醫療凈化系統行業市場空間及競爭格局情況（附報告目錄）
目前，我國醫療凈化行業已經初步形成全國性市場規模，但由于各地區經濟發展水平不平衡導致地區間的醫療凈化市場發展平衡，目前醫療凈化行業的主要市場份額以東部、南部、中部地區的部分省份為主，國內醫療凈化行業具有較好的發展潛力和市場空間。
1、空氣潔凈技術發展綜述
（1）空氣潔凈技術的發展情況
空氣潔凈技術起源于20世紀50年代，朝鮮戰爭中美國發現其大量電子儀器失靈出故障，最終，美軍找到了主要原因是灰塵作怪，這促成了空氣潔凈技術的起步，特別是高效過濾器的誕生。隨后經宇航事業、集成電路、藥品生產等產業發展及需求，空氣潔凈技術不斷更新，20世紀70年代末和80年代初，美國、日本研制成了0.1μm級超高效過濾器，為建設高級別的潔凈室提供了可能。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年醫療凈化系統行業投資前景咨詢報告》
（2）空氣潔凈技術應用于醫療設施建設的情況
20世紀60年代，空氣潔凈技術開始引入醫療設施建設領域。1966年1月在美國運用空氣潔凈技術建成世界第一個醫院潔凈手術室。20世紀80年代，利用空氣潔凈技術建設醫療潔凈室已經成為歐美發達國家醫院建設的標準規范，在降低醫院感染上具有取得顯著效果。
在諸多感染源中，空氣中微粒子、微生物是比較主要的高危因素。空氣潔凈技術應用于手術室前，傳統型手術室控制手術感染的主要手段是化學消毒與簡易通風，常用方式是噴灑消毒液或紫外線照射消毒。傳統消毒方法側重于手術前和手術后的感染控制，手術過程中患者傷口暴露于細菌、病毒等環境中，需要手術后對患者注射較多抗生素類藥物，不利于患者身體健康，在降低患者感染方面效果有限；潔凈手術室運用空氣潔凈技術，對手術環境進行除菌、溫濕度調節、新風調節等處理，使手術室始終保持潔凈度、溫濕度處于適宜狀態，最大限度消除空氣懸浮物污染對手術病人的危害，提高手術成功率，有效降低感染率，減少患者術后藥物使用。
2、我國醫療空氣潔凈技術的發展應用
我國醫療凈化行業發展經歷了起步、初步發展、快速發展等階段，目前仍處于醫療設施建設推廣應用階段。
（1）引入起步階段（20世紀80年代后期至2002年）
醫療空氣潔凈技術在國內最先應用于軍隊醫院，1989年上海長征醫院利用空氣潔凈技術建造了國內第一個潔凈手術部。1995年北京301醫院建成國內第二個潔凈手術部，由解放軍總后勤部建筑設計研究院組織專家參考歐洲手術室建設標準進行設計，由原來從事潔凈廠房建設的北京航天工業總公司負責項目實施。上海長征醫院1989年至1990年在潔凈手術室中實施的9337例I類手術無一感染，北京301醫院1995年至1996年實施的16427例I類手術無一感染，實踐證明潔凈手術室手術的感染率相較于傳統手術室大大降低。
1995年解放軍總后勤部建筑設計研究院頒布了《軍隊醫院潔凈手術部建筑技術規范》(YFB001-1995)，國內經濟發展較快地區的重點醫院也開始了潔凈手術部的試點建設，專門從事醫療凈化的企業由此應運而生，其中，最具代表性的企業為江蘇久信醫療科技有限公司（成立于1995年）、上海美和醫療工程有限公司（成立于1998年）、海南靈境醫療凈化工程有限公司（成立于2000年）。2000年前后，江蘇久信與上海美和將日本潔凈手術室的建造技術引進國內，海南靈境將英國潔凈手術室的建造技術引進國內。
（2）初步發展階段（2002年至2012年）
2002年國家衛生部頒布了《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（GB50333-2002），該規范是在參考歐美和日本等發達國家的潔凈手術室建設規范的基礎上編制而成，標志著空氣潔凈技術正式推廣應用于我國醫院手術室建設。2009年衛生部發布《重癥醫學科建設與管理指南（試行）》及《醫院消毒供應中心》管理規范，2012年更新國家標準《醫院消毒衛生標準》，空氣潔凈技術在醫療領域開始由手術室延伸到ICU、CCU、消毒供應中心等多科室的發展。
