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全身抗細菌藥行業發展趨勢及重點企業(附報告目錄)
發布日期:2021-12-02 09:40:54

全身抗細菌藥行業發展趨勢及重點企業(附報告目錄)

1、全身抗細菌藥行業未來發展趨勢

(1)全身抗細菌藥行業整體發展趨勢

全身抗細菌藥作為基礎用藥在我國醫藥市場中一直占據著重要地位,其未來發展受到多種因素特別是政策因素的影響。主要體現在以下幾方面:

A.入院人數不斷增加有利于全身抗細菌藥物行業的發展

2016-2019年,我國入院人數和診療人次數每年遞增。由于全身抗細菌藥物臨床應用存在穩定需求,持續增長的入院人數和診療人次數為我國全身用抗細菌制劑創造了相對穩定的市場空間。

相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2022-2027年全身抗細菌藥行業細分市場調研及投資可行性分析報告

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數據來源:《2021年我國衛生健康事業發展統計公報》、普華有策

B.人口老齡化有利于全身抗細菌藥物行業的發展

從國家統計局數據可以看出,我國60周歲及以上人口占總人口比重逐年攀升,老齡化趨勢日益嚴峻。據統計,預計到2040年我國人口老齡化進程將達到頂峰。而人口結構老齡化將進一步加速全身用抗細菌藥物市場的擴容。

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數據來源:國家統計局、《2020年度國家老齡事業發展公報》、普華有策

C.耐藥性問題有利于推動全身抗細菌藥物行業的發展

耐藥性問題是全身抗細菌藥物在使用過程中面臨的主要問題,同時也是全身抗細菌藥物市場增長的一大推動力。因為耐藥性問題的存在,同類藥在臨床使用的劑量需要不斷增加,并使得一些不易產生耐藥性的品種有更好的表現。當量變達到質變的時候,則需要更多創新的全身抗細菌藥物來對付耐藥菌種。因此,耐藥性問題有利于推動全身抗細菌藥物行業的發展。

D.“帶量采購”政策導致全身抗細菌藥物價格下跌,但也有利于促進行業規范發展

近年來,在國家“帶量采購”政策的影響下,藥品銷售價格呈下降趨勢,納入國家集中采購的抗細菌藥中標價格都出現大幅下降。雖然全身用抗細菌藥物需求量仍在上升,但銷售價格的下降影響了全身用抗細菌藥物市場的整體增長速度。不過,“帶量采購”政策對提高行業集中度、規范行業市場環境、促進創新藥的發展將起到積極作用,有利于行業的長期健康發展。

E.“限抗令”短期內影響了全身抗細菌藥物行業的發展速度

針對抗菌藥物濫用的問題,2011年原衛生部宣布在全國開展“抗菌藥物應用專項治理行動”,2012年8月《抗菌藥物臨床應用管理辦法》實施,2015年發布《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》,2016年衛健委、發改委、教育部等十四部委聯合發布《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》。這些政策的實施極大地遏制了國內抗菌類藥物濫用的問題,促進抗菌藥物的科學、合理、規范使用,同時也影響到全身抗細菌藥物行業的增長速度,使全身抗細菌藥物行業進入穩步發展階段。

綜上所述,國家近年來采取的一系列政策措施對全身抗細菌藥物行業的增長速度起到了負面影響。但從長遠來看,這些政策措施的實施有利于行業的規范、創新發展,對于推動行業的長期健康發展起著積極作用。同時,隨著人民收入水平的提高、健康意識的增強、人口老齡化的不斷發展、社會保障體系的不斷完善,全身抗細菌藥物具有穩定的市場需求,該行業未來仍將保持持續增長。

(2)硝基咪唑類抗細菌藥物行業未來發展趨勢

近年來,我國硝基咪唑類藥物行業穩步發展,在整個抗細菌藥物市場中占有比較重要的地位。除上述影響全身抗細菌藥物行業未來發展趨勢的因素外,我國硝基咪唑類藥物行業的未來發展趨勢還有以下影響因素:

A.在“限抗令”的大背景下,國家對于全身抗細菌藥的使用有著越來越嚴格的管理,但2012年8月正式實施的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將奧硝唑、替硝唑和甲硝唑均列為“非限制使用類”,有利于推動其市場的平穩發展。

