呼氣分子診斷行業發展現狀、代表企業及市場規模（附報告目錄）
1、呼氣分子診斷行業界定及所屬行業情況
呼氣分子診斷是新興的體外診斷（IVD）技術，是新興的 POCT 行業。呼氣分子診斷（Breath Molecular Diagnosis）是基于呼氣分子組成檢測的醫療診斷，又簡稱呼氣診斷（Breath Diagnosis）或呼氣檢測（Breath Test）。基于呼氣流量壓力檢測的醫療診斷被稱為肺功能檢測（Pulmonary Function Test），也屬于呼氣檢測或呼氣診斷的一種。
呼氣分子診斷為 IVD（體外診斷）行業中的 POCT（即時診斷）子行業
資料來源：普華有策
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年呼氣分子診斷行業深度調研及投資前景咨詢報告》
一般而言，體外診斷需使用診斷試劑和設備對血液或尿液等樣本進行分析，先采樣、后分析，可分析細胞、微生物與生化分子，主要用于血液循環或全身性疾病診斷。呼氣分子診斷則無需診斷試劑，且采樣、分析可同時進行，分析的是細胞與微生物代謝產生的氣體分子，特別適合呼吸與消化相關疾病診斷。呼氣分子診斷與血檢、影像診斷的作用互補，與現有體外診斷一樣，呼氣分子診斷也分為專業實驗室與現場診斷（POCT）兩類。專業實驗室使用氣相色譜、質譜與光譜等實驗室分析設備，對患者的呼氣采氣袋或采氣管進行呼氣分析；由于缺乏呼氣傳感器產品，歐美目前通過專業實驗室提供對 H2、CH4與 VOC（揮發性有機物）呼氣代謝組學的分析服務。現場診斷（POCT）使用呼氣檢測傳感器，集采樣與分析于一體，患者呼氣采樣僅需幾秒鐘、儀器分析結果僅需數十秒鐘。
2、呼氣分子診斷行業發展現狀及代表企業
基于呼氣分子診斷的 POCT 可提供血檢 POCT 缺乏的檢測項目，如檢測氣道炎癥與胃腸道菌群代謝紊亂等。而且基于呼氣分子診斷的 POCT 無需抽血，具有無創、即時、活檢的特點，可用于彌補血檢與影像等體外診斷的不足，避免侵入性體內診斷的風險，更適合常見病與慢性病醫院常檢、基層體檢與家庭自檢的使用情形。近年來，呼氣分子診斷技術越來越受到國內外政府、研發機構與相關醫學組織的重視，各個組織與機構分別制定了相關的政策、發展規劃與標準指南，聯合推動呼氣分子診斷臨床技術的快速發展。
呼氣分子診斷或呼氣檢測屬于新興的 POCT 技術領域。目前，市場規模最大的幽門螺桿菌呼氣檢測的上市歷史不到 25 年，市場潛力最大的炎癥呼氣檢測產品的發展才 10 年，而胃腸道菌群代謝紊亂等呼氣檢測技術還處在市場培育階段。此外，呼氣 NH3、H2S、VOC（有機揮發物）、呼氣代謝組學與嗅覺人工智能（電子鼻）等呼氣檢測技術還處在臨床試驗或等待藥監認證許可階段。
近 30 年來，隨著國外包括呼氣檢測在內的相關技術逐步開發，國內經濟快速增長、醫療健康行業持續發展，為該技術在國內的廣泛應用提供了廣闊的市場空間。同時，國內的呼氣檢測技術發展幾乎與國外同步，覆蓋了國外呼氣檢測幾乎所有的領域，包括呼氣代謝組學與嗅覺人工智能的研究，而且許多技術甚至領先國外，是為數不多可能在中國形成呼氣檢測全球領先的新興技術領域。
中國的呼氣檢測市場在全球范圍內的發展較快且覆蓋面較廣，且聚集了國外幾乎所有的呼氣檢測產品。
深圳海得威是國內最早專業從事呼氣尿素試驗產品研發、生產與銷售的企業之一，以 14C 技術為主，而北京華恒則以 13C 技術為主。國產設備性價比高、服務好，占據了超過 90%的國內市場，國外競品大都選擇退出了國內市場。無錫尚沃目前除尿素呼氣試驗外，覆蓋了所有其它新興的呼氣檢測領域，而且是全球目前唯一擁有多氣道、多分子、多方式與多功能呼氣檢測傳感器產品技術的企業，在呼氣檢測的全球領域擁有最多的產品種類、專利與注冊證數目，特別在呼氣 NO檢測技術領域，競爭優勢突出。
目前已經進入呼氣檢測行業的國內外代表企業
資料來源：普華有策
按出廠價計算，2020 年國內呼氣檢測市場規模約為 30 億元人民幣，其中尿素呼氣檢測的貢獻超過 90%。但呼氣 NO 檢測的復合增長率高達 42.8%，遠超尿素呼氣檢測 22.1%的增長率。
呼氣 NO 檢測未來的檢測市場包括近 0.5 億的哮喘患者、1 億的慢阻肺患者、1.4 億的慢咳患者與 1.9 億的過敏性鼻炎患者。隨著無錫尚沃多氣道、多分子、多方式與多功能呼氣 NO 檢測產品對不同層級醫院與基層醫療市場的推廣，可檢測的病種數目的擴大，未來的市場發展可能更快更大。呼氣檢測在國內開展較多的是尿素呼氣試驗，而呼氣 NO、H2、CH4檢測屬于新興項目，還處在市場培育階段，呼氣檢測器械市場整體規模從 2014 年的人民幣 9 億元增長到 2018 年的人民幣 19 億元，復合年增長率為 19.5%；未來受新興呼氣檢測項目接受度提高及不斷增加臨床覆蓋的驅動，2023 年，呼氣檢測市場規模將達到人民幣 51 億元。