疫苗行業發展現狀及細分市場格局（附報告目錄）
1、流感疫苗概述
(1)流感病毒的分類
流感病毒是核糖核酸（RNA)病毒，主要成分包括血凝素(HA)、神經氨酸酶(NA)、類脂膜、衣殼和核蛋白。流感病毒根據病毒核蛋白和基質蛋白的不同可分為甲、乙、丙、丁四型。根據HA和NA的不同，甲型流感病毒可分為多種亞型，目前發現HA和NA分別有18個(H1-18）和11個(N1-11）亞型。人類可感染多種亞型的甲型流感病毒，其中最常見的是H1-H3和 N1、N2亞型。乙型流感病毒變異較少，但由于人類是其自然宿主，因此乙型流感病毒可引起季節性流行。80%的人在7-10歲時己有丙型流感病毒的抗體，因此丙型流感病毒對人體影響較小。丁型流感病毒尚未發現感染人。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年疫苗行業全景調研及投資前景預測報告》
(2）流感病毒的危害
流行性感冒(Influenza)，簡稱流感，作為由流感病毒感染引起的季節性呼吸道傳染病，是每年人類面臨的巨大健康威脅之一。根據WHO 2017年出版的《流感大流行風險管理》，20 世紀以來共發生四次流感大流行。除此之外，全球各地每年還會出現不同程度的地區性流感。據 WHO報告，每年流感可導致5%-10%的成人和20%-30%的兒童發病，全球約有10億人感染流感，其中重癥病例約300-500萬例，死亡病例約29-65萬例。根據復旦大學公共衛生學院余宏杰課題組等學者在《柳葉刀·公共衛生》(The Lancet Public Health）上發表的研究，中國約有80%的流感相關超額呼吸性死亡出現在60歲及以上老年人中。
在我國，甲型流感的年度周期性隨緯度增加而增強，且呈多樣化的空間模式和季節性特征。其中，北方（下圖區域1）呈冬季流行模式，每年1-2月份單一年度高峰，最南方（下圖區域3）每年4-6月份單一年度高峰，中間區域（下圖區域2）呈每年1-2月份和 6-8月份的雙周期高峰;而乙型流感在我國大部分地區呈單一冬季高發。
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2、流感疫苗行業概況
2018年，流感疫苗批簽發數量下降主要系由于長生生物、北京科興及上海生物制品研究所三家廠商停產所致。2019年，隨著我國新疫苗法規的逐步落地實施以及各廠商積極生產調配，全年流感疫苗批簽發量回升至.3,078.4萬劑，同比增速高達90.6%。其中三價流感疫苗占比為 68.46%，四價流感疫苗占比為31.54%;2020年，國民流感疫苗接種意識顯著提高，批簽發總量達到5,765.4萬劑，同比增長87.29%，其中三價流感疫苗占比為41.75%，四價流感疫苗占比為58.25%，四價流感疫苗的批簽發量首次超過三價流感疫苗。四價流感疫苗自2013年在美國上市后，逐步替代三價流感疫苗，2018-2019年流感季，美國FDA流感
疫苗放行批次中的四價流感疫苗占比約為80.9%。從歐美等發達國家的流感疫苗發展經驗來看,四價流感疫苗逐步替代三價流感疫苗,成為流感疫苗的主流產品。盡管國內流感疫苗批簽發量大幅增長，但與國內龐大的接種人群相比，仍然遠遠無法滿足需求，特別是四價流感疫苗替代三價流感疫苗的趨勢明顯，四價流感疫苗產能不足問題比較突出。同時，由于三價流感疫苗的免疫范圍與四價流感疫苗存在部分重合，接種者通常會選擇三價流感疫苗或四價流感疫苗進行接種，上述兩種疫苗存在相互替代關系。
2020年由于新冠疫情的影響，以及防范流感的意識逐步增強，民眾的接種意愿大幅增強,加之各廠商增加產能,2020年全年流感疫苗批簽發量高達5,765.4萬劑，同比增速高達87.29%。
據美國疾病預防控制中心(CDC）公布的數據，在2018-2019年流感高發季節，美國6個月-17歲年齡段的流感疫苗接種率約為62.6%，18歲及以上的成年人接種率約為45.3%。以我國14億總人口為基數，2019年、2020年按流感疫苗批簽發數量計算，我國流感疫苗的接種率分別約2.2%、4.1%，盡管接種率有所提高，但仍不及美國的1/10，流感疫苗未來市場空間廣闊。
3、流腦疫苗行業發展現狀
2016年以來，流腦疫苗的批簽發量整體呈上升趨勢，批簽發量從2016年的4,092萬支/瓶/劑上升至2018年的 7,326萬支/瓶/劑;2020年，流腦疫苗批簽發量為6,474.06萬支/瓶/劑，同比上升1.94%。
2020年，從具體產品來看，A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗的批簽發數量為3,950.37萬支/瓶/劑，占比高達61.02%;其次ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的批簽發量為1,115.61萬支/瓶/劑，占比約17.23%;A群C群腦膜炎球菌多糖結
