抗體科研試劑行業發展現狀及面臨的機遇挑戰發展趨勢
1、行業概況
（1）抗體的定義
抗體又稱免疫球蛋白，主要由脊椎動物免疫細胞分泌，用來特異性識別外來物質如細菌、病毒等病原體的一類蛋白質多聚體。抗體通常由兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈以鏈間二硫鍵連接而成的“Y”型的四肽聯聚合體結構。
抗體的 Y 型可分為三個區：兩個抗原結合片端區（Fab）和一個晶體片端區（Fc）。Fab 區域包含可變結構域，使抗體能夠識別并結合同源抗原；Fc 片段由恒定的重鏈區域組成，與各種細胞受體和補體蛋白相互作用，使抗體能夠激活免疫系統。
（2）抗體產品的分類
以抗體為核心的產品在生命科學研究中有多種應用場景，貫穿科學研究、體外診斷及臨床治療等方面。針對不同的應用場景，抗體產品可以相應劃分為抗體科研試劑、體外診斷抗體原料及治療性抗體（抗體藥物）。在科學研究及體外診斷的應用場景中，抗體并不會被應用于疾病的治療。
（3）抗體的主要特性
1）抗體的特異性
抗體特異性指抗體結合位點（互補位）與相應抗原決定簇（表位）之間吻合度，亦被視為抗體區分相似或不同抗原的能力。
抗體能夠特異性地識別抗原/抗體，實現特定目標蛋白的識別以及分子定性定量分析等。
2）抗體的親和力
抗體的親和力指抗體和抗原之間結合的強度。高親和力抗體能夠與抗原快速結合，在測定中具有更高的靈敏度，并且在極端條件下更容易保持結合。高親和力的抗體是蛋白質分離、純化、檢測的有力研究工具。
2、抗體科研試劑的應用及分類
得益于與靶分子特異結合的優良特性，抗體科研試劑已在生命科學和人類疾病基礎研究領域被廣泛應用，具體總結如下：
資料來源：普華有策
與其他生物科研試劑類似，抗體科研試劑可根據獲取方式分為目錄產品和定制化產品。目錄抗體指可供客戶直接從產品目錄上訂購的標準化抗體產品，而定制化抗體指根據客戶的特殊科研需求具體定制的抗體產品。
隨著生物科研探索方向的拓展以及特定領域研發熱度的提升，一些定制化抗體產品需求逐漸增多，抗體科研試劑的供應商可對這些產品進行標準化和目錄化，使其成為常規目錄抗體而提高可及性。
綜上所述，抗體科研試劑提供商維護客戶、建立較好口碑的關鍵因素包括能夠提供豐富且質量高的目錄抗體以及具備強大的技術儲備以滿足客戶定制化抗體的需求。
3、發展現狀
抗體科研試劑在科學研究中具備不可替代的重要性，目前在幾乎所有的生命科學基礎研究、基礎醫學研究、新藥開發臨床前研究中廣泛使用。抗體科研試劑的市場需求呈現持續性快速增長，但目前中國抗體科研試劑市場很大程度被進口產品所主導。
與此同時，進口抗體科研試劑存在價格高、物流慢、質量參差不齊、新抗體開發周期漫長等缺點，中國抗體科研試劑的部分市場需求未被充分滿足。隨著高質量國產抗體科研試劑逐步打開市場，物流慢、價格高等問題有望得到逐步解決，推動國內抗體科研試劑市場的持續健康發展。
4、面臨的機遇與挑戰
（1）國外品牌占據市場主導地位
由于國外生物科學研究發展起步較早，抗體科研試劑行業已發展較為成熟。在中國生物科學研究的發展初期，包括 Abcam、CST 在內的國外知名企業迅速占領了發展較為滯后的中國市場，通過良好的產品質量和口碑建立起競爭優勢。
隨著中國生物科研市場的迅速發展，國內企業也逐漸開始自主研發和生產抗體科研試劑。由于市場在發展早期已形成進口壟斷的競爭格局，客戶對進口品牌和質量的信賴使得競爭格局較難在短期內發生改變。國產抗體科研試劑企業需要向客戶持續、及時地交付高質量的試劑產品，才能逐步建立品牌、口碑以及客戶信任，提升市場占有率。
（2）進口產品物流運輸時間長
目前國內研究者使用的抗體科研試劑主要由進口產品主導。進口抗體科研試劑通常在原廠商所在國生產，需要經由跨國運輸至國內，再通過物流逐級運送至分散的終端客戶，涉及環節多且耗時較長。
除此之外，進口抗體科研試劑還涉及跨境物流相關的不可控因素，包括進口政策、海關情況等，進一步增加了物流周期的不確定風險。
