化學藥品制劑行業分類及發展趨勢
1、化學藥品制劑的分類
化學藥品制劑有多種分類方法,常用的分類方法包括按適應癥分類、按劑型分類、按給藥途徑分類和按創新程度分類等。
資料來源:普華有策
2、行業發展趨勢
(1)國產創新藥和高端制劑快速發展
近年來,中國制藥行業國產創新藥和高端制劑快速發展。相比仿制藥,創新藥能給醫藥企業帶來可預期的收入增長,以及相對較高的利潤水平,但也存在更高的研發風險。與發達國家相比,我國目前創新藥及高端制劑市場規模仍有較大的市場空間。在國家政策的支持下,隨著國內醫藥企業研發投入不斷增加,國產創新藥和高端制劑快速發展。
(2)帶量采購實施后的國產替代趨勢
國家藥品集中帶量采購政策要求仿制藥質量和療效與原研藥保持一致,以量換價,驅動仿制藥企技術升級,推進原研藥的國產替代。在國家集采政策實施之后,中標的國內仿制藥企業將取得外資原研藥企原有的市場份額,市場格局逐步改變,國產替代作用顯著。目前,個別原研藥企依然在國內部分化學制劑和原料藥領域處于壟斷地位,國產藥對原研藥的國產替代還有相當大的市場空間。
(3)價格壓力下仿制藥企業原料制劑一體化趨勢
隨著制劑藥企銷售端利潤不斷被壓縮,成本控制和研發能力成為企業核心競爭力。“原料藥+制劑”一體化可以有效地降低生產成本,保證原料供應的穩定性。目前不少國內仿制藥企開始布局原料藥和對應的化學藥品制劑,充分發揮協同效應和成本優勢,以應對集中帶量采購帶來的價格壓力。
(4)中小藥企走特色化、差異化競爭路線
目前國內化學制劑行業競爭日益激烈,部分大品類制劑領域龍頭效應顯著。在國家集采、一致性評價等政策影響下,國內中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領域競爭,因此逐步向細分特色領域發展,瞄準市場前景較好、競爭格局較好、具有一定門檻的特色品類,走差異化競爭路線。
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