隨著醫療凈化行業的國家標準規范陸續頒布，國內醫療凈化行業的市場開始出現，由此專門從事醫療凈化的企業興起，如江蘇久信、尚榮醫療（成立于1998年）、蘇州華迪（成立于2000年）、深圳匯健（成立于2003年）、武漢華康（2008年）等成為醫療凈化項目的主要承接企業。除此之外，裝飾裝修行業、工業潔凈室建造行業等行業中少數企業開始嘗試拓展醫療凈化行業相關業務，但由于技術門檻較高，僅有江蘇環亞醫用科技集團股份有限公司、西安四騰環境科技有限公司等企業的醫療凈化業務開拓取得成功。
2008年11月，為應對國際金融危機，政府推出了進一步擴大內需、促進經濟平穩較快增長的財政計劃，其中包括眾多醫療基礎設施建設項目，進一步促進了醫療凈化行業的發展。
綜上所述，2002年至2012年，醫療凈化行業的國家標準規范初步頒布，醫療潔凈技術的應用范圍以手術室為核心，開始在ICU、消毒供應中心等其他科室進行試點，專業的醫療凈化企業逐漸增多，國內市場以東部、南部等經濟發達地區的重點醫院為主。
（3）快速發展階段（2013年以后）
2013年國家衛生主管部門會同住建部門對《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（GB50333-2002）進行了更新、修訂，新編撰的2013版通過全面控制、全過程控制以及關鍵點控制理念，考慮到手術室現狀與發展趨勢，采用了凈化技術綜合措施，不僅從工藝、建筑、風、水、電等方面有效地使手術環境受控，減少潛在的外源性感染風險，而且還從諸多方面提出了節能降耗措施。2014年《綜合醫院建筑設計規范》GB51039-2014發布，其它科室相關規范也逐步頒布，對醫療環境的建設起到新的促進作用，形成更大規模的建設需求。
在此階段，醫療凈化行業的應用范圍從手術室、ICU、消毒供應中心進一步擴展到助孕生殖中心、產房、血液病房、DSA、靜脈配置中心、檢驗科等眾多科室，市場區域逐漸從東部、南部沿海發達地區逐步擴展到中部等其他地區，客戶群體從三級醫院逐步向二級醫院等其他醫院擴展，初步形成了全國范圍的市場規模。
隨著市場規模的擴張，醫療凈化行業經過市場競爭，形成了江蘇環亞、達實久信、武漢華康、西安四騰、深圳匯健、蘇州華迪等核心企業，占據了國內大型醫院的主要市場份額；同時，全國各地也存在數量眾多的小型醫療凈化公司，由于行業經驗、技術水平等因素限制，業務規模發展普遍較小，以地方中小型醫院為客戶群體。
目前，我國醫療凈化行業已經初步形成全國性市場規模，但相較于國外發達國家和地區，醫療潔凈室的普及程度仍存在一定差距，國內醫療凈化行業具有較好的發展潛力和市場空間。
3、潔凈手術部市場空間
醫院潔凈手術部是醫療凈化系統的重要應用場景之一，因此可通過醫院潔凈手術室的建設規模來估算醫院凈化系統在手術部子行業的市場規模。
A、潔凈手術室增量市場規模
我國新增醫院潔凈手術室市場規模主要來自醫院的新建和擴建的增量。
根據國家統計局數據，結合《綜合醫院建筑設計規范》（GB51039-2014），我國醫院手術室間數按病床總數每50床或外科病床數每25床-30床設置1間。根據《綜合醫院建筑設計規范》（GB51039-2014），以每50床設置一間手術室的標準，結合我國現有醫院床位數量來推算各類醫院的手術室數量，假設所有新建手術室均為潔凈手術室且每間手術室造價100萬元，以此估算我國每年新增醫院潔凈手術室市場規模在72.80億元左右。
隨著我國中、西部醫療機構擴大建設以及國內經濟的均衡發展，疫情后醫療機構補短板建設，預計未來幾年我國新建潔凈手術室每年的市場規模將大于或等于歷史水平72.80億元。
B、潔凈手術室存量改建市場規模
