膽道類藥物行業概況及技術水平
膽道疾病治療方式主要有生活干預、口服藥物治療及外科手術等方式，慢性膽道疾病主要采取口服藥物治療或者生活調理的方式治療，急性膽囊炎、膽管炎以手術切除為主。但是，根據臨床實踐，對于急性膽囊炎，中成藥利膽藥與消炎藥結合治療，可起到顯著治療效果；對于膽囊結石引起的膽囊炎，中成藥利膽藥與溶石排石類藥物結合治療，可起到顯著治療效果。在人口老齡化逐漸加劇的環境下，膽道類中成藥無明顯毒副作用，是非手術治療的良好選擇，市場發展前景廣闊。
1、膽道類病癥概況
膽道疾病系發生于膽道系統疾病的統稱，根據發病因素的不同，膽道疾病分為炎癥、結石、梗阻、寄生蟲、腫瘤、囊腫或者先天解剖異常等，其中以炎癥及結石最為常見，具體表現為膽囊炎、膽管炎、膽囊結石。膽囊炎和膽管炎主要因膽道梗阻、膽汁淤積引起繼發感染所致，導致膽道梗阻的主要原因是膽道結石。
資料來源：普華有策
膽囊炎根據發病緩急和是否同時患有膽囊結石，可分為急性結石性膽囊炎、急性非結石性膽囊炎及慢性膽囊炎。膽管炎根據發病緩急可分為急性膽管炎和慢性膽管炎。膽囊炎和膽管炎亦可并發膽囊結石。膽囊炎和膽管炎的治療需要內科藥物與外科手術相結合，根據患者病情綜合確定診療方案。
膽囊結石主要為膽固醇結石或以膽固醇為主的混合型結石或黑色素結石，常見于成年人，發病率隨著年齡增長而增加，發病因素較多，包括油膩飲食、肥胖、脂肪肝、糖尿病、高血壓、高血脂癥、缺乏運動、不吃早餐和膽囊結石家族史等，因此，不良生活習慣將加大膽道疾病的發作風險。
近年來隨著國民生活水平的不斷提高，人們在飲食方面對脂肪、蛋白質等食品的攝入量逐漸增多，以及部分地區水環境較差，例如西北和石灰巖地區的水質偏硬，都容易引發膽道疾病。隨著人們飲食結構的改變，膽道疾病發病率不斷增加，進而使膽道類藥物的需求不斷提高。
2、膽道類藥物行業技術水平及技術特點
膽道類藥物行業是直接關系到國民生命安全和身體素質水平的行業，國家對膽道類藥物行業歷來實施非常嚴格的準入和監管制度。膽道類藥物行業屬于高新技術領域，膽道類藥物生產經營要經過研究開發、臨床研究、臨床試驗、試生產、規模化生產到產品銷售等多個環節。在膽道類藥物生產經營過程中對技術要求高，資金投入大，其間的審批與研究環節周期較長，新藥產品的開發更需要投入大量的資金、人才、設備。從所處行業看，我國中成藥生產企業數量眾多，但大部分企業規模偏小，研發能力有限，一定程度限制了新藥在研發方面的突破，在技術水平上有著一定差距。
我國中成藥生產行業貫徹“科技興藥”方針，積極推進在中藥研究、開發及生產方面的標準化和現代化。目前，我國膽道類藥物生產行業整體技術水平處于從傳統中藥生產到采用現代工藝生產的過渡期，膽道類藥物的研發技術和生產工藝正逐步實現標準化和現代化。從所處中藥大行業看，其中，高新技術包括指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控技術等；先進的制藥設備包括可見異物自動燈檢設備、高速萃取離心分離設備、動態提取罐、真空履帶干燥設備、全自動高速壓片機等。上述高新技術與先進制藥設備逐步在中成藥生產企業推廣使用后整體技術工藝水平有了明顯提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快，服用、攜帶、儲存方便的現代劑型發展。
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