合疫苗的批簽發量為743.44萬支/瓶/劑，占比約11.48%;A群腦膜炎球菌多糖疫苗的批簽發量為664.64萬支/瓶/劑，占比約10.27%。
我國目前流腦流行仍以△群和C群為主，然而21世紀以來W135群流腦在我國呈逐步流行的態勢;Y群流腦主要在北美地區流行，但近年來也不斷有Y群流腦在北美以外多個國家的流行和病例報道。ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預防A、C、Y、W135 四個血清群的流腦細菌，較納入免疫規劃疫苗的A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗增加了對￥群和W135群流腦細菌的預防，適應未來流腦防疫形勢的要求。2019年，該疫苗僅有華蘭疫苗、沃森生物、智飛生物和康華生物四家企業獲得批簽發:2020年，該疫苗僅有智飛生物、沃森生物、康華生物和艾美衛信生物藥業（浙江）有限公司(以下簡稱“艾美衛信”)）四家企業獲得批簽發。
4、乙肝疫苗行業發展現狀
受乙肝疫苗行業事件的影響，2014年乙肝疫苗批簽發量斷崖式下跌約45%。雖然乙肝疫苗批簽發量在2015年大幅恢復，但隨后幾年我國乙肝疫苗的批簽發量仍呈下滑趨勢，從2015年的9,544萬支/瓶/劑下降至2020年的6,378.84萬支/瓶/劑。
分產品類型來看，2020年重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）的批簽發量達到3,602.86萬支/瓶/劑，占比高達56.48%;重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）批簽發量達到929.07萬支/瓶/劑，占14.56%的份額;重組乙型肝炎疫苗(CHO 細胞>批簽發量達到1,846.91萬支/瓶/劑，占28.95%的份額。
自2002年新生兒乙肝疫苗被納入國家免疫規劃以來，我國長期致力于乙肝病毒的防治工作，并取得了顯著的階段性效果。國家衛生健康委員會疾病預防控制局數據顯示，我國乙肝發病人數自2013年出現較大降幅后，直到2016年一直處于較低水平。然而自2017年起，乙肝發病人數再次上升，2019年為124.71萬人，維持在高位。由此可見，我國乙肝防治仍然面臨著較為嚴峻的形勢，乙肝疫苗未來仍將面臨較大市場需求。
5、細分市場格局
（1）流感疫苗
2019年流感疫苗獲批簽發的企業有華蘭疫苗、長春所、北京科興、賽諾菲巴斯德、金迪克和國光生物科技股份有限公司(以下簡稱“國光生物”)六家廠商，其中華蘭疫苗占據最高份額，批簽發數量達到1,293.4萬劑，占比42.0%;長春所612.5萬劑，占比19.9%;賽諾菲巴斯德573.8萬劑，占比18.6%;金迪克135.0萬劑，占比4.4%;國光生物40.2萬劑，占比1.3%。
2020年流感疫苗獲批簽發的企業有華蘭疫苗、北京科興、賽諾菲巴斯德、長春所、金迪克、百克生物等11家廠商，合計批簽發5,765.4萬劑，其中華蘭疫苗占據最高份額，批簽發數量達到2,315.3萬劑，占比40.16%。獲批簽發三價流感疫苗的企業有9家(包含1家亞單位疫苗企業和1家減毒疫苗企業>，合計批簽發2,407.2萬劑;獲批簽發四價流感病毒裂解疫苗的企業有5家，合計批簽發3,358.2萬劑，其中華蘭疫苗市場份額最高，批簽發數量達到2,062.4萬劑，亦居行業首位。
2020年相比2019年,我國流感疫苗批簽發數量增加2,687.0萬劑,增長87.29%，其中三價流感疫苗增加299.8萬劑，增長14.23%;四價流感疫苗增加2,387.2萬劑，增長245.85%。我國流感疫苗批簽發數量的增長主要來自四價流感疫苗。
（2）流腦疫苗
從2020年流腦疫苗批簽發情況來看，蘭州生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱“蘭州所”)和沃森生物分別占據37.0%和30.2%的市場份額，智飛生物、武漢所分別占據15.9%和10.2%的市場份額;羅益(無錫)生物制藥有限公司(以下簡稱“羅益生物”)、康華生物、艾美衛信等公司的市場份額均在5%以下。
2020年，A群腦膜炎球菌多糖疫苗均由武漢所生產;ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以預防A、C、Y和 W135這4個血清群的腦膜炎球菌，僅有智飛生物、沃森生物、康華生物和艾美衛信4家廠商獲得批簽發。
（3）乙肝疫苗
從競爭格局來看,近年來乙肝疫苗的市場集中度不斷提高。艾美漢信疫苗(大連)有限公司(以下簡稱“艾美漢信”)、華北制藥金坦生物技術股份有限公司(以下簡稱“金坦生物”)和GlaxoSmithKline Biologicals s .a.(以下簡稱“GSK")占據乙肝疫苗批簽發份額前三，2020年批簽發市場份額分別為56.5%、29.0%和11.4%，累計占比高達96.9%，剩余產品均由康泰生物提供。