低值醫用耗材行業五大發展特點及六大發展趨勢（附報告目錄）
1、低值醫用耗材的類別分布情況
根據具體用途不同，低值醫用耗材可分為醫用衛生材料及敷料類、注射穿刺類、醫用高分子材料類、醫用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類和醫技耗材類等。
資料來源：普華有策
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年低值醫用耗材行業細分市場分析及投資前景專項報告》
2、低值醫用耗材行業的特點
（1）行業具備較強的抗周期特征
低值醫用耗材和居民健康就醫需求息息相關，廣泛應用于手術、麻醉、護理、醫技等醫院科室，耗材產品消費屬于居民剛性需求，宏觀經濟周期波動對其影響較小。低值醫用耗材行業具備較強的抗周期特征。
（2）行業集中度較低、競爭格局分散
與其他醫療器械領域相比，低值醫用耗材應用普遍、種類繁多，產品附加值和進入門檻相對較低，參與企業數量較多，市場競爭較為充分，行業集中度較低。根據統計資料顯示，我國低值醫用耗材市場競爭格局分散，威高醫療、康德萊、維力醫療2018年的市場份額分別為11.9%、2.26%和1.15%，其他廠家市場份額均不到1%。
（3）外銷以OEM/ODM模式為主，內銷以自主品牌經銷模式為主
低值醫用耗材企業面向的外銷客戶主要為國外大型醫療器械品牌運營商，多采用OEM/ODM模式，即企業根據外銷客戶的訂單進行生產，產品以客戶品牌進行銷售。
低值醫用耗材企業內銷則以自主品牌經銷模式為主，即企業與經銷商簽訂經銷協議，將產品授權、銷售給經銷商，再由其將產品銷售給醫院等終端客戶。經銷模式下，經銷商負責市場推廣及終端用戶維護工作，企業負責對經銷商的管理和維護，以及通過提供技術支持、產品培訓等方式協助經銷商進行市場開拓。
（4）產品質量管控嚴格，生產工藝技術要求較高
低值醫用耗材行業面臨嚴格的產品質量管控要求。根據《醫療器械監督管理條例》，行業內企業必須按照醫療器械生產質量管理規范的要求，建立健全與所生產產品相適應的質量管理體系并保證其有效運行。出廠產品必須符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求，并附有檢驗合格證明文件。外銷產品還需要符合美國FDAQSR820質量體系法規、歐盟MDR法規或日本藥事法等出口國相關質量規定。
嚴格的產品質量管控對生產工藝技術提出了高標準的要求。低值醫用耗材產品通常規格型號繁多，且涉及多個零部件，工藝結構各不相同。企業往往需要在注塑、擠管、滅菌等關鍵生產工藝積累豐富的經驗，以實現工藝技術的成熟穩定和不斷改進。
（5）國產化趨勢推動發展，高端耗材市場仍以進口產品為主
得益于企業自主創新意識、工藝技術水平的不斷提升，下游市場需求的持續穩定增長，以及政府對國產醫療器械行業的政策支持，我國低值醫用耗材產業發展迅速。目前國產產品門類齊全，并已占據國內市場的大多數份額。然而，受限于材料技術和研發投入規模的限制，在生物用紡織品、可吸收手術縫合線和人工透析導管等高端耗材方面暫時仍以進口產品為主。
3、低值醫用耗材行業的發展趨勢
（1）市場規模持續增長
低值醫用耗材有助于提高檢查治療安全性，防止醫患以及患者間因共用醫療器械而傳播疾病，有助于簡化醫護人員的工作流程，提升患者的診療體驗，目前已成為醫療機構開展日常醫療、護理工作的重要物質基礎。我國低值醫用耗材市場規模已從2015年的373億元，快速提升至目前的800億元以上。未來，政策的支持、社會老齡化以及居民健康意識不斷提升等因素將進一步推動我國低值醫用耗材行業的市場規模持續增長。
（2）行業集中度逐步提升