生物科研實驗中許多關鍵步驟具備較高的時效敏感性，對物流速度和交付及時性要求很高。得益于生產地點優勢且無需考慮海關的進口限制，國產抗體科研試劑能夠在更短的時間內向客戶交付，有效解決物流慢的市場痛點。
（3）產品價格偏高
受進口壟斷市場格局影響，國內客戶主流使用的抗體科研試劑多為國外品牌且定價偏高。與之對比，國產抗體科研試劑發展起步較晚，目前市場滲透率較低且提供的高質量產品種類有限。由于缺乏市場競爭，國外抗體科研試劑提供商能夠在國內市場保持較高市場份額的同時長期維持較高的產品定價，給我國科研機構和研發部門帶來較大的經費壓力。
在長期科研需求的驅動下，抗體科研試劑客戶會在抗體質量、物流運輸速度得到保障的情況下主動尋求更加經濟的選擇，為抗體科研試劑的國產化提供了發展契機。
（4）質量穩定性不足
為得到穩定的實驗結果，科研工作人員常常需要重復和再現實驗操作。作為生物科研實驗最常用的檢測工具之一，抗體科研試劑的質量穩定性對于減少數據的外源偏差以及產生可重復的科研結果十分重要。由于抗體本身結構和生產流程的復雜性，生產商在工藝流程以及質量控制上稍有疏忽，抗體科研試劑的質量就容易出現問題。
目前，抗體科研試劑行業缺乏統一的生產標準、質量控制和質量保證體系，導致行業內產品質量良莠不齊，科研試驗結果的可靠性難以保證。除此之外，難以獲得特定抗原特異性的抗體、進口抗體污染、物流周期長和儲存問題以及任意更改抗體編號等眾多因素都可能導致抗體科研試劑質量低下。
針對抗體科研試劑產品的質量難題，進口品牌供應商目前已投入資金進行抗體科研試劑產品的全面驗證工作，通過向科研用戶收集檢測報告以及搭建抗體驗證數據庫等方法提升產品質量水平。國內生產企業可通過對標優質、高端的進口產品，實現科研試劑產品質量達到可比進口試劑質量的目標。
（5）定制產品開發周期長
以抗體為代表的生物科研試劑的研發和生產涉及分子生物學、生物化學、免疫學等領域，需要研發人員具備深厚、廣泛的知識積累。與此同時，為及時應對市場需求、針對新靶標研發，研發人員需要時刻關注科研領域的新熱點和新動向，不斷更新知識儲備。較高的知識壁壘使得抗體研發對學術積淀提出了較高要求，延緩抗體開發周期。
另一方面，由于不同抗體科研試劑的目的和靶點不同，研發技術和經驗難以直接復制。比如，和常規抗體科研試劑相比，針對蛋白質翻譯后修飾的泛抗體與基序抗體的特異性和靈敏度極高，無相關研發經驗的公司需要花費長時間探索。
具有開發諸如蛋白質翻譯后修飾的特殊類型抗體能力的公司，通過積累相關產品研發經驗，能夠縮短抗體科研試劑開發周期、推出更豐富的產品線。這些具備深厚人才、學術儲備以及產品開發經驗的公司將在抗體科研試劑行業取得長期競爭優勢。
5、市場驅動力因素
（1）生命科學領域投入增加
隨著生物技術在引領未來經濟社會發展中的戰略地位日益凸顯、我國綜合國力的大幅提升以及科技創新體系建設的不斷完善，中國生命科學領域的研究資金投入迅猛增長。
科學研究以及醫藥工業領域研發投入經費的持續性快速增加，為抗體科研試劑市場的持續性增長注入強大的市場增量。
（2）抗體制備技術的發展
抗體制備技術在近一百多年經歷了數次重大變革，由源自一百多年前的多克隆抗血清技術發展到七十年代的雜交瘤單克隆抗體技術，再到當前主流的基因工程抗體技術（重組抗體技術）。抗體制備技術的變革使抗體的制備、性能和生產等實現了根本性的改觀。
具體而言，基因工程抗體技術的出現使人為設定抗體序列、將相對應的基因插入合適的細胞株以及在脫離動物免疫的情況下制備抗體成為可能。基因工程抗體技術的發展大大提高了抗體制備的重復性、減短了生產周期，能夠更便捷地批量生產抗體科研試劑，推動了抗體科研試劑市場的發展。
（3）應用領域和應用場景擴大
生命科學領域內，隨著蛋白質翻譯后修飾的深入研究，研究人員為精確識別低豐度的翻譯后修飾蛋白，推動了相關抗體科研試劑的需求增長。
生命科學領域之外，抗體科研試劑還廣泛應用于醫學、生化、食品、農學等學科中。隨著未來交叉學科的發展，抗體科研試劑的應用領域和應用場景會進一步擴大，推動整體抗體科研試劑市場的持續發展。
