化。
因此，酶法技術的不斷提高，對整個抗生素行業的快速發展提供了保障。
（4）新型冠狀病毒疫情對硫氰酸紅霉素需求的刺激增長
2019 年 12 月以來，新型冠狀病毒肺炎疫情席卷全球，伴隨著我國疫情得到控制并進入常態化、精準化防控階段，抗生素中間體價格持續走高。根據衛健委發布的診療方案，確診病例的相關治療藥物包括抗病毒類、抗生素類、激素及中成藥四個大類。根據武漢同濟醫院診療指南，治療相關用藥有干擾素、洛匹那韋/利托那韋、奧司他韋、阿比朵爾；抗菌類藥物包括阿奇霉素、阿莫西林、莫西沙星、左氧氟沙星、頭孢曲松、厄他培南等，以及中藥及中藥注射劑等。疫情的蔓延導致硫氰酸紅霉素的下游產品需求增長，促使硫氰酸紅霉素需求增加。