義齒材料行業發展趨勢及主要壁壘構成
口腔材料是生物醫學材料之一，用于口腔生物環境中，一般在口腔臨床應用于修復缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列，使其恢復解剖形態、生理功能和美觀。截至2020年底，全國口腔耗材領域有效注冊產品共計7,370件，其中國產產品6,036項，進口產品1,334項。從一級產品數量分布來看，口腔義齒制作材料產品數量為4,778項，占比65%，位列第一。
國際市場主要義齒材料生產商包括登士柏西諾德、英維斯塔。
中國口腔醫療服務市場正在經歷快速的發展階段，市場規模有望快速向發達國家靠攏。國內口腔材料細分領域主要參與者包含愛爾創、愛迪特、翔通光電、滬鴿口腔等。國內氧化鋯義齒材料主要提供商包括愛爾創科技股份有限公司、山東滬鴿口腔材料股份有限公司、現代牙科集團有限公司。
1、義齒制作材料分類
義齒按照內冠材料不同分為烤瓷牙和全瓷牙。烤瓷牙內冠為金屬，外層覆蓋陶瓷材料；全瓷牙是指覆蓋全部牙冠表面，且不含金屬內冠的瓷修復體，其具有更好的透光度和感光度。烤瓷牙中合金烤瓷牙最為便宜，但生物相容性和美觀性欠佳，貴金屬烤瓷牙價格中等，具有良好的生物相容性，全瓷牙兼備美觀和生物相容性，但價格較為昂貴。
全瓷牙中氧化鋯全瓷性能最為優異，市場最廣泛，雖然單價高，但使用壽命長，性價比最高。伴隨著居民口腔健康保護意識和支付能力的增強，氧化鋯義齒滲透率將快速增長。氧化鋯材料性能如下：
輻射小：醫用氧化鋯經過清潔加工，射線殘余小；
強度高：強度高于氧化鋁 60%，具有極強的抗破裂性和抗彎性；
美觀性：全瓷牙色澤接近天然牙，透明和折光率好，牙頸部不會出現黑線；
生物相容：氧化鋯對牙齦無刺激，無金屬反應和腐蝕；
可靠性：與空氣、水等電解質接觸時會迅速產生微氧化膜保護；
品質好：制作過程必須使用計算機輔助設備，保障了口腔貼合度。
2、行業未來發展趨勢
（1）數字化推廣和應用帶來技術革新
數字化技術的運用，改變了上游義齒制作的流程。隨著數字化推廣和應用，傳統的義齒加工行業也迎來了技術上的革新。例如，“CAD/CAM 技術”在義齒生產加工環節的應用。通過設立數字化標準，廠商可以統一判斷設計結構是否合理，在產品數量、交貨率、單品產值、返工率上進行定量管理。在過去，義齒制作流程復雜，工序繁多，需要 10 多人協作完成，包括熔模、包埋、鑄造、打磨、拋光、上飾瓷等。制造過程中易產生較多廢棄，多層工序也易導致誤差頻現。數字化技術的應用大大縮減了中間繁復環節，減少了人為誤差。同時能及時監控產品的蠟型、形態，設計的厚薄、連接體的大小、咬合的高低、鄰接的松緊情況等，并給予錯誤提示。
隨著口腔數字化設備的快速普及，口腔醫療機構在病例數據采集、醫患溝通與美學分析設計、遠程輔助診斷、訂單跟蹤服務、工藝流程質量監控等各方面進入數字化時代。數字化口腔醫療不僅提高了義齒加工的標準化水平、降低其返工率，提高診療效率，同時，口腔數字化技術及應用還為醫生提供豐富診療經驗，為患者提供更全面、精準的口腔醫療服務。口腔醫療數字化作為新的發展趨勢將為齒科及材料企業帶來更大機遇。
（2）口腔數字化進程不斷推進，國產替代需求井噴
數字化技術在全球口腔修復領域的應用越來越深入和廣泛，但我國在該領域的基礎研究與產品開發曾一度嚴重缺乏國際競爭力，義齒三維設計軟件、專用打印機、氧化鋯材料等產品依賴進口，設計算法、打印工藝、材料制備工藝等核心技術不足。
針對細分領域而言，義齒原料生產工藝比較復雜，義齒的設計制造精度與仿生匹配度需要三維掃描、計算機輔助設計、計算機輔助制造、仿生材料設計等多環節支持配合，且各種原料的強度、韌度、純度及含量都有不同程度的標準和要求。高技術的生產壁壘提高了行業準入門檻，質量差異決定了義齒加工企業對上游供應商的選擇。
隨著國產廠商的崛起，義齒材料市場已逐步擺脫對海外進口的依賴。目前國內企業在原材料配比及生產技術等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建設等方面與進口品牌仍有差距，與一些國際巨頭相比品牌效應并不突出。此外，進口產品價格昂貴使義齒成品成本居高不下，伴隨我國義齒原材料企業逐步從積累期走向成熟期，進口替代過程將進一步加劇。
（3）種植義齒極具發展潛力，成為推動義齒耗材行業發展的強大動力
傳統義齒的修復及治療主要使用兩種類型的義齒：一是活動義齒，特點為便宜、廣泛、可拆卸，但是有強烈的異物感，咀嚼效果差，并且會加速牙槽骨萎縮；二是固定義齒，特點為美觀、較為舒適，但是適應范圍窄，不適用于全口無牙的情況，且需將缺牙兩側的健康牙齒磨削，傷及健康牙齒，無法避免牙槽骨萎縮。
上述兩種義齒類型均較大程度損傷牙齒及牙槽骨，受限于此，種植義齒漸漸成為第三種義齒類型興起，其不僅具有小巧、舒適、美觀的外在性能，同樣具有優秀的內在性能。種植義齒的種植體牙根可與牙槽骨相容，防止牙槽骨萎縮。采用種植的修復治療手段下，單顆種植義齒的種植成功率已經超過 95%。
