化療藥物是我國目前腫瘤治療的重要手段，市場空間較大
1、化療藥物行業概況及分類
化療即化學藥物治療，是一種利用化學藥物殺死腫瘤細胞、抑制腫瘤細胞生長增殖和促進腫瘤細胞分化的治療方式，能夠有效殺死位于全身各處的原發性和轉移性腫瘤。由于其廣譜的抗癌性，化療在多種癌癥中治療效果顯著，因此被廣泛應用于多種癌癥的輔助、新輔助治療及晚期各線治療。在臨床實踐中，化療還經常與多種其他治療方式聯用，如化療聯合靶向治療、化療聯合免疫治療，應用場景廣泛。盡管化療存在一定副作用及耐藥性問題，但由于其完善的治療方式、可期的治療效果及廣泛的適用人群，在腫瘤治療中占據舉足輕重的地位。但由于化療藥物作用于全身細胞。在研發過程中，既需要保證其對癌細胞殺傷，又要控制其對體內正常細胞的影響，因此其分子結構設計難度較大，多年來少有化療創新分子上市。
化療藥物為廣譜性抗腫瘤藥物，按其作用原理可分為六類，分別通過不同的方式抑制細胞分裂，達到殺死腫瘤細胞的效果。
化療藥物按其作用原理可分為六類
資料來源：普華有策
其中，微管抑制劑類藥物由于其優秀臨床效果，在多種癌癥的治療中均為首選藥物之一。如紫杉醇在乳腺癌的新輔助治療、輔助治療、晚期一線治療中均為一級推薦；在晚期無驅動基因非小細胞肺癌中一級推薦；在胃癌的新輔助治療、晚期一線治療中均為一級推薦；在食管癌的新輔助治療，輔助治療和晚期二線治療中均為一級推薦。
2、化療藥物在抗腫瘤治療中的臨床價值
化療藥物具有治療方法成熟、臨床療效較為穩定、不良反應可控等優勢。隨著疾病基礎研究和精準醫學的發展，近年來涌現了靶向治療和免疫治療等新型腫瘤治療方式。這些治療方式在許多適應癥中表現出了良好的臨床效果，但其應用仍面臨諸多限制，如靶向治療主要適用于表達特定靶點的癌癥患者，免疫治療適用患者人數有限。作為廣譜性抗腫瘤藥物，化療藥物臨床使用非常廣泛，在多種癌癥中均顯示了良好的臨床效果，且適用于許多癌癥的早期新輔助、輔助治療和晚期各線治療，貫穿癌癥治療全過程，是許多癌癥治療方案的基礎藥物。同時，隨著腫瘤耐藥性的提升，靶向治療的治療效果會降低，大部分癌癥病人最終均會使用到化療藥物。
隨著癌癥治療的進展以及更多新型藥物的研發問世，臨床上通常使用多種類的藥物聯用來提高臨床效果。而適應人群廣、治療效果可靠的廣譜化療藥物不僅可以單藥治療，也是多種藥物聯合療法的基礎，如化療聯合靶向治療，化療聯合免疫治療。2021 年中國化療藥物市場占中國腫瘤治療市場約 57%，市場空間大，是中國腫瘤治療的重要手段。
化療藥物為廣譜抗癌分子，作用于全身細胞。在研發優化過程中，需要保證其對癌細胞殺傷，同時控制其對體內正常細胞的影響，因此其分子結構設計難度極大，多年來很少有化療創新分子上市。
3、化療藥物新劑型開發
在藥物制劑研發中，往往同種藥物，劑型、輔料和制備工藝若有所不同，則其臨床效果或毒副作用會有明顯的差異。因此選擇合適的劑型并設計合理的處方與工藝以有效提高臨床療效和生物利用度、減少副作用并提高患者依從性，是新藥研發中的一項重要工作。
注射劑型是最傳統的藥物劑型之一，具有藥物起效快，劑量控制準確，藥效可靠，生物利用度高等優點。化療藥物制劑多為注射劑，如紫杉醇、吉西他濱、奧沙利鉑、尼莫司汀、伊立替康等。除了傳統注射劑型外，白蛋白納米制劑、膠束納米制劑和脂質體納米制劑等新劑型能夠降低藥物的副作用，同時增加臨床使用的便利性。
口服劑型有著臨床使用方便、無痛等優點，臨床使用較為廣泛。例如口服卡培他濱在臨床中展現出優秀的便捷性，相比注射劑其給藥接受度高，適用于許多癌癥的治療，在全球范圍內被廣泛使用。
劑型優化可以從多方面改變藥物的性質，如改變藥物作用性質、作用速度、降低毒副作用等。上述問題在化療藥物中尤其突出，因此化療藥物的多種不同劑型，不僅方便了化療藥物的臨床使用，而且可以滿足不同的臨床需要。在便于儲存、運輸和使用的同時，也可以一定程度上減少毒副作用。
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