左旋肉堿行業主要生產工藝及重點企業分析（附報告目錄）
1、左旋肉堿應用領域
左旋肉堿是人體內天然存在的一種類氨基酸物質，其主要生理功能為：一方面，左旋肉堿將脂肪酸運輸到線粒體中氧化以產生能量；另一方面，左旋肉堿將廢物和有毒化合物從線粒體中運出，從而防止體內有害物質的積聚。因此，左旋肉堿在人體代謝中扮演著重要角色。左旋肉堿主要應用領域包括食品添加劑領域、飼料添加劑領域、藥物治療領域等。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年中國左旋肉堿行業投資前景專項報告》
（1）食品添加劑領域
A、運動員食品
有氧運動時脂肪酸成為運動肌肉的主要燃料，機體內左旋肉堿含量的高低對脂肪酸的氧化分解程度有著直接影響，外源性補充左旋肉堿可以提高人體動用脂肪供能的能力，延長運動的耐受時間。體育運動后人體肌肉組織中左旋肉堿濃度下降 20%，因此適量補充左旋肉堿對提高運動員爆發力、增強耐受力方面均有益處。此外，左旋肉堿可以通過增加脂肪酸氧化供能減少肌糖原的無氧酵解，抑制乳酸生成，同時加速消除運動中積累的乳酸，從而延緩運動性疲勞的產生。目前，市售產品多是將左旋肉堿添加到功能性飲料或營養補充劑中制成運動型保健食品。
B減肥產品
左旋肉堿的主要生理功能之一是促進脂肪轉化成能量，從而加強人體對脂肪的利用。在補充左旋肉堿的同時加強鍛煉，可以加速體內積累脂肪的氧化利用，從而達到減肥的功效，且不會產生腹瀉、乏力等不良反應。隨著肥胖癥患者在世界范圍內的日益增加，左旋肉堿應用于體重控制產品的需求將持續增加。
C、嬰幼兒產品
嬰兒的左旋肉堿合成能力只有成人的 15%，而左旋肉堿又是嬰兒生長發育所必須的，其在維持嬰兒生命及促進發育的某些生理過程中，如生酮作用、氧化代謝等方面具有重要作用。左旋肉堿是母乳中天然存在的重要元素之一，因此在嬰幼兒配方奶粉中補充左旋肉堿，使其配方構成盡可能地接近人體母乳，具有現實的意義。目前世界上已有多個品牌奶粉在其產品中添加左旋肉堿。
D、營養補充劑
左旋肉堿主要存在于各種肉類和乳制品中，而植物性食品含量較低，因此素食主義者往往易得左旋肉堿缺乏癥，需要補充左旋肉堿。此外，隨著年齡的增長，人體內左旋肉堿不斷減少，同時老年人體內左旋肉堿合成能力下降。左旋肉堿的減少將導致心肌細胞活力減退，容易增加心血管疾病以及心臟病的發病率，因此老年人可通過補充左旋肉堿以增強心肌能力。
（2）飼料添加劑領域
左旋肉堿可保證動物體內氨基酸的正常代謝，還可提高精子的成活率，并對脂溶性維生素和鈣、磷的吸收有一定的促進作用。其主要作用為：節約蛋白質、提高飼料利用率、促進畜禽生長、提高肉質品質、促進動物正常的能量代謝等。同時，左旋肉堿及其衍生物還能提高動物的免疫力，在飼料中添加適量的左旋肉堿能夠有效促進動物的生長，增強其抗病能力。
（3）藥物治療領域
作為藥物，左旋肉堿及其衍生物可以改善機體代謝功能。近年來，隨著對左旋肉堿生物及藥理作用研究的不斷深入，其在臨床治療中的應用也日益廣泛。目前左旋肉堿主要應用于心血管疾病、腎臟相關疾病、糖尿病及其并發癥、肝臟相關疾病、感染性休克等領域，應用范圍廣泛。
2、左旋肉堿行業主要工藝
左旋肉堿主要生產工藝包括天然動物提取法、生物合成法和化學合成法，其中化學合成法可進一步分為化學拆分法和手性合成法等。
最早期的左旋肉堿生產工藝主要來源于動物肉類和內臟提取物，由于動物中產品含量低，大規模生產受限制，該方法成本高、效率低，很快被其他工藝方法所替代。生物合成法是指通過微生物的發酵生產制備左旋肉堿，該方法以氯乙酰乙酸乙酯為原料，以特定的優質菌種，嚴格控制發酵過程工藝條件，制備光學純（R）-4-氯-3-羥基丁酸酯，再經過胺化、氫化、水解等化學反應得到產品。化學拆分法以環氧氯丙烷或 1,3-二氯-2-丙醇為原料，經多步化學反應，得到肉堿的外消旋混合物，再用手性試劑進行拆分，該路線生產原料便宜，但在生產過程中產生大量無生物活性的右旋肉堿副產物，因此已被逐步淘汰。手性合成法通常以手性底物為起始原料，經三步化學反應，得到手性純度較高的左旋肉堿，具有生產效率高、單位能耗低等優勢，是目前主流的生產工藝。上述工藝特點對比如下：
左旋肉堿生產工藝對比
資料來源：普華有策整理
3、左旋肉堿行業競爭格局
近年來，隨著環保監管的趨緊以及產品質量要求的提高，左旋肉堿行業整體發展趨勢進一步走向規模化與集約化。由于左旋肉堿行業具有產品質量要求高、投資周期長等進入壁壘，在可預見的一段時間內，難以出現新的大型競爭者。左旋肉堿市場發展進入規模化企業的有序競爭階段，形成了相對穩定的競爭格局。
4、左旋肉堿行業重點企業
（1）東北制藥（000597）
東北制藥是一家國有大型綜合性制藥企業集團，主營業務包括醫藥制造及醫藥商業，積累了多個全產品鏈產品，包括維生素 C 系列、左卡尼汀系列、黃連素等。
（2）誠達藥業股份有限公司
公司主要致力于為跨國制藥企業及醫藥研發機構提供關鍵醫藥中間體CDMO 服務，并從事左旋肉堿系列產品的研發、生產和銷售。公司自成立以來堅持深耕醫藥 CDMO 領域，在藥物臨床試驗和商業化階段為客戶提供關鍵醫藥中間體的工藝研發及優化、質量研究和定制生產等服務。經過二十多年的積累，公司所服務的終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等多個治療領域。
（3）開原亨泰營養科技有限公司
開原亨泰營養科技有限公司主要從事原料藥、醫藥中間體及營養添加劑的研發、生產和銷售，其左旋肉堿系列產品有左旋肉堿、左旋肉堿酒石酸鹽、左旋肉堿富馬酸鹽、左旋肉堿鹽酸鹽和乙酰左旋肉堿鹽酸鹽等。
（4）遼寧科碩營養科技股份有限公司
遼寧科碩營養科技有限公司主要從事多品種營養添加原料及醫藥化工中間體的研制與生產，主要產品有左旋肉堿及其十余種系列產品，左旋肉堿系列產品的年生產能力為 2,000 噸。
（5）Lonza
Lonza 是全球醫藥、保健及生命科學領域的領先供應商之一，旗下生產、研發中心遍布全球各地。作為全球最大的 CDMO 企業，其 CDMO 業務范圍涵蓋生物制劑、小分子、細胞和基因技術以及活體生物治療等領域，項目類型包括從臨床前階段到商業化階段、從成熟療法到個性化藥物等。