醫學影像設備行業競爭格局及細分領域發展趨勢面臨的機遇挑戰
1、醫學影像設備的定義和分類
醫學影像設備是通過 X 射線、電磁場和超聲波等介質幫助醫生對病變部位進行定位、定量和定性的判斷的一種醫療設備，是輔助臨床疾病診斷的重要手段。依據設備大小和成像機制的不同，臨床常用的醫療影像設備通常可以區分為 CT、MRI、XR、核醫學診斷設備等大型醫學影像設備以及超聲成像設備和內鏡等小型醫學影像設備。
資料來源：普華有策
2、行業競爭格局
我國醫學影像設備市場的競爭者分為國際品牌商和國內品牌商。其中國際品牌商主要包括 GE 醫療、飛利浦醫療、西門子醫療等跨國醫療器械巨頭，這些企業技術起步早、品牌影響力強、綜合實力雄厚，長期在國內市場，尤其是中高端產品領域和大中型綜合醫院客戶群體中占據主導甚至壟斷地位。
近年來，在國家進口替代政策大力支持、醫療體系改革釋放需求以及科技、制造等綜合實力提升的背景下，國內醫學影像設備制造商數量大幅增加，但大部分企業仍處在發展初期，存在自主創新研發水平不足、綜合競爭能力較弱的劣勢。同時，以聯影醫療、東軟醫療、萬東醫療、深圳安科等為代表的國內優秀品牌廠商逐步成長發展，通過不斷技術創新、提升和優化產品性能、加強營銷力度、完善售后服務，憑借產品性價比高、操作系統簡單、服務及時高效等優勢，在各自優勢產品領域逐步占據一定市場份額，服務客戶群體亦從基層醫院、二級醫院逐步向三級醫院滲透，成為行業競爭格局演變的主要推動力。
3、醫學影像設備細分領域的市場情況
（1）X 射線計算機體層攝影系統（CT）市場情況
CT 是醫學影像設備重要的細分領域之一，我國 CT 市場增長受需求側和供給側因素的共同驅動。
從醫療患者和醫療機構的需求來看，一方面，國內醫療保障體系逐步完善、城鄉居民醫療衛生支出增加，臨床應用中對高品質、高診斷精確度的 CT診斷服務需求持續提升；另一方面，國家對 CT 等大型醫用設備采購配置證的相關政策逐步放寬，2018 年衛健委發布的《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018 年）》規定 64 排（不含）以下 CT 不再納入乙類大型醫用設備管理目錄，釋放了各級醫療機構特別是縣級醫院和鄉鎮衛生院等基層醫療機構的需求，促進了 CT 銷量的快速增長。
從市場供應商及其提供產品情況來看，一方面，我國自主品牌的 CT 制造商數量逐漸增加，逐步打破 GE 醫療、飛利浦醫療、西門子醫療三大國際品牌商占據顯著優勢地位的市場格局，以聯影醫療、東軟醫療、深圳安科等在內的國內領先企業技術水平不斷提升，持續提供高性價比的設備產品和服務，帶動國內 CT 設備行業整體銷售價格下降，更大范圍地滿足各級醫療機構采購需求；另一方面，CT 制造商注重加強產品和技術創新，結合日趨豐富的臨床和科研需求推動產品更新迭代，促進 128 層及以上的中高端 CT 設備銷量和占比逐步提升。
此外，2020 年爆發的新冠疫情亦對國內 CT 市場發展產生重大影響。CT 檢測結果是新冠肺炎診斷的重要依據，為滿足各地疫情防控需求，CT 銷量大幅增加，其中移動 CT 產品憑借靈活、便捷、獨立空間操作的特點，市場規模呈現爆發式增長。同時，在新冠疫情期間，國內企業及時響應以各區域三甲醫院為主的定點疫情救治醫院的緊急采購需求，快速為其提供符合檢測需求的設備和服務，客觀上推動國產廠商在大中型公立醫院的品牌認可度進一步提升，促進后續銷量增長。
（2）磁共振成像系統（MRI）市場情況
MRI 是醫學影像設備另一重要細分領域，我國 MRI 市場增長主要受以下因素推動：
1）基于 MRI 的成像原理，MRI 可用于全身檢查，提供豐富的診斷信息且不會產生電離輻射，在臨床醫療中具有差異化優勢，市場需求持續增長。
2）隨著國家分級診療的持續推行以及相關政策放松對 1.5T 以下的 MRI配置證，部分基層醫療機構根據當地醫療服務需求適當配置 MRI 設備，永磁型MRI 和 1.5T 以下超導型 MRI 在基層市場的滲透率持續提升。
3）國內 MRI 市場的國產替代趨勢明顯，推動國內行業持續發展。在1.5T 以下 MRI 領域，聯影醫療、萬東醫療、深圳安科等國內自主品牌企業在研發創新、產品質量、產品定價等方面形成一定競爭優勢，占據主要市場份額，促進 MRI 在各級醫療機構的普及度提升。
