植物甾醇行業細分市場及主要發展趨勢
1、植物甾醇基本情況
植物甾醇，是植物體內的一種天然活性物質，植物甾醇種類繁多，至今發現已有100多種，常見的有β-谷甾醇、豆甾醇、菜油甾醇和菜籽甾醇四種。上述4種甾醇共同點是均具有“甾核”，區別為取代基基團不同。由于原料來自于植物油脂的廢料DD油，因此一般的植物甾醇提取企業生產出的甾醇基本均為上述4種植物甾醇的混合物，植物甾醇的純度為上述4種植物甾醇含量的總和。
植物甾醇廣泛存在于植物的根、莖、葉、果實和種子中，是細胞膜的主要構成成分之一，是維生素Ｄ、甾體化合物及多種激素合成的前體物質。
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植物甾醇可促進膽固醇的異化，可預防和治療心血管疾病，另外還有抗氧化活性、抗癌作用、免疫調節、調節生長及抗病毒等多種生理功能，植物甾醇已被FDA批準為“有益健康”的功能性食品，具有生理功能良好，安全性高等優點，可廣泛應用于醫藥、食品、飼料、化妝品等領域。美國食品和藥物管理局已推薦植物甾醇為“降低血脂、預防動脈硬化”的天然保健食品新原料，已經有添加植物甾醇的蛋黃醬、甜品、酸奶、牛奶、食用油等產品面世，添加植物甾醇食品在歐美等國家正形成一股新興的健康熱潮。
植物甾醇因為其本身的化學結構使得其在醫藥中具有極大的應用價值，隨著植物甾醇發酵生產雄烯二酮（4AD）技術工業化的應用推廣，植物甾醇作為藥品原料的需求將進一步擴大。從2014年開始，國內植物甾醇發酵生產雄烯二酮（4AD）的工藝日趨成熟，4AD可以作為多種甾體激素類藥物合成的重要中間體，甾體激素類藥物的廣泛需求進一步刺激了對植物甾醇的需求。
2、植物甾醇產業鏈概況
植物甾醇因為其化學結構中含有“環戊烷多氫菲”母核結構的“甾核”，可以利用生物發酵等方法進一步合成出各類甾體類藥物，因此作為初始物料廣泛應用于甾體類藥物的合成。
甾體類藥物是指分子結構中含有“環戊烷多氫菲”母核結構的藥物統稱，其通常均為激素類藥物，典型品種有地塞米松、潑尼松、氫化可的松等。
甾體類藥物的合成和應用與抗生素并稱為二十世紀醫藥工業最引人注目的兩大成果，在制備保健品、治療呼吸系統疾病、內分泌失調、腫瘤等疾病方面有著顯著的臨床作用。作為制備各種甾體類藥物的原材料，甾體激素中間體應用廣泛、種類繁多，具有重要的醫藥價值和巨大的市場需求。
甾體藥物主要包括皮質激素、性激素和其他類，它們是在研究哺乳動物內分泌系統時發現的內源性物質，在維持生命、調解性功能、機體發育、免疫調解、皮膚疾病治療及生育控制方面具有明確的作用。
由于甾體藥物產業鏈較長，根據甾體藥物生產過程中不同的中間體化合物，分為初始原料、重要中間體、原料藥及制劑。
植物甾醇可以通過微生物發酵的方法生產出如雄烯二酮（4AD）、雄二烯二酮（AAD）、9-OH-雄烯二酮（9-OH-AD）等甾體藥物的重要中間體，然后生產出下游的各類甾體激素類原料藥及制劑。由于整個甾體藥物產業鏈較長，分工較為細致，上下游企業較多，各類企業擅長的細分領域又各有不同，上游初始物料植物甾醇的主要生產商有中糧天科、豐益生物、江蘇科鼐、格蘭尼生物等；中游重要中間體（4AD、AAD、9-OH-AD等）的主要生產商有賽托生物、湖南新合新、保定北瑞、共同藥業等；下游的原料藥/制劑廠商主要有天藥股份、仙琚制藥、仙居君業藥業、津津藥業等。
3、植物甾醇市場需求情況
（1）醫藥原料需求
在醫藥領域，國內以植物甾醇經生物發酵制備雄烯二酮（4AD）等已經成為了主要的生產工藝路線。隨著行業內醫藥企業生產工藝的不斷研發和升級，以雄烯二酮等重要中間體的生產路線將進一步擴大，植物甾醇的市場需求將繼續提高。
甾體藥物中間體產品種類繁多，國內生產廠商眾多且公開披露的信息較少，但中間體整體市場規模主要受下游原料藥及制劑廠商的影響。2020年我國出口各類甾體激素類的原料藥8.09億美元，同比增長7.74%；另據WTO統計甾體激素中國對全球貿易額，全球甾體激素類原料藥類貿易規模總額在40億美元，中國占總規模的15-18%。其中中國在性激素類料藥占全球貿易比重的30%，在皮質激素類原料藥占比重13%。
近年來，隨著生物發酵、酶轉化等技術在甾體激素重要中間體和中間體生產環節中不斷成熟，生產工藝得到優化，極大提升了生產效率，且我國原材料、人工成本等存在一定優勢，全球甾體藥物的生產已逐步發生轉移的趨勢，中國已逐步成為全球范圍內的重要甾體藥物生產基地，且甾體藥物中間體和原料藥已成我國出口藥物走向世界的重要品種，隨著我國下游產品的競爭力逐漸增強，未來出口市場規模有望進一步提高，植物甾醇的需求量將進一步提升。
