全自動血型分析儀行業發展現狀、競爭格局及重點企業分析
1、全自動血型分析儀行業發展概況
血型分析儀的需求來源主要為獻血和輸血環節,其中獻血環節的主要應用場景為血站及血液中心,輸血環節的主要應用場景為醫院輸血科。
作為獻血主要應用場景的血站,按規定應配置相應的儀器(血型分析儀和相關配套試劑)來接受獻血者無償獻血并開展血液檢測工作。近年來,國內血型儀市場的競爭呈現出加劇的趨勢,國內企業自主研發的全自動血型分析儀陸續獲批上市,國產替代進口的趨勢愈發明顯。
根據國家衛生健康委編制的《全國血站服務體系建設發展規劃(2021-2025 年)》,全國無償獻血血液采集量將由 2020 年的 2,636 萬單位增長至 3,200 萬單位,年復合增長率 3.95%。未來我國血液采集量增長將帶動血站市場的儀器與耗材的需求。
2021 年我國全自動血型分析儀市場規模為 3.66 億元,全自動血型分析儀市場規模未來將保持穩步增長趨勢。
2、全自動血型分析儀行業競爭格局
全自動血型分析儀主要使用場景包括醫療機構、血站以及其他端口(政府機構、企業用戶以及科研單位等)。2021 年全自動血型分析儀國內醫療機構及其他端口市場規模為 2.77 億元,深圳市愛康生物科技股份有限公司市場占有率為 2%,排名市場第六。醫院市場的銷售模式以聯動銷售為主,而非直接銷售儀器,深圳市愛康生物科技股份有限公司試劑業務起步較晚,因而在醫院端的市場占有率較低。隨著深圳市愛康生物科技股份有限公司試劑業務逐步發展,全自動血型分析儀在醫院的市場具有較大的成長空間。
2021 年全自動血型分析儀國內醫療機構及其他端口競爭格局
資料來源:普華有策
2021 年全自動血型分析儀國內血站端市場規模為 0.88億元,深圳市愛康生物科技股份有限公司血站市場占有率為 44%,排名市場第一,領先于其他國內外競爭對手。
3、行業內主要企業及產品基本情況
深圳市愛康生物科技股份有限公司是一家專業從事體外診斷儀器及試劑、耗材的研發、生產和銷售的國家高新技術企業。公司具備較強的競爭力,是目前國內唯一取得板式全自動血型分析儀三類注冊證的企業,主要客戶包括圣湘生物、仁度生物、邁克生物等行業知名企業。全自動血型分析儀產品有Aigel 全自動血型分析儀(卡式)機Metis 全自動血型分析儀(板式)。
宜美康(Immucor)從1982年開始,公司致力于血庫實驗室的手動過程自動化,目前主要從事研發、制造、銷售與輸血安全相關的診斷產品。主要血型儀產品:全自動血型分析系統Galileo Neo Automated Blood Bank System。
奧森多(Ortho)成立于1939年,主營業務領域為臨床實驗室和輸血醫學領域,為檢驗科、急診科和輸血科提供檢驗解決方案。主要血型儀產品:全自動血型分析儀ORTHOVISION。
伯樂(Bio-rad)成立于1952年,主營業務領域為生命科學研究和臨床診斷產品,產品類型包括試劑、儀器和軟件。主要血型儀產品:全自動血型分析儀IH1000、IH-500。
基立福(Grifols)成立于1940年,聚焦于輸血醫療、免疫檢測和凝血檢測等領域,為臨床檢測實驗室提供儀器和試劑。主要血型儀產品:全自動配血及血型分析儀WADiana Compact。
萬泰生物成立于1991年,主要從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產,是法國DIAGAST的全自動血型分析儀代理商。主要血型儀產品:全自動血型分析儀QWALYS3。
北京漢泰旭和生物科技有限公司成立于2008年,是一家致力于血型診斷產品領域的體外診斷試劑公司,是意大利G.S.G公司的全自動血型分析儀代理商。主要血型儀產品:全自動血型分析儀Fully Automatic Blood Grouping System。
長春博迅生物技術有限責任公司成立于2001年,是將生物體外診斷試劑的研發、生產和銷售融為一體的國家級高新技術企業,是瑞士Hamilton的全自動血型分析儀代理商。主要血型儀產品:全自動血型分析儀Microlab STAR Line。
煙臺澳斯邦生物工程有限公司成立于1992年10月10日,是瑞士澳斯邦控股股份有限公司和煙臺澳斯邦生物研發有限公司在中國設立的合資企業,公司是瑞士Hamilton的全自動血型分析儀代理商。主要血型儀產品:全自動血型分析儀Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument。
江蘇力博醫藥生物技術股份有限公司成立于2007年,系新三板掛牌公司主要從事血型血清學體外診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售工作。其2021年營業收入1.56億元,凈利潤3,118.87萬元。主要血型儀產品:全自動血型分析儀YBXK-4150、YBXK-4100。
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