（3）X 射線攝影系統（XR）市場情況
1）數字化 X 射線攝影系統（DR）市場情況
DR 是我國醫學影像設備發展相對較快的細分領域，隨著 DR 技術日趨成熟、成本逐漸降低，DR 產品已在主要城市的大中型醫療機構廣泛配置，并逐步向鄉鎮衛生院、區域性民營醫院等基層醫療機構普及，推動 DR 設備市場持續發展。
目前國內自主品牌的 DR 制造商已占據大部分國內市場份額，且在探測器等核心部件方面逐漸擺脫了對國際廠商的依賴。憑借高性價比的產品，國內廠商逐漸參與國際化競爭，DR 出口額持續增長。
2）數字乳腺機市場情況
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，通過數字乳腺機對無癥狀人群進行篩查，可在早期發現乳腺癌，是最基本和首選的影像檢查方法。近年來伴隨乳腺疾病高發態勢，數字乳腺機在主要城市的大中型醫院得到廣泛應用，具有持續增長的臨床醫學需求。
4、我國醫學影像設備行業發展趨勢
（1）旺盛的市場需求帶動醫學影像設備行業持續發展
隨著我國居民經濟生活水平提升、社會老齡化趨勢加重和醫療保健意識增強，醫療器械診療服務需求和支出持續增加，成為醫學影像設備行業長期向好發展的重要因素之一。
在國家建設完善分級診療體系的進程中，優質醫療資源整體擴容并向區域均衡布局發展，基層醫療機構和民營醫院數量持續增長，根據國家衛健委公布的數據，2015 年-2020 年期間我國基層醫療機構由 92.08 萬家增長至 97.00 萬家，我國民營醫院數量由 14,518 家增至 23,524 家。民營醫院、基層醫療機構的患者容量、診療能力持續增加，推動了醫學影像設備等醫療器械需求同步增長。由于大多數民營醫院、基層醫療機構的綜合實力、資金實力較大中型公立醫院仍有一定差距，其更愿意選擇性價比高、且能滿足臨床診斷需求的國產設備，客觀上為國產大型醫療影像設備企業的產業化起步發展創造了機會。
（2）政策扶持、國產企業崛起加速醫學影像設備行業國產替代進程
醫學影像屬于高端的醫療器械設備，在整機系統設計、圖像處理算法、核心零部件等關鍵領域具有較高的技術壁壘，我國醫學影像設備行業發展起步較晚，長期以來被國外品牌占據主導甚至壟斷地位。為提高我國醫學影像設備的創新能力和產業化水平，國家出臺了多項政策鼓勵高端影像設備創新研發，支持國產自主品牌對于提升國產設備的市場占有率具有重要意義，如 2021 年 5月，財政部、工信部發布《政府采購進口產品審核指導標準（2021 年版）》，規定了政府采購醫用 CT 等設備需全部采購本國產品，多個省市在各地采購文件中亦相繼出臺限制進口采購，鼓勵采購國產設備的政策。
在多種政策組合的支持和鼓勵下，以聯影醫療、東軟醫療、深圳安科、萬東醫療等為代表的國內領先醫學影像設備企業在技術水平、設備性能和服務能力等方面不斷提升，已在中低端醫學影像設備細分領域中取得較大突破，并逐步參與高端醫學影像設備市場競爭，客戶群體逐漸從基層醫療機構、民營醫院拓展至二級、三級公立醫院，市場份額逐步提升。預計未來我國中高端醫療設備的國產替代趨勢將進一步增強，領先國產廠商將迎來更大的發展空間。
同時，醫學影像設備行業的國產替代趨勢逐步從產業鏈下游向上游延伸，國內企業加強在探測器、球管、譜儀系統等產品核心部件的研發投入并已取得一定自主創新成果，逐步突破核心部件完全依賴進口的局面，預計未來產業鏈國產化率將有所提升。
（3）人工智能、云計算等新技術助力產業升級發展
人工智能、云計算等新技術的誕生，為醫學影像行業發展注入新的技術驅動力。醫學影像領域是人工智能應用最多的場景之一，在臨床應用中，人工智能通過數據感知、深度學習等方式，在保持設備低劑量運行的同時提升對圖像識別的精度，提高診斷結果的可靠性，并通過人工智能擺位、圖像的智能分割等技術手段提高診療服務標準化水平。云計算是促進“互聯網+醫療健康”、“遠程醫療”等新業態誕生的重要技術之一，通過將醫療影像數據儲存至云端，減少醫院的運營成本，并允許醫生通過調度云端數據實現遠程問診，優化醫療資源的配置效率。預計未來隨著人工智能、云計算等技術不斷演進成熟，數字化、互聯網+的醫療影像設備將成為行業升級發展的重點方向之一。
