從四大方面看大豆磷脂行業發展(附報告目錄)
1、行業概況
磷脂是人體細胞(細胞膜、核膜、質體膜)的基本成分,并對神經、生殖、激素等功有重要關系,具有很高營養價值和醫用價值。現代人生活節奏緊張,磷脂營養大量流失,因此補充完整磷脂(PC、PE、PI…)對現代人而言是絕對必要。鑒于大豆磷脂類保健品是一種功能性的健康食品,雖然不是立即見效,但有著全面、長遠、穩定的效果,同時又沒有藥物的副作用,醫學家們也開始重視卵磷脂在預防疾病發生方面的積極作用。
大豆磷脂是在生產豆油的油腳中提取出來的一種良好的天然界面活性劑和營養劑,具有乳化、軟化、潤濕、分散、滲透、增濕以及無毒、無刺激、無污染、抗氧化等多種功能特點,是一種具有重要生理功能的脂類化合物。在醫藥領域中,藥用輔料磷脂作為一種生命的基礎物質,可作為治療多種疾病的活性成分,又可作為制備含有各種藥物制劑的調理劑和乳化劑,還可利用磷脂可形成脂質體的性質,運用在藥劑的傳遞或輸送系統中,能夠起到調整機體膜功能、促進神經傳導、促進脂肪代謝、防止肝功能障礙、改善血液循環、增強造血功能、防止動脈硬化及腦出血等改善生理功能的重要作用。
相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年大豆磷脂行業細分市場調查與前景預測報告》
按照PC含量等級不同,藥用輔料大豆磷脂可分為PC50至PC90等不同PC含量產品,PC含量越高,產品等級越高,技術操作難度越大。高PC含量的磷脂有利于形成O/W型乳液,是醫藥工業中純天然乳化劑和制備脂質體的關鍵基礎資料。目前,高PC含量的磷脂在醫藥工業中最大用途是制備高能量腸外補液——脂肪乳劑和各種抗癌藥物的載體。
2、從競爭格局看
目前國內市場藥用輔料磷脂生產企業競爭格局較為明顯,技術實力、資金實力及品牌影響力較強的跨國企業,在高純度PC磷脂產品的供給上,以較高的技術含量、規模較大等顯著優勢占據了市場份額,我國能與之競爭的企業較少。目前,跨國公司主要通過在境內設立研發、生產基地等方式擴大影響力和搶占市場。國內企業也通過多年的生產經營實踐積累,在人才、技術的積累方面積極投入,力爭在高純度PC磷脂的技術水平上縮小與跨國企業的差距。
我國藥用輔料磷脂生產企業達到一定規模的較少,主要包括上海太偉藥業股份有限公司、江蘇曼氏生物科技股份有限公司、上海愛康精細化工有限公司、沈陽天峰生物制藥有限公司等。各競爭對手基本情況如下:
(1)上海太偉藥業股份有限公司,是一家新興的民營高科技公司。公司主要產品包括注射用大豆磷脂、高純度脂肪乳用大豆磷脂、注射用蛋黃磷脂等產品。公司具備符合GMP標準的廠房:1萬級和10萬級的凈化生產車間,設置了一條年產(班產)10噸的注射用大豆磷脂的設備裝置。
(2)上海愛康精細化工有限公司,是一家以生產藥用輔料和精細化工類產品為主的企業。公司是專業的磷脂生產企業,主要產品包括生產藥用級和食用級的大豆磷脂和卵磷脂(蛋黃磷脂)。現建有500平方米GMP車間,2000平方米的輔助生產車間,1200平方米研發中心和1500平方米倉庫,及為生產配套的冷凍機房、鍋爐房、配電間和專用的檢測設施、實驗設施等。
(3)江蘇曼氏生物科技股份有限公司,公司目前主要從事藥用輔料——大豆磷脂的研發、生產及銷售業務,產品主要分為藥用口服級、藥用注射級及粉狀磷脂三大類別。按照用途劃分,公司大豆磷脂產品主要為藥用口服級、藥用注射級及粉狀磷脂三大類別。
(4)沈陽天峰生物制藥有限公司,集植物原料提取、原料藥和制劑生產、銷售和抗腫瘤的高新技術產品研究與開發為一體化的高新技術醫藥生產企業。公司以國家重點扶持的抗腫瘤藥物紫杉醇(原料藥)為經營主項,以國內外領先的天然植物提取技術(工業色譜制備技術)為創新手段和切入點,投資紅豆杉項目的種植、研究、開發、生產紫杉醇系列抗腫瘤新藥及原料藥,公司同時也供應藥用大豆磷脂產品。
3、從上下游產業鏈看
從藥用輔料——大豆磷脂行業的產業鏈來看,上游供應商主要為濃縮磷脂、丙酮、酒精等原材料供應商,中游為藥用輔料——大豆磷脂生產企業,下游市場主要為藥劑生產企業,其次還包括部分食品再加工及化妝品企業。
從上游行業供應商選擇來看,濃縮磷脂屬于上游行業基礎和重要的原料之一,純度較高、雜質較少的濃縮磷脂仍以國外供應商為主,國內濃縮磷脂供應商也已不斷加強人才、技術積累,在產品的技術水平上與國外供應商縮小差距,力爭實現供應商國產化。