B.硝基咪唑類抗細菌藥物具有抗厭氧菌譜廣、療效明確、耐藥性少、副作用較少等特點,各種途徑給藥均易吸收和分布,應用方便,可口服、注射和作為栓劑給藥,且價格便宜并被列入醫保目錄中,因此硝基咪唑類抗細菌藥物是一類有持續發展前景的抗厭氧菌感染藥物。

綜上所述,鑒于硝基咪唑類抗細菌藥物在全身抗細菌藥物中的特點和優勢,以及硝基咪唑類抗細菌新藥的不斷出現,硝基咪唑類抗細菌藥物未來仍將廣泛地應用于各種細菌感染疾病的治療當中,預計其市場需求未來仍將持續增長。

2、抗皰疹病毒藥物行業未來發展趨勢

人類傳染病約 75%是由病毒引起的。在國際病毒分類委員會的病毒分類報告中,使人類致病的病毒有 1,200 多種,總數接近 1 萬多株,而人類能通過藥物能干預的病毒性疾病只有少數幾種病毒。抗病毒藥物的發展遠沒有抗細菌、抗寄生蟲及抗真菌藥物發展的快,到目前為止抗病毒藥物品種數量仍然較少,原因在于抗病毒藥物研發要困難得多。

病毒只能寄生在細胞內,利用宿主細胞的酶進行代謝、復制,由于病毒宿主相互作用的復雜性,大多數抗病毒的化學藥物在發揮治療作用時,對人體產生毒性或抗病毒的作用較低,因此目前對病毒性疾病的治療仍缺乏專屬性強的藥物。而且至今某些病毒性疾病如脊髓灰質炎、狂犬病還沒有抗病毒治療藥,只能靠疫苗預防。

因此,預計未來抗病毒藥物將持續為國內外醫藥市場上令人矚目的活躍藥品種類之一。隨著艾滋病和病毒性肝炎等疾病在全球迅速蔓延,非典型性肺炎、禽流感病毒、皰疹病毒、呼吸道合胞病毒、甲型 H1N1 流感病毒的輪番侵襲,以及本輪新型冠狀病毒疫情的蔓延,促進了抗病毒藥物的研制及銷售市場的發展。一些新型抗病毒藥物如治療丙肝的直接作用于病毒藥物(DAAs)上市,在短時間內創造出數百億美元的市場規模,這表明抗病毒藥物領域存在非常大的市場需求未被滿足,擁有突破性療法的藥物一旦出現即有很大機會成為“重磅炸彈”產品。作為基礎用藥,抗皰疹病毒藥物在我國醫藥市場中一直占據著重要地位。其未來發展受到多種因素特別是政策因素的影響。主要體現在以下幾方面:

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資料來源:普華有策調研整理

①人口老齡化、皰疹疾病患病人群基數增長推動抗皰疹病毒藥物行業增長

帶狀皰疹常年散發,免疫功能低下者易發帶狀皰疹,發病率隨年齡的增長而增加。帶狀皰疹在世界范圍內廣泛流行,且其發病率呈上升趨勢。由于中國人口老齡化程度的提高,皰疹疾病患病人群基數也在增長。患病人群的增加成為抗皰疹病毒藥物市場增長的主要推動因素。

②經濟發展、生活水平提高、就診率和用藥水平提高等推動抗皰疹病毒藥物行業增長

隨著我國經濟發展、人們生活水平提高、居民健康意識增強、國家對醫療投入的持續加強以及醫療保障體系的完善,人們的就診率和用藥水平亦在不斷提高,抗皰疹病毒藥物市場規模將繼續擴大。

③抗皰疹病毒藥物可及性的不斷提高推動抗皰疹病毒藥物行業增長

國家醫保目錄持續擴大抗皰疹病毒藥物的覆蓋范圍,使越來越多的自費藥品變成可在醫保范圍內報銷的藥品,而且國家通過“帶量采購”等政策措施大幅降低藥品價格,再加上居民收入水平的提升和健康意識的增強,驅動醫療支付能力不斷提升,抗皰疹病毒藥物的可及性不斷提高,將推動我國抗皰疹病毒藥物行業持續增長。

④耐藥性問題有利于推動抗皰疹病毒藥物行業的發展

耐藥性問題同樣也是抗病毒藥物在使用過程中面臨的主要問題,同時也是抗病毒藥物行業增長的一大推動力。因為耐藥性問題的存在,同類藥在臨床使用的劑量需要不斷增加,并使得一些不易產生耐藥性的品種有更好的表現。當量變達到質變的時候,則需要更多創新的抗病毒藥物來對付耐藥病原體。因此,耐藥性問題有利于推動抗皰疹藥物行業的發展。