（2）食品添加劑需求
在食品添加劑領域，植物甾醇因具有降低膽固醇、預防心血管疾病等具有較好的保健功效，近年來作為新型功能食品添加原料得到了廣泛的關注和應用。目前，包括美國ADM公司、德國Cognis公司、美國Cargill公司、加拿大ForbesMedi-Tech公司、芬蘭Raisio公司，以及國內的金龍魚、道道全、中糧等多家企業涉足于富含植物甾醇的功能性食品行業，已開發出多種功能性植物甾醇制品并投放市場，產品包括面條、餅干、布丁、蛋制品、奶酪、飲料、食用油等各類食品品類。隨著居民消費水平的提高，對健康飲食的不斷重視，新型功能食品添加劑的需求亦將不斷提升。
（3）飼料領域需求
（4）化妝品領域需求
4）植物甾醇行業發展趨勢
（1）植物甾醇正不斷替代皂素成為甾體藥物的核心原材料
甾體藥物發展的早期，研究人員通過動物內臟提煉的膽酸來制備甾體藥物，但生產成本高昂，應用范圍受限；后來人們利用有機全合成技術實現了甾體母核的合成，但是反應路線較長，生產成本高；20世紀50年代，人們在墨西哥發現薯蕷皂素，可以利用皂素合成大多數的甾體藥物，皂素及由此衍生的合成技術成為這一行業的主要技術。
但利用植物提取皂素在環保以及原料供應等方面具有諸多弊端，加上20世紀70年代中期開始，皂素價格不斷上漲，境外歐美國家開始探索以植物甾醇等為初始物料制造雄烯二酮等的生物技術，由于該技術具有顯而易見的成本和環保優勢，植物甾醇逐漸開始替代皂素，并廣泛應用于甾體激素藥物的生產。
進入20世紀90年代，為迎合全球甾體藥物行業的快速發展，我國甾體藥物廠商數量和產量不斷提升，我國也逐步成為全球范圍內甾體藥物重要中間體的供應大國。但相較于國際前沿的生物發酵技術，國內技術較為落后，我國目前仍然是傳統生產工藝和生物技術路線并存的狀態。進入21世紀前十年，國內頭部廠家開始研發以植物甾醇生產雄烯二酮為原料的生物技術路線并大規模使用，標志著我國進入了國際先進水平的行列。目前，國內甾體激素頭部生產廠商如仙琚制藥、仙居君業藥業、天藥股份等已完成工藝切換，未來行業將全部用生物發酵技術路線替代傳統工藝路線，植物甾醇的需求將進一步增長。
（2）植物甾醇在食品應用領域增長潛力巨大
植物甾醇是植物生長過程中重要的次生代謝物，是人類膳食脂質成分之一，具有強大的生物藥理活性。植物甾醇與膽固醇具有相似的化學結構，導致兩者在消化道競爭性吸收，食用植物甾醇可以降低動脈硬化指數，改善血脂異常。植物甾醇作為安全有效的降膽固醇膳食添加劑或功能性食品，廣泛用于高膽固醇血癥、代謝綜合征和糖尿病等疾病的輔助飲食治療或聯合用藥治療。植物甾醇除具有明顯的改善血脂的作用外，其C3位上不飽和的羥基基團還使其具有活潑的電子效應，一方面與自由基反應清除自由基，另一方面與自由基配對，阻斷自由基引發的鏈式反應，從而達到抗氧化的功能，可作食品添加劑，防止不飽和脂肪酸氧化降解。
目前，植物甾醇在食品領域的應用已經獲得了全球多個國家和地區的批準，其中美國食品藥品監督局早在1999年就批準在食品中添加植物甾醇及酯可使用“有益健康”標簽；1999年，日本農林省也批準植物甾醇、植物甾醇酯、植物甾烷醇、植物甾烷醇酯為調節血脂的特定專用保健食品FOSHU的功能性添加劑。
2004年，歐盟委員會批準植物甾醇和植物甾醇酯在幾類特定食品中使用，如黃油涂醬、牛奶類產品及優酪乳類產品。植物甾醇作為食品添加劑應用到食品領域在我國發展較晚，直到2010年，我國才在2010年第3號新資源食品公告中允許植物甾醇和植物甾醇酯作為新資源食品在食品中添加使用。
據國家心血管病中心數據統計，目前中國約有4億多人血脂異常，血脂異常癥及相關疾病的迅速增多，刺激降血脂藥物的研究和開發，尤其近年來對植物甾醇從多緯度、多層次、多水平涵蓋了動物實驗、細胞實驗、臨床試驗等，取得了大量翔實、科學的數據，證實其具有顯著的降血脂功效。在歐、美、日等國家，植物甾醇已被開發成食品添加劑和保健品，廣泛用于降血脂的干預治療，而我國植物甾醇作為食品添加劑雖然發展較晚，但是發展迅速，目前在食用油、餅干、營養保健品等多種食品領域已經越來越多的進行使用，隨著國內人們對健康飲食的不斷追求，植物甾醇在食品添加劑領域的需求也將快速增加。
（3）行業集中度逐步提高
近年來，國內主要生產要素價格上漲加重了植物甾醇生產企業的生產成本，導致行業內的中小企業生存壓力進一步增加，行業集中度進一步提高。目前植物甾醇生產領域規模較大的企業主要有格蘭尼、豐益生物、中糧天科等，其余企業規模相對較小。隨著行業的進一步發展，擁有核心技術競爭優勢的企業擁有較強的定價能力和更高的競爭力。