由于居民消費能力的增長、有種植牙經驗的合格牙醫數量增加以及學術推廣力度的提高，我國種植牙市場正處于快速發展期。因早期口腔診所主要分布于北京上海，隨著就診人群消費能力和消費意識的提升，口腔診所開始大面積下沉至中西部及二三線城市，需求擴張將進一步體現。
3、行業壁壘
（1）技術及人才壁壘
齒科材料是多學科交叉的行業，產品銷售的同時需要為客戶提供產品加工、設計、應用等全方面的培訓，這需要公司擁有口腔醫學、材料學、圖像處理、自動化控制、精密加工等多種學科的人才和技術，具有較高的技術及人才壁壘。氧化鋯義齒材料行業內公司需具備較高的技術研發能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項生產技術，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關耗材、口腔數字化設備及配件、口腔科牙齒的種植及修復等知識產權以增強企業競爭力。
同時，技術人員的培養是一個積累的過程，產品生產加工時還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結和鑄造技術，了解不同生產工藝對材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業很難在短時間內迅速培養所需要的人才隊伍。隨著數字化技術的發展，技師還需要了解計算機輔助設計，通過影像處理進行修復方案的設計；還需要了解計算機輔助加工，調整機器參數和性能，從而保證加工產品能夠順利實現設計的方案。
（2）業務資格及市場準入壁壘
醫療器械行業屬于受國家重點監管的行業，醫療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，因此我國對該行業實行嚴格的準入管理體系，分別在產品準入、生產準入和經營準入這三個層面設置了較高的監管門檻。醫療器械生產企業必須取得《醫療器械生產許可證》，并獲得生產產品所需的中華人民共和國《醫療器械注冊證》。醫療器械從實驗室開發到產品上市的整個過程，需經過多個階段的嚴格審核，產品的注冊審批時間長，新進入者所研發的新產品能否上市銷售存在一定的不確定性。
根據《醫療器械分類規則》，氧化鋯瓷塊屬于《醫療器械分類目錄》中 6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫療器械生產的企業應具有與生產要求相適應的生產設備、場地和環境，其生產、質量和技術負責人需要具備合格的專業能力。在醫療器械注冊方面，申請二類醫療器械注冊的企業需要提供產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、臨床試驗資料以及醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告等資料，在產品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環節有更為嚴格的標準和管理規定。
2016 年 12 月 16 日，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則》，對義齒生產企業在人員機構、廠房設施、設備、設計開發、采購、生產管理、質量控制、銷售和售后服務等方面均作出了質量管理體系核查標準，該指導原則頒布實施后，對義齒行業的生產質量管理做了標準的規范指引及核查要求，對生產不規范、存在質量隱患的義齒生產企業，提高了行業的準入門檻。
（3）聲譽及品牌知名度
齒科材料生產行業主要面向義齒技工所、醫院、口腔診所等客戶，單個客戶需求量小，客戶數量眾多、分布廣，且面臨全球化競爭。強有力品牌影響力、穩定優質的客戶資源可以新增產能的消化提供強有力支撐。
鑒于氧化鋯義齒產品質量存在很大差異，口腔醫療材料提供商的聲譽是產業鏈下游消費者選擇其口腔醫療服務提供商時的重要考慮因素。核心技術、質量穩定性、持續穩定供貨能力、技術支持保障服務等方面的綜合實力是否可以獲得國內外下游消費者的認可，成為行業進入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎及聲譽，便建立了較高的準入門檻，而進入行業較晚的競爭者沒有先發優勢、產品沒有較高的認可度，業務開拓相對困難。
更多行業資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年義齒材料行業細分市場調研及投資可行性分析報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。