原料藥行業利潤總額及發展趨勢分析（附報告目錄）
20 世紀 90 年代以前，美國和歐洲地區是全球主要的化學原料藥生產地，生產規模大且技術水平先進。20 世紀 90 年代開始，由于環保、成本等原因，全球化學原料藥的生產重心逐步轉移至中國、印度等發展中國家。隨著中國、印度等發展中國家的原料藥廠商不斷增加研發投入、優化生產工藝、提高技術水平，其在原料藥行業的競爭地位不斷提升。全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度，中國已經成為全球主要的原料藥生產基地。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2022-2027年原料藥行業全景調研及投資前景預測報告》
1、我國原料藥市場概況
作為全球主要的化學原料藥生產地之一，我國原料藥市場保持穩步發展，利潤總額穩步增長。根據中國醫藥企業管理協會數據，2019 年我國化學原料藥工業利潤總額達到 449.20 億元。
資料來源：中國醫藥企業管理協會、普華有策整理
近年來，我國環保政策持續收緊，技術落后、環保不達標的中小原料藥企業被關停或被迫退出市場，原料藥行業整體運行更加規范。同時，在環保政策趨嚴的背景下，原料藥項目審批嚴格，行業進入壁壘不斷提高，環保投入充分、運營規范的原料藥優質企業將迎來更大的發展機遇。
2、行業發展趨勢
（1）原料藥市場壁壘持續提升，行業集中度提高，利好優質原料藥企業
近年來，政府愈加重視原料藥行業的規范治理，陸續出臺了“仿制藥一致性評價”、“集中帶量采購”以及環保核查等相關政策法規，使得我國醫藥市場的規范程度和進入壁壘逐漸提高，行業集中度提升，優質原料藥企業持續獲益，具體來看：A、不合規的中小企業陸續被市場淘汰，為優質企業提供了良好的發展機遇；B、隨著“一致性評價”政策落地，原料藥直接關聯制劑審評審批，更換原料藥廠商的成本加大，使得原料藥企業在產業鏈中的地位至關重要；C、國家集采導致制劑降價幅度較大，進而壓縮上游原料藥企業利潤空間，部分中小型原料藥企業未能形成規模效應，因此難以滿足下游制劑客戶對“高質量、低成本”原料藥的需求。
因此，在當前政策背景下，生產成本、藥品質量、環保要求等因素均提升了行業壁壘，市場出清速度加快，原料藥行業集中度提高。目前，我國擁有格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因及單硝酸異山梨酯登記號的企業家數分別為 9 家、20 家、7 家、14 家，行業內企業較少，優質原料藥企業在行業內的地位不斷提升。
（2）專利到期促進需求增長
在2019-2024 年之間，總計銷售額高達 1,980 億美金的多個原研藥專利將會過期，包括全球銷量前十的阿達木單抗和烏司奴單抗注射液。原研藥專利到期將為仿制藥市場增長創造良好機會，進而帶動原料藥需求量的提升。此外，對于已過專利期的藥物，由于發展中國家用藥需求的不斷增長和轉型升級，一定程度上也帶動了原料藥產量的提高。
（3）原料藥向下游一體化趨勢
藥品制造產業鏈中，分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進的關系。一致性評價和帶量采購政策推行之后，行業競爭加劇且集中度提高，原料藥企業依靠成本及質量優勢，將更容易向下游制劑進行延伸、掌握市場主動權。具體來看，特色原料藥企業擁有質量把控和成本控制的優勢，為發展仿制藥提供了良好的基礎，能更快完成仿制藥由非規范市場到規范市場的升級、原研藥專利到期后向首仿升級，提升企業在產業鏈中的地位。原料藥及制劑一體化已經成為行業發展的主流趨勢。