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HPV疫苗:預防宮頸癌、市場供不應求、需求潛力巨大(附報告目錄)
發布日期:2020-05-06 12:53:11

HPV疫苗:預防宮頸癌、市場供不應求、需求潛力巨大(附報告目錄)

HPV(Human Papilloma virus)即人乳頭瘤病毒,是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬,是球形DNA病毒,能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現為尋常疣、生 * 器疣(尖銳濕疣)等癥狀。隨著性病中尖銳濕疣的發病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多,人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來越引起人們的關注。20171027日,世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考,人乳頭瘤病毒611型、人乳頭瘤病毒β(58型除外)γ屬在3類致癌物清單中。

相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026HPV疫苗市場深度調研與投資潛力分析報告

HPV感染非常普遍,有性生活的女性一生中感染一種的概率高達80%,但80%以上的HPV亞型會被自然清除并不會癌變,僅高危型容易發展成癌癥。目前來看,宮頸癌是僅次于卵巢癌的第二大女性惡性腫瘤,我國已有宮頸癌患者40萬,每年新增患者13萬,發病率約為6.6%,是發達國家的6倍,死亡率達7.5%。目前暫無有效治療藥物,接種HPV疫苗和定期篩查是最佳方案,至今已有100多個國家應用HPV疫苗,其中,74個國家納入免疫規劃,發達國家接種率超60%

1、國產HPV疫苗最新動態

我國首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗,獲國家藥品監督管理局的生物制品批簽發證明。該疫苗是萬泰公司與廈門大學聯合研發,并由萬泰實施轉化的、我國自主研發的首個宮頸癌疫苗,具有獨立的自主知識產權,也是世界第四個宮頸癌疫苗,意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。HPV疫苗一針難求,缺口達10億的局面將逐漸改善。

2HPV感染與宮頸癌關聯性分析

HPV感染與多種癌癥和疾病相關,尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥,據估計2012年,有527,624個新出現病例和265,672個死亡病例。在世界范圍,宮頸癌的死亡率大幅度地低于發病率,死亡率與發病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現61,691診斷為宮頸癌的新病例(據2012年估計)。世界衛生組織發布的高風險致癌HPV病毒型共有12種(HPV161831333539455152565859型)。

3、上市的HPV疫苗介紹

目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適?、美國默克公司的4價疫苗佳達修?9價的佳達修9?。希瑞適?和佳達修?可用于預防HPV16HPV18感染引發的宮頸癌(1618感染為70%宮頸癌的致病因素),佳達修?還可預防HPV611的感染(61190%外生 * 器疣的致病因素),佳達修9 ?所預防的病種包括由HPV61116183133455258感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生 * 器疣等。因佳達修9 ?上市,具有比希瑞適?和佳達修?更高的病毒型別覆蓋率,希瑞適?及佳達修?已經從歐美市場退出。此外,美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達修9?

上述3HPV疫苗品種也分別在2016年,2017年及2018年在國內獲批上市。佳達修9?在我國上市后,即刻占領我國HPV疫苗市場的全部份額,市場也出現供不應求、極度緊缺局面。

4HPV疫苗市場需求及潛力分析

自從2017HPV2價疫苗在中國首次獲批簽發之后,4價及9價疫苗也陸續于2017年及2018年進入中國市場。根據中國食品藥品檢定研究院的數據顯示,2017年共145.5萬份HPV疫苗進入中國市場銷售,約48.5萬人接種;2018年共有712.8萬份HPV疫苗進入市場銷售,約237.6萬人接種,同比增長率為389.9%2019年上半年的批簽發數據基本保持這一增速,顯示了中國HPV疫苗市場的巨大臨床需求以及市場潛力。

截止2019年底我國HPV疫苗市場滲透率情況

HPV疫苗:預防宮頸癌、市場供不應求、需求潛力巨大(附報告目錄)(圖1)

資料來源:中檢所、普華有策市場研究中心

截止2019年底,我國HPV疫苗市場滲透率最高的為九價HPV疫苗,二價、四價HPV市場滲透率相對較低。與歐美國家相比,我國HPV疫苗的市場滲透率較低,未來市場空間巨大。

5HPV疫苗市場的競爭格局

截至20203月初,SCT1000的同類生物藥產品在我國注冊審批/在研項目情況如下:

SCT1000的同類生物藥產品在我國注冊審批/在研項目情況

HPV疫苗:預防宮頸癌、市場供不應求、需求潛力巨大(附報告目錄)(圖2)

HPV疫苗:預防宮頸癌、市場供不應求、需求潛力巨大(附報告目錄)(圖3)

資料來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