⑤病毒的易變性推動抗皰疹病毒藥物行業的發展

病毒還有一個很大的特點就是容易發生變異。由于特定的抗病毒藥物對特定的病毒起作用,病毒發生變異后原本有效的抗病毒藥物對變異病毒未必有效,這給抗病毒藥物的臨床應用和研發帶來巨大的挑戰。同時,病毒的易變性也給抗皰疹病毒藥物行業的發展不斷帶來新的機遇。

⑥病毒性疾病療程較長,對抗皰疹病毒藥物的需求穩定

抗病毒藥在某種意義上說只是病毒抑制劑,不能直接殺滅病毒和破壞病毒體。其作用實質是抑制病毒的繁殖,使宿主的免疫系統有足夠時間產生免疫應答,對抗病毒的侵襲,修復被破壞的組織。因此,許多病毒性疾病治療所需的療程較長,需要長期服藥,這導致對抗皰疹病毒藥物的總體需求較為穩定。

⑦“帶量采購”政策導致抗皰疹病毒藥物價格下跌,但也有利于促進行業規范發展

近年來,在國家“帶量采購”政策的影響下,藥品銷售價格呈下降趨勢,納入國家集中采購的藥品中標價格都出現大幅下降。雖然抗皰疹病毒藥物需求量仍在上升,但銷售價格的下降影響了抗皰疹病毒藥物行業的整體增長速度。不過,“帶量采購”政策對提高行業集中度、規范行業市場環境、促進創新藥的發展將起到積極作用,有利于行業的長期健康發展。

2、行業內主要企業情況

(1)甲硝唑原料藥

甲硝唑原料藥方面,國內同行業企業主要有黃岡銀河阿迪藥業有限公司、武漢武藥制藥有限公司、湖北省宏源藥業科技股份有限公司。

A.黃岡銀河阿迪藥業有限公司

黃岡銀河阿迪藥業有限公司始建于 2006 年,是一家生產醫藥化學原料藥、醫藥中間體及精細化工產品的中印合資企業。其主要產品有甲硝唑、苯酰甲硝唑、2-甲基-5-硝基咪唑、2-甲基咪唑、鹽酸芐絲肼、褪黑素、茴三硫等。

B.武漢武藥制藥有限公司

武漢武藥制藥有限公司是遠大(中國)有限公司于 2002 年投資組建的控股子公司。其產品涵蓋原料藥、原料中間體,主要產品包括安乃近、甲硝唑,氯霉素、鹽酸替羅非班、重酒石酸去甲腎上腺素、腎上腺素、依諾沙星、鹽酸甲氧明、硫酸羥氯喹、吡諾克辛鈉、格列吡嗪等原料藥及藥物中間體。

C.湖北省宏源藥業科技股份有限公司

公司是一家集有機化學原料、醫藥中間體、原料藥及醫藥制劑研發、生產和銷售為一體的高新技術企業。公司主要產品分為乙二醇反應鏈條上的有機化學原料乙二醛等產品、醫藥中間體乙醛酸、2-甲基-5-硝基咪唑等產品、原料藥甲硝唑等產品;氰乙酸甲酯、鹽酸胍反應鏈條上的醫藥中間體鳥嘌呤、雙乙酰鳥嘌呤等產品。

(2)2-甲基-5-硝基咪唑

2-甲基-5-硝基咪唑方面,同行業企業主要有黃岡銀河阿迪藥業有限公司、湖北省宏源藥業科技股份有限公司和 AARTI DRUGS LIMITED。

A.黃岡銀河阿迪藥業有限公司

黃岡銀河阿迪藥業有限公司始建于 2006 年,是一家生產醫藥化學原料藥、醫藥中間體及精細化工產品的中印合資企業。其主要產品有甲硝唑、苯酰甲硝唑、2-甲基-5-硝基咪唑、2-甲基咪唑、鹽酸芐絲肼、褪黑素、茴三硫等。

B.AARTI DRUGS LIMITED

AARTI DRUGS LIMITED 是印度一家有著 20 多年制藥經驗的企業,其主要產品包括原料藥產品鹽酸環丙沙星、甲硝唑、鹽酸二甲雙胍、酮康唑、氧氟沙星等,特種化學品苯磺酰氯、煙酸甲酯和 2-甲基-5-硝基咪唑等。