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細胞培養基行業市場規模及發展趨勢預測(附報告目錄)
發布日期:2021-11-24 16:08:33

細胞培養基行業市場規模及發展趨勢預測(附報告目錄)

1、細胞培養基行業發展概況

細胞培養基具有較高的行業壁壘,除了涉及科學復雜技術難度大和監管嚴格外,下游客戶黏性大,對供應商認證周期長,具有較強的品牌壁壘。這是由于生命科學支持產業的產品與研發、生產的關系緊密,客戶會進行嚴格的篩選:在研發端,產品可以直接影響研發的進度和成敗;在生產上,產品會影響藥品生產的效率及質量。下游客戶對產品的選擇十分謹慎,在采購時傾向于品牌認可度高、市場口碑好的試劑產品。一旦決定了供應商,不會輕易進行更換,這也是生命科學支持產業長期被國外產品壟斷的主要原因之一。

細胞培養基處于快速成長階段,隨著國內廠商技術的不斷發展,已經擁有和國外產品相媲美的技術,在醫保降價和進口產品供貨風險的大環境下,細胞培養基將逐步實現進口替代。

生物制品的制備和生產均需要依賴細胞培養基,細胞培養基是生物制品生產的關鍵核心原材料。細胞培養技術是指從生物機體中取出組織分散成單個細胞或直接從生物機體取出的單個細胞,并將取出的細胞在有利于生長的人工環境中培養。動物細胞體外培養中最關鍵的步驟之一即為選擇適當的細胞培養基。細胞培養基通常包含培養細胞的能量來源和調節細胞周期的化合物。典型的細胞培養基還包括補充氨基酸、維生素、無機鹽、葡萄糖和血清等。細胞培養基對細胞成長意義重大,可提供細胞營養成分、提供促生長因子及激素、調節滲透壓、調節 pH 并提供無毒、無污染的細胞生長環境。

動物細胞培養基按照配制原料的來源可分為純天然的培養基和合成培養基。

細胞培養基應用范圍也十分廣泛,主要為生物制藥生產領域和科學研究領域兩方面。在生物制藥生產領域的應用包括疫苗生產(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程藥物生產(例如促紅細胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產、細胞工程藥物生產和利用細胞法體外測定生物活性物質的活性等。在生物制藥中,選用合適的、高質量的培養基可以大幅度提高生物制品表達量,降低生物制品的單位制造成本。在科學研究領域的應用一方面為藥物研究開發例如新藥篩選、疫苗開發、基因工程藥物、細胞工程藥物研究與開發、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎研究例如藥物作用機理、基因功能、疾病發生機理研究等。在科學研究中,培養基的合理選擇可以盡可能地減少試驗中的不穩定因素,帶來更加穩定可靠的試驗結果。

細胞培養基的下游商業化應用主要包括三個方向:重組蛋白/抗體藥物生產、疫苗生產、基因治療/細胞治療藥物生產。不同的應用方向需要的細胞類型不同,對于細胞培養基的性能特點和生產需求存在很大差異,包括技術難度、生產工藝、產品形式等等。總體上,抗體藥物及基因治療、細胞治療藥物生產用的培養基技術難度高、生產工藝復雜、個性化需求高、且價格偏高,屬于技術門檻較高的細分領域。

2、生物制藥培養基市場規模分析

2020 年全球細胞培養基總市場規模為 46.5 億美元,預計在 2028 年可以達到 82.4 億美元,2020 年至 2028 年的年復合增長率為 7.4%。生物制藥培養基是全球生物制藥最重要的上游耗材之一,在 2020 年生物制藥耗材市場占比達到 35%

相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2022-2027年國內外細胞培養基行業投資前景專項報告

2020 年生物制藥耗材分品種市場占比結構圖

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資料來源:普華有策

2020 年我國生物制藥培養基的市場規模為 44 億元,預計 2025 年將達到 84 億元。中國培養基市場將快速上升,2020 年至 2025 年的年復合增長率將達到 29.0%。作為生物藥生產上游的細胞培養基產品,具有較強的進口替代動力,原因包括國內廠商的技術不斷完善、醫保目錄藥品價格的大幅度下降導致的上游生產控費和因疫情等因素影響帶來的進口產品的供貨風險等。近年來,中國培養基市場進口規模占比逐步下降,趨勢明顯。

3、行業發展趨勢及面臨的挑戰

無血清、化學成分確定的培養基逐漸成為主流:培養基是生物藥生產的關鍵原材料之一,無血清培養基,特別是化學成分確定培養基正在逐漸成為主流,但其在開發過程中有較大的技術難度,需要豐富的經驗和技術積累以論證不同培養基成分對細胞株的作用,最終實現增加生物藥表達量的目的。培養基開發技術的不斷演進將對生物藥產率的提升有積極作用,將有效降低生物藥開發成本,增加產品競爭力或可及性,進而驅動生物藥產業整體發展。

細胞培養產品和服務行業是近年來的新興行業,隨著下游生物藥市場規模的不斷提升而蓬勃發展,產業地位越來越重要。我國細胞培養基行業發展方興未艾,行業挑戰主要體現在本土企業在行業內的知名度仍有待提高、市場認可度不足。細胞培養基行業發展百余年,長期由大型跨國公司壟斷,使本土企業在推廣自有產品時面臨較高的品牌壁壘,限制了其銷售規模的擴大與市場占有率的提高,對我國本土細胞培養基行業發展造成一定不利影響。