注射穿刺類醫用耗材行業發展趨勢及機遇挑戰
1、行業特點
(1）產品具備剛需屬性，市場空間廣闊
低值醫用耗材被廣泛應用于手術、麻醉、護理等臨床醫療領域，具備剛需屬性。與醫療器械行業其他細分市場相比，低值醫用耗材行業在資金、技術、人員等方面要求相對較低，具備產品種類繁多、規格豐富、競爭格局分散等特點。近年來，中國低值醫用耗材市場需求逐年攀升，公開數據顯示，2017-2021年中國低值醫用耗材市場規模（制造口徑）年均復合增長率為21.5%，于2021年達到1,165.9億元，預計2026年將增長至2,095.4億元，行業發展空間廣闊。
未來，隨著國家對醫療器械行業的監管不斷趨嚴，居民健康意識不斷加強導致對醫療器械產品的質量要求提高，低值醫用耗材行業集中度將逐漸上升，具備全產業鏈生產能力、工藝技術精湛、知識產權豐富等競爭優勢的企業將取得更高的市場份額。
(2）產品質量管控嚴格，生產工藝技術要求較高
醫療器械產品的安全性及有效性與患者生命安全及身體健康息息相關,因此醫療器械生產經營企業受到國內外監管部門的嚴格管控,生產產品需通過相關認證才能流向市場。對于生產的一次性醫用穿刺器械產品企業而言，其安全性及有效性依賴于生產廠商在焊管、磨刃、注塑、組裝、滅菌等關鍵工藝的專業積累和嚴格操作。
低值醫用耗材產品種類繁多、規格豐富，且涉及多個零部件，工藝結構各不相同，因此對生產廠商的生產工藝技術要求較高。生產廠商必須建立從原材料選用到生產和檢驗的全過程質量管理體系，須配備滅菌生產線結合自動化設備對生產過程進行控制，對關鍵工序實施專業化管理，以確保產品從原料投入到最終成品均符合質量標準和要求。
(3）國內廠商逐步尋求向高附加值產品領域進軍，培育自有品牌成長
美國BD公司、德國貝朗醫療、日本尼普洛等國際著名品牌廠商以及部分屬地醫療器械銷售渠道商具備品牌、渠道優勢，國內生產廠商在生產成本方面具備優勢，多采用ODM方式為上述品牌商或渠道商進行貼牌生產，自有品牌知名度不足。
當前，在國家對醫療器械行業的政策扶持下，國內醫療器械行業正在健康發展，國內生產廠商正逐步尋求向高附加值產品領域進軍，豐富產品種類、提高產品性能，如:康德萊重點對安全針系列、無針加藥系列、醫美系列、專科注射器系列等產品進行開發:貝普醫療在常規醫用穿刺注射器械產品基礎上，推出了胰島素筆針、安全注射針、安全注射器等產品。
隨著企業自主創新意識不斷提升、技術水平不斷提高，國內生產廠商正在持續不斷推陳出新，高附加值產品將在國內廠商業務版圖中占據更為重要的位置，產品市場競爭力將逐步提升，提供豐潤土壤培育國內廠商自有品牌。
資料來源：普華有策
2、行業發展趨勢
(1）注射穿刺類產品市場發展趨勢
注射穿刺類醫用耗材在臨床醫療中應用廣泛﹐隨著居民健康管理意識增強及人口老齡化程度加深，注射穿刺類醫用耗材市場需求持續上升。根據數據顯示，2019年全球注射穿刺類產品市場規模估計為145.8億美元，預計到2026年市場規模復合年增長率為8.5%，金額將達到257億美元。
中國經濟發展迅速且人口數量龐大，對注射穿刺類產品需求旺盛。2017-2021年，中國注射穿刺類產品市場規模（制造口徑〉由202.9億元增長至290.6億元，年均復合增長率為9.4%，且預計2026年將達到523.1億元，2021-2026年均復合增長率將進一步提升至12.5%，為國內醫療器械生產廠商提供了良好的發展機遇。
(2）胰島素注射相關產品及安全類非專科注射相關產品市場發展趨勢
注射穿刺類醫用耗材主要應用領域為輸注治療、疫苗接種、診斷檢查及專科診療，其中輸注治療中主要使用注射器、輸液器;疫苗接種主要使用注射器;診斷檢查主要使用采血針、采血器:專科診療需貼合專項疾病要求使用特定醫用穿刺注射器械，如胰島素筆針、胰島素注射器等。
A、胰島素注射相關產品
胰島素注射相關產品為專科診療器械，供糖尿病患者使用。伴隨著經濟發展帶來的物質豐富，居民生活水平不斷提高，糖分攝入過量引發肥胖、糖尿病等健康問題的情況愈發普遍。此外，糖尿病的發生具有增齡效應，分泌胰島素的胰島β細胞功能會隨著人體年齡增加而逐漸衰退,因此人口老齡化程度加深將進一步推動糖尿病患者數量增長。
國際糖尿病聯盟于2021年發布的《全球糖尿病地圖(第10版）》(以下簡稱“IDF報告”）顯示:2021年全球成年（20-79歲）糖尿病患者數量為5.37億人，其中中國有1.41億人，占比為26.26%，位列全球第一。
預計到2045年，全球成年（20-79歲）糖尿病患者數量將達到7.83億人，占成年總人口數量比約為12.2%，其中中國成年（20-79歲）糖尿病患者數量約為1.74億人，位列全球第一。數據顯示，2017-2021年，全球胰島素注射相關產品（胰島素筆針、胰島素注射器）市場規模由10.3億美元增長至14.9億美元，年均復合增長率為9.6%，預計2026年達到25.3億美元;2017-2021年，中國胰島素注射相關產品市場規模(制造口徑)由9.7億元增長至13.4億元,年均復合增長率為8.4%，預計2026年達到21.8億元。