（4）醫學影像設備出海提速，拓寬海外市場發展空間
隨著我國醫學影像設備產業逐漸成熟發展，國產品牌產品的性能品質不斷提高，我國醫學影像設備出口穩步提升。根據國家海關總署的數據，2016 年至2019 年期間，我國 CT、MRI、彩超、B 超和內窺鏡等醫學影像設備出口金額從13.06 億美元增至 16.91 億美元。隨著國內企業的業務規模和品牌影響力進一步擴大，未來具有競爭優勢的國內企業將繼續執行出海戰略，推動出口產品向中高端優化升級，面向發展中國家乃至發達國家出口國產醫學影像設備，國內企業的海外市場發展空間有望持續擴大。
5、機遇
（1）我國醫學影像設備行業具備巨大的發展潛力
相較于歐美等發達國家，我國醫學影像設備滲透率仍然較低，具有巨大的市場成長空間。近年來，社會醫療衛生資金投入持續加大，居民支付能力增強，人口老齡化趨勢加劇，居民的醫療服務需求不斷增長，促進我國醫學影像設備行業長期發展。
為優化醫療資源的配置效率，近年來國家逐步放寬大型醫療設備的采購配置許可證的要求，進一步釋放基層醫療機構和民營醫院的采購需求，并且推動二級、三級醫院對現有醫學影像設備進行更新換代，是我國醫學影像行業擴容的重要動因。
此外，經歷新冠疫情后，我國將提高應對突發公共衛生事件的能力作為十四五規劃中的重要任務，重視醫學影像設備在重大疾病救治和防控中的必要作用，引導醫療機構完善醫療影像設備配置，帶動了醫療影像設備的新增需求。
（2）國內優秀企業在利好政策引導下迎來黃金發展期
與發達國家相比，我國在中高端醫療器械領域的自主創新能力、產業結構等方面存在一定差距。因此，近年來國家重點鼓勵提高醫療器械的創新水平和產業化水平，努力實現醫療器械的國產化、高端化和品牌化。
我國頒發《中國制造 2025》，將實現關鍵領域技術的攻關、提高我國高端醫療裝備自主可控作為國家政策重點支持的方向。各地政府陸續出臺限制醫療設備進口采購、引導醫療機構優先采購國產設備的相關政策。科技部等主管部門開展“數字診療裝備研發”重點專項試點工作，引導和鼓勵優秀國內企業培育自身核心技術和知識產權，積極承擔高端醫療裝備的國產化使命。
在創新和產業化引導政策和支持資金持續向國內企業傾斜的大背景下，國內醫學影像設備企業將迎來黃金發展期。國內優秀企業積極參與國家科研項目，提升技術水平，并及時轉化科研成果，推出具有市場競爭力的中高端產品。在此過程中，具備醫學影像設備核心技術積累的先進企業將獲得更大的增長空間。
（3）國產醫療器械出海提速，創造新的業務增長點
醫療器械行業在發達國家進入發展成熟階段，市場規模較大但增速有限，市場份額主要由國際龍頭占據。而亞洲、非洲、拉美等多數發展中國家醫療器械行業發展起步較晚、高端醫學影像設備自主創新和制造能力較弱，隨著上述國家經濟水平提高、醫療衛生支出增加，醫學影像設備的市場需求逐步釋放，孕育著巨大的市場發展空間。在此背景下，越來越多的國內品牌商進軍海外市場，實現了業務拓展和盈利增長。
6、挑戰
（1）復雜的市場競爭環境
隨著我國醫學影像設備行業不斷發展，市場競爭環境也呈現復雜化、多元化的特點。一方面，在中高端產品市場，GE 醫療、西門子醫療、飛利浦醫療等國際巨頭具備先進的技術和豐富的產品經驗，在市場競爭中享有較高的話語權和品牌溢價優勢。國內領先廠商需要不斷提升技術創新水平，提高產品和服務質量，已逐步實現市場競爭格局的突破。另一方面，在低端產品市場，國內廠商數量眾多，部分小規模競爭者為搶占市場份額采用低價競爭方式，導致市場價格競爭激烈。
（2）國產品牌在高端醫療機構市場占比仍然較低
國際巨頭憑借品牌和技術先發優勢已占領國內三甲醫院、綜合性醫院等高端醫療機構的醫學影像設備存量市場。高端醫療機構在新增配置和更新換代大型醫學影像設備選購中，由于其已經長期習慣和信賴使用國際大品牌，盡管部分國產設備已在技術層面與國際品牌無顯著差異并在性價比上優勢明顯，高端醫療機構購買和使用國產設備意愿仍然較弱，國產品牌在高端醫療機構的滲透率提升仍需要較長的時間和持續的努力。
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