6、市場發展趨勢
（1）抗體科研試劑質量標準不斷提高
生命科學和基礎醫學研究人員對于高效、可靠的生物科研試劑需求持續存在，以期最大程度減少試劑因素對試驗的干擾，獲得可靠、穩定的試驗結果。抗體試劑作為最廣泛應用的生物科研試劑之一，生產商都在持續提高自主研發能力、擴大生產規模、完善質量保證體系，通過高質量、高性價比的產品以及高效率、高速度的便捷服務滿足市場需求，獲得市場競爭優勢和市場份額。
（2）與科研機構、工業用戶合作模式多元化
得益于生物科研試劑在科學研究、臨床應用中的上游地位，抗體科研試劑公司能夠基于在抗體、蛋白質領域的技術儲備進一步與客戶開展多元化合作。具體而言，抗體科研試劑公司可以在提供抗體試劑產品的同時開發下游應用，如向檢測機構、體外診斷產品公司供應診斷抗體原料。此外，抗體科研試劑公司可以基于在免疫學和蛋白質組學的知識積累，提供相應技術服務作為增值服務，提高客戶粘性并建立競爭優勢。
（3）提供定制化產品和服務
作為精準醫學概念最廣泛的應用之一，靶向治療在近幾年發展迅速，靶向藥物更是在腫瘤和自身免疫疾病領域表現出亮眼的治療效果。靶向藥物的早期研發離不開在分子和細胞水平上對相應靶點的探索、識別和驗證，而這些實驗離不開作為研究工具的抗體科研試劑。
研究人員對例如蛋白質翻譯后修飾相關的前沿靶點進行探索時，往往會產生目錄產品無法滿足的定制化需求。因此，抗體科研試劑提供者需要具備提供定制化產品和服務的能力以滿足客戶需求。
（4）國產品牌在國內科研試劑市場占有率不斷增加
國家科技基礎條件平臺中心資助的 “高校院所實驗試劑需求分析與管理研究”基金項目（2018 年）通過調研發現，在國內科研試劑市場，國產試劑銷售規模占比約為 10%。與國外廠商對比，國內試劑品牌競爭力較弱，缺乏專業化服務能力，產品數量有限、質量良莠不齊，不夠穩定，與國外品牌差距大。
隨著國內企業科研能力、產品質量以及業務水平的進步，借助合理的價格和高效的物流提高市場競爭能力，國產品牌的生物科研試劑產品將會提升市場占有率。
7、行業主要壁壘
（1）人才壁壘
抗體開發對人才隊伍的需求范圍大，需要吸引免疫學、細胞生物學、表觀遺傳學、病理學、分子生物學、神經生物學等多領域的專業人才，才能構筑完整的研發生產隊伍。此外，抗體開發對實驗操作要求甚高，涉及包括動物免疫、細胞培養、分子工程、蛋白表達與純化在內的技術以及各類生物醫學免疫實驗，需要足夠的經驗積累和專業培訓，更需要有多學科交叉的背景知識。
（2）技術壁壘
蛋白質翻譯后修飾抗體識別的抗原分子非常小，而且容易出現不同修飾之間存在交叉識別的問題，導致此類抗體的開發成功率很低，而且往往伴隨特異性不高等問題。
重組抗體的生產需要使用免疫技術、單克隆技術以及重組 DNA 技術。重組抗體克服了雜交瘤單抗的諸多缺陷且具備不受免疫系統限制的優點，已成為應用的熱點。與之相對，重組抗體開發包括一系列困難、復雜的過程環節，涉及的實驗步驟繁多，涵蓋免疫學、分子生物學、細胞生物學、病理學、蛋白質分離純化等技術，是一個典型的多學科交叉、知識密集型產業。抗體構象穩定性、免疫原性、非特異結合等因素都會影響抗體質量，而抗體試劑產品在研發和生產過程中非常依賴技術的穩定性以及技術的有機結合，需要多年的專業訓練和技術積累才能達到產品的高度穩定以及高質量水平。
（3）品牌壁壘
抗體試劑市場長時間被國際品牌壟斷。在抗體科研試劑行業，知名的國際廠商包括抗體巨頭 Abcam、信號通路專業抗體公司 CST 以及細胞因子抗體專業領域 R&D 等。面臨國際廠商的巨大競爭壓力，新興進入的抗體試劑企業由于缺乏市場口碑以及品牌效應，難以快速打開并取得市場份額。
更多行業資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年抗體科研試劑行業市場調研及發展預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。