下游市場行業需求較廣,主要為醫藥制劑行業。在醫藥行業中,大豆磷脂被譽為“細胞的保護神”、“血管的清道夫”、“開啟大腦的動力”和“食用化妝品”,是保證人體正常新陳代謝不可少的營養物質,常用于制造治療心血管病、脂肪肝、膽結石、高血壓的藥物及輔助治療神經衰弱、動脈硬化等疾病的藥物。在全球經濟與社會發展的推動下,醫藥衛生事業將伴隨人類的生存與發展不斷進步和擴大,醫藥制劑行業對藥用大豆磷脂的市場需求總量將持續增長,對藥用大豆磷脂產業升級和產品創新的要求將進一步提高。隨著醫藥行業市場規模的逐步擴大,對本行業的發展有重大的牽引和拉動作用。
4、從行業技術水平看
有關大豆磷脂的研究,于二十世紀三十年代始于德國,六十年代在發達國家就已實現工業化,二十世紀七十年代末至八十年代初是世界上對磷脂研究最為活躍的時期。目前,有關磷脂的研究已深入到各個領域,主要的研究內容有:磷脂的分離提純方法、磷脂的營養功能、磷脂的生物活性、磷脂的用途、磷脂的改性方法等幾方面。磷脂的精制與分離是目前行業研究的熱點之一。
國內外對磷脂的分離、提純進行了大量研究,用來制備大豆磷脂的方法主要有高效液相色譜法、柱層析法、溶劑萃取法、磷脂衍生化法、超濾法等。高效液相色譜法、柱層析法是以吸附劑為固定相,移動相中的溶質在通過固定相時,由于它們的吸附和解吸能力的不同,從而達到分離的目的,是用于制備高PC含量磷脂產品的極具潛力的方法,可以得到質量分數90%左右的PC,但是處理量十分有限,而且此方法大部分研究停留在分析級制備上,制備過程中無論選用何種吸附劑多進行梯度洗脫,這給溶劑回收造成很大困難,造成環境污染;
溶劑萃取法主要利用不同磷脂單體在不同溶劑中的溶解度不同來分離大豆磷脂酰膽堿,是傳統生產卵磷脂(磷脂酰膽堿)的方法,具有生產能力大、周期短、便于連續操作、容易實現自動化、溶劑價格相對比較便宜、便于回收利用等優點,但由于無法控制PC以外的其它磷脂及其它少量非磷脂雜質的含量,在制備PC60以上的產品時,其得率相對比較低;
磷脂衍生化法主要是將混合磷脂進行衍生化,利用大豆磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿與乙酰化反應的差異,改變兩者的物理化學性質,達到純化大豆磷脂酰膽堿的目的,該法主要存在的問題是在產品中殘留有乙酰化的磷脂酰乙醇胺,不能完全去除;
超濾法是選擇具有一定孔徑的半透膜,將溶劑溶解的粗磷脂液加壓通過半透膜,利用各不同分子量磷脂組分通過半透膜的難易程度不同,從而起到分離的作用,膜分離法具有能耗低、裝置簡單、操作容易、不產生新的污染等優點,分離過程一般在常溫下進行,特別適合分離天然物質,但是膜不易再生,重復性差,成本昂貴,工業上難以應用。
目前國內外企業規模化生產藥用高PC含量大豆磷脂大多采用溶劑萃取、柱層析等方法,用乙醇萃取“脫油磷脂”,以濃縮磷脂為原料,分別以藥用無水乙醇和丙酮為溶劑進行富集PC和脫除PC中油脂的方法,制得高純度PC大豆磷脂產品。
近年來,我國藥用輔料行業作為新興產業發展迅速,大豆磷脂作為藥用輔料之一也取得了長足發展,帶動了行業高純度PC磷脂的研發與生產。隨著國內企業對于高端藥用磷脂產品研發、生產的逐步投入,跨國企業壟斷現象正被逐步打破。
5、行業風險性
(1)技術研發風險
藥用輔料磷脂產品的生產屬于技術密集型行業,產品生產技術的先進性決定了相應產品能否研發成功并在市場上具有競爭力。盡管目前國內企業在藥用輔料磷脂的生產技術工藝上投入了大量的研發力度,力爭趕超跨國企業的技術水平,但是由于藥用輔料磷脂產品的研發、生產涉及對油腳、濃縮磷脂等原材料進行反復萃取、干燥、濃縮等多個生產環節,其技術工藝精湛復雜,非經長期的技術及經驗積累,難以實現高純度PC磷脂產品的開發及生產。國內大豆磷脂生產企業要想與國內外的行業領導者競爭,保持自身技術先進性,需要加強人才和技術積累,形成較強的新產品自主開發能力。一旦企業技術喪失技術先進性,會對企業的長遠發展帶來不利影響。
(2)跨國企業參與競爭的風險
由于德國利寶益等技術實力、資金實力及品牌影響力較強的跨國大豆磷脂生產企業發展較早,在高純度PC磷脂產品的供給上,以產品質量、較高的技術含量等顯著優勢占據了市場份額,我國能與之競爭的企業較少。目前,跨國公司主要通過在境內設立研發、生產基地等方式擴大影響力和搶占市場,國內企業需要不斷開拓市場、擴大產業規模,并在人才、技術的積累方面積極投入,提升高純度PC磷脂的研發、生產能力,才能提高與跨國企業競爭高端磷脂市場的能力。目前,我國的大豆磷脂生產企業發展仍將面臨與跨國企業競爭的格局。