色譜填料市場下游需求前景、競爭格局及發展趨勢（附報告目錄）
1、色譜填料行業下游應用市場需求前景
色譜填料（應用于生物大分子領域時又被稱為“層析介質”）是液相色譜技術的核心關鍵，應用領域廣泛，并對分離純化的結果和效率起著至關重要的作用。特別在生物制藥領域，生產環節下游需通過分離純化提高產品的純度和收率，保障產品質量和穩定性；色譜/層析技術是實現分離純化的最主要方式，而色譜填料/層析介質及其工藝恰恰是影響色譜/層析效率最重要的因素。分離純化環節不僅直接影響產成品質量，還占據了整個生物制藥生產環節的主要成本。因此，生物制藥生產效率的提高與生產成本的降低，離不開下游分離純化工藝的突破創新；其中，色譜填料/層析介質及其工藝的發展起著不可或缺的作用。
中小分子分離分析領域，硅膠色譜填料最為常見，被廣泛地用于有機合成藥物、植物藥、手性藥物、抗生素、多肽、胰島素等中小分子的分離純化；據統計，硅膠裝填的色譜柱占據中小分子分析檢測領域 80%的市場份額。
大分子分離純化領域，由于下游生物制藥、特別是單抗藥產業近年來的快速發展，色譜填料市場需求持續增加，制藥與生物科技目前已成為色譜填料最大的細分應用市場。地理角度看，得益于龐大的研發生產需求、嚴格的純化標準、以及大型研究型生物制藥企業的存在，北美目前是色譜填料的最大市場；而亞太地區由于生物制藥研究持續進步，同時單抗及生物仿制藥在研品種逐漸增多，目前為全球增速最快市場。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年色譜填料行業專項調研及投資前景預測分析報告》
按分離原理劃分的色譜填料市場結構情況分析
資料來源：普華有策
未來幾年，色譜填料的市場增長將主要由下游生物制藥及食品行業日益增長的需求驅動，持續發展的不利因素則包括親和層析介質成本較高以及專業技術人員不足等。此外，制藥領域 CMO（合同加工外包）及 CRO（合同研究組織）企業的發展、生物仿制藥及預裝色譜柱不斷增長的市場需求以及 LC-MS（液相色譜-質譜聯用）技術在分析研發領域的普及，都將為色譜填料行業的進一步發展提供巨大的市場機會。
2、色譜填料行業競爭格局
一直以來，中國用于生物制藥生產的關鍵設備和耗材如色譜填料和色譜柱系統基本依賴進口。國際市場的色譜填料主要由一些大型企業供應，其市場占有率較高。但是由于色譜填料的高科技屬性，產品之間的差異化亦相當重要，因此在具體產品細分領域亦存在部分領軍企業。生物大分子分離純化領域，GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad 是色譜填料主要制造商，上述企業的產品管線齊全，擁有較強的產品研發實力，全球色譜填料行業的市占率前三的企業主要有GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad。GE Healthcare 具備完整豐富的產品線，其銷售網絡深植北美、歐洲及亞洲，在全球色譜填料中的市場占有率位居第一；Tosoh 在亞太地區具有較高的市占率，在全球范圍內市占率約為 8%；Bio-Rad 在美國具有較高的市占率，并且通過投資、合作、并購等多重方式擴展其在發展中國家的市場占有率，目前其全球市占率約 7%。除上述企業外，市場上主要色譜填料供應商還包括 Merck、Danaher、Agilent 等。
中小分子分離純化及分析檢測領域，日本 Osaka Soda（原名 Daiso）、Fuji及瑞典 Kromasil 為主要生產廠家，主要以硅膠色譜填料為代表的無機色譜填料為主。
3、色譜填料行業發展現狀及未來發展趨勢
色譜填料，特別是用于生物制藥分離純化或實驗室分析檢測的色譜填料，制備要求高、商業價值大、技術難度大，需要整合當今世界多個前沿領域的交叉技術，涵蓋材料、化學、物理、和生物多個領域，因此長期以來主要市場份額與先進技術均被國際廠商壟斷。最近三年，得益于全球生物創新藥研發投入的增加與新藥研發成果涌現，全球對用于分離純化和實驗室分析檢測的色譜填料需求不斷增加。中國 14 億人口帶來的巨大市場需求、國際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流及國內資本助力，也為中國生物類似藥的發展提供了前所未有的歷史機遇。近年來，中國高端生物制藥投入大量增加，生物類似藥的研發與產業化蓬勃發展，將進一步刺激色譜填料需求的增長與行業發展。
與此同時，制藥行業也面臨新的挑戰：隨著越來越多生物藥研發成功，其結構也越來越復雜；另一方面，監管部門對藥品質量和雜質控制要求越來越高，社會大眾對藥品價格降低的需求迫切，傳統原料藥廠商因而也在管控成本的同時面臨極大環保壓力。制藥生產瓶頸在于下游分離純化，分離純化環節不僅直接影響藥品質量和雜質控制，還占據了其主要成本；而色譜填料/層析介質則是分離純化關鍵核心所在。因此，近年來，包括生物制藥與原料藥在內的制藥行業對分離純化色譜填料產品的性能提出越來越高的要求，亟需新技術突破與新產品開發。