目前，我國現存的醫院中有大量醫院興建于2000年及以前，早期醫院建設中存在規劃不合理、建筑陳舊、功能匱乏、環境雜亂、用地緊張、建筑密度高等諸多問題。按照《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（GB50333—2013）潔凈手術部在設計、施工和驗收方面的標準，不符合標準的老舊醫院需要擇期進行更新改造。由此誕生潔凈手術室改造市場需求。假設手術室每10年為一個使用周期，在不考慮過往年份存量市場的情況下，2020年需要改造的潔凈手術室間數即為2010年新增的潔凈手術室間數，同時考慮有部分手術室直接淘汰，假設改造占60%，每間手術室改造單價為120萬元，以此推算未來5年我國每年手術室的改建規模為53.06億元左右。
4、醫療凈化系統行業利潤水平
醫療凈化系統行業發展初期，以工程施工為主，工程利潤率較高，受高利潤率的吸引，使一些裝飾企業或機電安裝企業嘗試涉足本行業，影響行業利潤率。但隨著新的醫療凈化行業規范的推出，行業內對深度潔凈技術、信息化、集成化服務需求快速提升，行業競爭格局趨向穩定，高等級凈化市場特別是醫療凈化一站式服務尤為突出。一般企業難以涉足，行業利潤率呈現穩定態勢，醫療凈化系統集成業務市場利潤相對較高。
5、醫療凈化系統行業的未來市場空間不集中于部分區域
目前，我國醫療凈化行業已經初步形成全國性市場規模，但由于各地區經濟發展水平不平衡導致地區間的醫療凈化市場發展不平衡，主要市場份額以東部、南部、中部地區的部分省份居多。隨著國家對醫療設施建設投入持續增加，醫療空氣潔凈技術將應用于全國范圍內的醫療設施建設，未來市場空間不集中于部分區域，醫療凈化行業在國內具有較好的發展潛力和市場空間。
（1）市場發展正逐步向中西部地區擴展，未來不集中于某一區域
由于各地區經濟發展水平不平衡，部分經濟發達地區的醫療設施建設速度較快，但醫療設施建設是全國范圍的任務，未來不存在集中于某一區域的特征。目前，醫療凈化行業的市場發展正逐步向中西部地區擴展，且中部地區已經取得較大成效。
（2）各地區對醫療設施需求層次的提高導致市場空間不集中于部分區域
對于華北、華東、華南等經濟發達區域，隨著5G、大數據等技術推動智慧醫療發展，該地區醫院具有智能化、信息化升級改造需求；對于華中、西南、東北、西北等其他地區，醫療凈化行業市場正處于發展階段，仍然具有廣闊的市場空間。
因此，從行業發展及各地區未來對醫療設施的需求層次升級看，醫療凈化行業的市場空間未來不集中于部分地區。
醫療凈化系統領域市場集中度較低，行業內競爭實力較強的公司包括江蘇環亞醫用科技集團股份有限公司、江蘇達實久信醫療科技有限公司、深圳市尚榮醫用工程有限公司、珠海和佳醫療設備股份有限公司、西安四騰環境科技有限公司、深圳市匯健醫療工程有限公司、蘇州華迪醫療科技有限公司等。
6、進入本行業的壁壘
資料來源：普華有策
（1）行業資質和產品注冊壁壘
醫療凈化系統行業具有較高的市場準入門檻，項目實施環節接受建設行政主管部門和質量監督部門的監督與管理，需要有建設部門頒發的設計、工程承包、設備安裝等專業資質，需要有質量監督管理部門頒發的特種設備安裝改造維修資質；醫療器械則需接受藥品監督管理部門的監督與管理，需要有藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產企業資質、醫療器械經營企業資質以及醫療器械注冊資質。另外，由于醫療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，我國對醫療器械行業實行嚴格的準入管理，分別在產品準入、生產準入和經營準入這三個層面設置了較高的監管門檻。醫療器械從實驗室開發到產品上市前，要經過嚴格的基礎研究、工業樣機、動物實驗、注冊檢驗、臨床應用、體系審核、行政審批七個階段，日趨嚴格的行業監管增加了新產品注冊難度不確定性，延長了注冊周期，并最終導致企業產品研發和產業化投資風險較大。