目前，低值醫用耗材行業集中度較低、競爭格局分散。多數中小企業目前仍依靠仿制和外購器械零件來組裝生產，缺乏自主研發能力和完整產業鏈生產能力。醫療需求的提高、工藝技術的升級以及行業監管的加強，使得在研發創新、市場開拓、規模化生產、規范運作等方面缺乏競爭優勢的企業將面臨市場份額萎縮、甚至被淘汰的風險，而在前述方面具備核心競爭力的企業將得以立足和進一步發展。隨著優勝劣汰進程的不斷推進，低值醫用耗材行業的集中度將逐步提升。
（3）國產替代進程繼續推進
近年來，我國低值醫用耗材行業快速發展，國產產品門類齊全，且與進口產品的差距不斷縮小，性價比優勢凸顯。國內的一些優勢企業已成為Cardinal、Medline等全球知名醫療器械品牌運營商的主要供應商，在國際市場占據了一定的市場份額。
隨著我國人口老齡化和生活水平的提高，醫療需求持續增長，市場規模增速已明顯高于國際市場，國內優勢企業不斷加大對國內市場的布局建設；而隨著國內企業在技術研發和產業應用方面的不斷突破，國內產品將憑借價格、服務等優勢進一步擴大國內市場份額，國產替代進程將不斷推進。
（4）行業自動化水平逐步提升
隨著科技進步和國內醫用耗材生產要求的提升，制造設備的智能化、自動化水平以及生產制造環境也將面臨著更高的標準和要求。擁有高度自動化的機械設備能夠縮短單位產品的生產時間、增強產品可靠性、節約人工和降低生產成本。這將成為行業內企業核心競爭力的重要體現，行業自動化水平預期將逐步提升。
（5）行業創新步伐加快
對于醫用耗材企業而言，通過創新研究提升產品質量和臨床醫用價值，是打造自身核心競爭力的必要手段。2018年至2020年，維力醫療、康德萊等行業內上市公司的研發投入總體保持上升態勢，發明、實用新型等專利授權數量持續增加。隨著創新醫療器械審評審批制度的改革深化和注冊人制度試點的放開，業內企業的創新步伐有望進一步加快，創新產品、高性能耗材產品的注冊上市周期將得以明顯縮短，從而促進醫療器械產業供給側結構性改革，提高產業發展水平和國際競爭力。
（6）產品結構優化和豐富成為企業發展的重要途徑
低值醫用耗材行業進入門檻較低，市場競爭激烈，為保持業績的持續增長，除加強材料、工藝等方面的創新研究之外，行業內的優勢企業紛紛選擇優化和豐富產品結構：一方面利用同源技術和渠道資源，豐富產品類型、改進產品性能；另一方面，進行產業升級，向擁有更高毛利的高值醫用耗材、IVD試劑等轉型。例如威高股份由敷料和輸液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材轉型；康德萊以穿刺器械為基礎的同時，逐步發展介入耗材產品；三鑫醫療由血液凈化和留置導管延伸至血液凈化設備等。多產品擴張經營將成為行業發展趨勢之一。
4、行業面臨的兩大挑戰
（1）行業內集中度較低、同質化競爭較為嚴重
我國低值醫用耗材行業經過多年發展，基本形成了充分競爭市場，競爭主體數量眾多，市場集中度較低，同質化競爭較為嚴重。隨著行業優勝劣汰進程的不斷推進，行業內企業需持續加大在研發創新、生產規模、渠道拓展、品牌建設等方面的投入，否則將面臨持續盈利能力下降，甚至被市場淘汰的風險。
（2）國際市場貿易壁壘的限制
各國政府及相關監管機構對醫療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理，如美國的FDA產品列名及注冊、歐盟CE認證等。我國醫療器械生產行業在生產過程管理和質量控制體系方面與發達國家仍存在一定的差距，通過國際認證的國內廠家和產品數量相對較少。另外，由于我國低值醫用耗材產品在國際市場上具有一定的價格優勢，進口國為保護本國國內生產企業，可能會對我國相關產品采取貿易保護措施，從而影響我國相關產品的出口。