B、安全類非專科注射相關產品
安全類非專科注射相關產品（安全注射針、安全注射器）為常規注射針、常規注射器的升級產品，供患者單次使用，可有效防止交叉使用感染。此外，醫護人員在日常工作存在職業暴露，安全類非專科注射相關產品可有效避免針頭意外刺傷情形。
隨著醫護人員工作環境優化及居民健康管理意識增強，安全類非專科注射相關產品普及速度不斷加速，尤其是受新冠疫情影響，全球范圍內對疫苗注射的需求大幅提升，推動2021年全球安全類非專科注射相關產品市場規模高速增長。
3、行業發展機遇與挑戰
(1）行業發展機遇
A、醫療衛生支出費用持續上升，居民老齡化程度不斷加深
隨著社會和經濟發展，居民生活水平穩步提升，健康意識不斷增強，全球范圍內在醫療衛生領域的投入整體呈現持續增長態勢。世界衛生組織于2019年發布的相關報道指出:“衛生支出占全球國內生產總值10%，其增長快于全球經濟增長。全球衛生支出快速上漲，特別是在低收入和中等收入國家。”
中國國家衛生健康委員于2021年會發布的《中國衛生健康統計年鑒》顯示:2015-2020年，中國在醫療衛生領域支出由4.10萬億元提升至7.22萬億元，年均復合增長率為11.99%，占GDP比例逐年提升，至2020年達到7.10%;其中個人醫療衛生支出由1.20萬億元提升至2.00萬億元，年均復合增長率為10.73%，增長態勢顯著。
當前，全球范圍內人口老齡化形勢逐步趨于嚴峻。2015-2020年，世界及中國65歲及以上人口數量逐年上升，年均復合增長率分別為3.67%、5.55%，至2020年分別達到7.22億人、1.90億人，占總人口比例分別為9.32%、13.50%。
聯合國經濟和社會事務部人口司發布的《世界人口展望（2019年)》預測:2030年、2050年，世界65歲及以上人口數量占比將分別達到11.7%、15.9%。中國發展基金會發布的《中國發展報告2020:中國人口老齡化的發展趨勢和政策》預測:2025年、2050年，中國65歲及以上人口數量分別約為2.1億人、3.8億人，占總人口比例分別約為15.0%、27.9%。
未來，伴隨著人口老齡化程度不斷加深，就醫需求將不斷上升，各國在醫療衛生領域的投入預計也將同步增長。
B、居民安全注射意識增強，安全類醫用穿刺注射器械市場增長
相較于常規類醫用穿刺注射器械,安全類醫用穿刺注射器械使用后能自動或手動將針管鎖死或破壞，可避免針尖刺、劃傷醫護人員及患者的同時，消除使用過的廢棄產品回流市場、重復使用的可能性，有效防止交叉感染。基于安全醫用穿刺注射器械的安全性能，世界衛生組織曾發布《世衛組織醫用安全型注射器肌內、皮內和皮下注射指南》，呼吁全球采用“智能”安全注射器以解決世界范圍內普遍存在的注射不安全問題。
當前，因常規類醫用穿刺注射器械成本較低，在全球范圍內受到普遍應用。然而，隨著居民安全注射意識增強及肝炎、艾滋病等經血液傳播疾病持續傳播，市場對安全類醫用穿刺注射器械的關注度不斷提高,生產廠商也在不斷加大對安全類醫用穿刺注射器械的研發投入及推廣力度。2021年全球安全類非專科注射相關產品市場規模為50.5億美元，同比增長25.3%，并持續保持較高增速，預計于2026年市場規模可達到109.3億美元。
C、行業監管體系日趨完善，國家產業政策積極支持
近年來,我國相繼出臺了一系列關于促進醫療器械行業發展的法律法規及政策,醫療器械監管體系建設得以不斷完善,醫療器械行業發展環境得以不斷優化，對醫療器械行業企業的生產經營活動形成了有效規范及有力支持,為醫療器械行業的健康發展奠定了堅實基礎，推動醫療器械行業高質量快速發展。
(2）行業發展挑戰
A、行業集中度較低，產品競爭格局分散
與醫療器械行業其他細分市場相比，低值醫用耗材行業在資金、技術、人員等方面要求較低，因此市場參與者眾多，行業集中度較低;且低值醫用耗材具備產品種類繁多、規格豐富、市場需求量高等特點，而單個生產廠商生產經營能力有限，因此產品競爭格局分散，市場競爭激烈。
B、進口國家非關稅壁壘限制
我國一次性醫用穿刺注射器械生產廠商生產具備成本優勢，在國際市場具備一定競爭優勢，眾多產品出口境外市場。各國政府對醫療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理，要求生產廠商取得相應的體系認證及產品認證，且對醫療器械產品的監管趨嚴，而我國醫療器械生產廠商在工藝技術、制造管理方面與發達國家監管要求不完全匹配,因此進口國家非關稅璧壘將對我國醫療器械生產廠商產品出口整體上造成一定不利影響。
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