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多肽藥物行業應用結構、市場規模及競爭格局預測(附報告目錄)
發布日期:2021-08-11 11:49:34

多肽藥物行業應用結構、市場規模及競爭格局預測(附報告目錄)

1、多肽藥物應用結構分析

多肽藥物的質量控制水平接近于小分子化學藥,活性接近于蛋白質類藥物,綜合了兩者的優點,在臨床應用上和生產制備上體現了自己的優越性,具有高活性、低劑量、低毒性等優點,適用于解決小分子化學藥難以解決的復雜疾病。但多肽藥物但也存在生產成本高、給藥不便的缺點。多肽藥物規模化生產難度較大,目前化學合成法是多肽藥物規模化生產的主要途徑。

基于多肽藥物以上特點,目前主要應用領域包括急病和慢性病領域。多肽藥物最先在急病領域、搶救領域普及,因為該類領域用藥一般是手術治療,由醫生和護士靜脈注射,而且是一次性治療,不存在給藥不便的難題,也不需要長期給藥,患者對藥品價格接受程度高,目前用于急救止血的醋酸奧曲肽、生長抑素、醋酸特利加壓素,用于心臟急救的比伐蘆定、依替巴肽、奈西立肽,用于預防產后出血的卡貝縮宮素等都是該類藥品。對于慢性病領域,在某些傳統藥物治療效果不佳的情況下,多肽藥物具有較大競爭優勢,在免疫調節、心血管系統等疾病、糖尿病、骨質疏松、腫瘤、缺乏治療手段的罕見病等方面得到廣泛應用。

相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年多肽藥物行業發展前景趨勢預測及投資可行性評估分析報告

全球上市多肽藥物治療領域分類

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資料來源:普華有策

2、國內外多肽藥物行業市場規模分析

全球市場:2020年全球多肽藥物市場規模在約為330億美元,同比增長率為8.1%,預計未來多肽藥物市場將以 7.6%的年均復合增長率增長,在 2027 年市場規模將突破550億美元水平,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。

中國市場:我國多肽藥物市場雖起步較晚,但發展速度迅猛,銷售額由 2016 年的241.9億元上升至 2020年的 295.6 億元,年均增長速度遠高于全球多肽藥物市場整體增速。隨著我國鼓勵創新藥研發和推進仿制藥一致性評價工作的政策出臺,預計未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創新藥和多肽仿制藥獲批上市,使得我國多肽藥物市場進一步擴容。

3、國內競爭格局分析預測

在國內多肽制劑市場,主要包括外資公司和本土公司兩大陣營。外資多肽醫藥公司主要有諾華、輝凌制藥、益普生、雪蘭諾、阿斯利康、禮來等,其產品以原研藥為主,產品線總體覆蓋較廣,又各具特色,多肽藥物銷售與公司其他產品線相互補充,形成良好的協同效應,劑型較為豐富,同業競爭相對較小,如諾華的醋酸奧曲肽微球、禮來的艾塞那肽和特立帕肽等。

國內本土多肽企業有近百家,規模較大的多肽制劑公司主要有翰宇藥業、雙成藥業、海南中和等專業多肽藥企,同時還有麗珠集團、信立泰、江蘇豪森等新參與多肽藥物市場的大型醫藥公司。國內多肽制劑企業產品目前多為仿制國外已過專利保護期或未在我國申請專利的多肽藥物,競爭集中在胸腺五肽、胸腺法新、生長抑素等大宗多肽品種,同時國內多肽產品線和劑型相對單一,以免疫和急救止血藥物為主,普遍采用普通的凍干粉針和小容量注射液劑型,僅少數產品有預填充注射劑型或緩釋劑型,產品相似度很高,導致同業競爭比較激烈。國內銷售額前四大品種的競爭企業數量均達兩位數以上,其中胸腺五肽的競爭參與方更是多達 55 家。

激烈的市場競爭加之國家在醫保控費降費的政策導向下對個別大品種的重點監控,以胸腺五肽和胸腺法新為代表的傳統產品銷售額呈現持平或明顯下降趨勢,而亮丙瑞林、利拉魯肽、比伐蘆定等市場競爭者少、專利新近到期的特色品種市場銷售額快速增長。

未來國內多肽制劑新品種領域蘊含較大機會。目前在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市,全球銷售額排名前十的多肽分子產品在中國的使用率仍比較低,多肽藥物在國內市場腫瘤和糖尿病等領域未來蘊含廣闊市場空間,可發展潛力巨大。由于大多數本土制劑企業缺乏先進的多肽合成技術,不具備多肽原料藥生產能力或僅能生產個別技術含量較低的品種,未來隨著多肽藥物仿制難度提高,少數多肽藥物研發能力領先的企業能夠通過仿制專利新近到期的品種,把控新產品原料藥供給,開發多種劑型,獨占原研藥專利到期后的仿制藥增量市場,借助新產品實現彎道超車,如本公司的卡貝縮宮素,翰宇藥業的特利加壓素、江蘇豪森的依替巴肽、信立泰的比伐蘆定等。因此,多肽藥物企業獲批制劑品種數量和劑型數量體現企業在行業內的長期競爭力。