相關部門對行業內企業資質的審查和管理非常嚴格，要求申報企業在規模、注冊資本、經營業績、人員構成、設備條件等方面必須全部達到資質所要求的標準才能給予頒發。
（2）人才壁壘
醫療凈化系統行業是集生物醫學工程、醫院感染控制、消防工程、特殊裝修、凈化空調、建筑電氣、自動化控制、信息化系統、計算機軟件等多專業為一體的特殊行業。在醫療凈化系統行業，一方面多學科、跨專業的綜合性復合型人才必不可缺；另一方面，醫療凈化系統技術人才的實際經驗也是影響項目成敗的重要因素。在項目方案設計、實施、運維和醫療設備產品研發等多個環節，均需要經驗豐富的技術人才。這類人才需要長期的培養，在市場上較為稀缺。因此，行業內人才壁壘較高。
（3）技術壁壘
醫療凈化系統行業屬于新興行業，起步較晚，國內具備成熟技術和豐富經驗的企業較少。醫療凈化系統行業技術壁壘主要體現在以下方面：一是行業所涉及的核心潔凈技術需要長時間的經驗積累，并不斷結合項目實踐進行應用創新。只有專業技術能力強、項目經驗豐富的企業才能進入醫療凈化系統行業；二是隨著醫療潔凈技術水平的提升和醫院對醫療設備的要求不斷提高，促使行業技術創新不斷加速，這就要求企業具備較強的研發能力，快速開發出能滿足醫院個性化需求的產品和服務。
醫療凈化系統行業對企業的業務能力要求很高，沒有高水平潔凈項目規劃布局、設計、實施、運維等綜合服務能力，無法實現醫療凈化系統的集成和通過高規格的凈化檢測驗收。
（4）資金壁壘
醫療凈化系統項目投資規模較大，客戶主要為各類大中型公立醫院，主要靠財政撥款，因此付款周期較長。為了維持正常生產經營，企業必須投入大量運營資金進行前期投入，新進入企業必須具備一定的資金實力。資金壁壘主要表現在以下幾個方面：一是凈化系統設備、裝飾裝修材料、醫療設備等原材料的采購需要資金投入；二是項目實施需要墊付大量施工分包資金；三是相關產品持續升級需要持續投入大量科研資金；四是營銷網絡及售后運維建設需要投入大量資金。
大量資金的投入形成對潛在進入者的資金壁壘。此外，醫療凈化系統建設水平決定醫療感染的防控能力，并隨著醫療潔凈技術的發展而不斷升級，這需要企業投入大量的資金進行研發、潔凈部件生產設備的更新換代以及市場銷售網絡的建設等。隨著市場競爭的日益激烈，不具備雄厚資金實力的企業難以在市場中生存與發展。
（5）品牌壁壘
品牌認知度是醫院選擇醫療凈化系統服務商的重要因素。企業知名度是運營管理、潔凈技術、產品質量、售后服務、企業文化、市場口碑等方面因素的綜合體現，打造品牌形象需要重點品牌項目成功經驗，維護品牌形象同樣需要較長時間的沉淀與積累。同時，醫療衛生機構的招標項目條件設置較高，行業內現有知名企業經過長時間的努力經營和積累已經建立了一定的品牌優勢，取得了較高的市場認知度，而行業新進者很難短時間內形成品牌效應。
（6）管理能力和項目經驗壁壘
由于醫院感染始終存在，世界各個國家和地區主要以確定感染發病率控制值，或者要求醫院感染發生率的下降水平不低于本國或地區的平均下降幅度，來進行管理和評價。為了增強醫療凈化系統效果，醫院通常會選擇經驗豐富、有歷史業績、行業內領先的醫療凈化系統服務企業進行合作。而且出于對醫療凈化系統項目風險的考量，醫院一般會選擇與業績獲得認可的醫療凈化服務商維持合作關系，后進入者在市場開拓方面存在一定難度。
醫療凈化系統技術面廣、系統復雜，不同臨床科室對醫療潔凈環境的需求不同。醫療環境的復雜性就決定行業內企業需要具備全面的潔凈技術，對醫學及醫療設備、醫院建設、醫院功能等知識體系有著全面深刻的掌握，才能夠滿足不同臨床科室的差異化需求。此外，由于醫療凈化系統直接關系到患者的生命健康或檢驗化驗的準確性。豐富的行業經驗和成熟的行業解決方案是必不可少的，新的行業進入者較難在短期內突破管理和項目經驗壁壘。