HPV疫苗：預防宮頸癌、市場供不應求、需求潛力巨大（附報告目錄）
HPV(Human Papilloma virus)即人乳頭瘤病毒,是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，是球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現為尋常疣、生 * 器疣（尖銳濕疣）等癥狀。隨著性病中尖銳濕疣的發病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多，人乳頭瘤病毒（hpv）感染越來越引起人們的關注。2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，人乳頭瘤病毒6和11型、人乳頭瘤病毒β屬(5和8型除外)和γ屬在3類致癌物清單中。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年HPV疫苗市場深度調研與投資潛力分析報告》
HPV感染非常普遍，有性生活的女性一生中感染一種的概率高達80%，但80%以上的HPV亞型會被自然清除并不會癌變，僅高危型容易發展成癌癥。目前來看，宮頸癌是僅次于卵巢癌的第二大女性惡性腫瘤，我國已有宮頸癌患者40萬，每年新增患者13萬，發病率約為6.6%，是發達國家的6倍，死亡率達7.5%。目前暫無有效治療藥物，接種HPV疫苗和定期篩查是最佳方案，至今已有100多個國家應用HPV疫苗，其中，74個國家納入免疫規劃，發達國家接種率超60%。
1、國產HPV疫苗最新動態
我國首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗，獲國家藥品監督管理局的生物制品批簽發證明。該疫苗是萬泰公司與廈門大學聯合研發，并由萬泰實施轉化的、我國自主研發的首個宮頸癌疫苗，具有獨立的自主知識產權，也是世界第四個宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。HPV疫苗一針難求，缺口達10億的局面將逐漸改善。
2、HPV感染與宮頸癌關聯性分析
HPV感染與多種癌癥和疾病相關，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據估計2012年，有527,624個新出現病例和265,672個死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發病率，死亡率與發病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現61,691診斷為宮頸癌的新病例（據2012年估計）。世界衛生組織發布的高風險致癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。
3、上市的HPV疫苗介紹
目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適?、美國默克公司的4價疫苗佳達修?及9價的佳達修9?。希瑞適?和佳達修?可用于預防HPV16和HPV18感染引發的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達修?還可預防HPV6和11的感染（6和11是90%外生 * 器疣的致病因素），佳達修9 ?所預防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生 * 器疣等。因佳達修9 ?上市，具有比希瑞適?和佳達修?更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適?及佳達修?已經從歐美市場退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達修9?。
上述3個HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內獲批上市。佳達修9?在我國上市后，即刻占領我國HPV疫苗市場的全部份額，市場也出現供不應求、極度緊缺局面。
4、HPV疫苗市場需求及潛力分析
自從2017年HPV的2價疫苗在中國首次獲批簽發之后，4價及9價疫苗也陸續于2017年及2018年進入中國市場。根據中國食品藥品檢定研究院的數據顯示，2017年共145.5萬份HPV疫苗進入中國市場銷售，約48.5萬人接種；2018年共有712.8萬份HPV疫苗進入市場銷售，約237.6萬人接種，同比增長率為389.9%。2019年上半年的批簽發數據基本保持這一增速，顯示了中國HPV疫苗市場的巨大臨床需求以及市場潛力。
截止2019年底我國HPV疫苗市場滲透率情況
資料來源：中檢所、普華有策市場研究中心
截止2019年底，我國HPV疫苗市場滲透率最高的為九價HPV疫苗，二價、四價HPV市場滲透率相對較低。與歐美國家相比，我國HPV疫苗的市場滲透率較低，未來市場空間巨大。
5、HPV疫苗市場的競爭格局
截至2020年3月初，SCT1000的同類生物藥產品在我國注冊審批/在研項目情況如下：
SCT1000的同類生物藥產品在我國注冊審批/在研項目情況
資料來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