肥胖藥物行業市場空間、競爭格局及發展趨勢預測（附報告目錄）
1、肥胖界定及其帶來的危害
肥胖是一種以體內脂肪過度蓄積和體重超常為特征的慢性代謝性疾病，由遺傳因素、環境因素等多種因素相互作用所引起。早在 1948 年肥胖癥就被WHO 作為疾病，列入疾病分類名單（ICD 編碼 E66）。
當人體進食熱量多于消耗熱量時，多余熱量以脂肪形式儲存于體內，當超過正常生理需要量，且達一定值，就會演變為肥胖癥。肥胖是由遺傳、環境、飲食和運動選擇，共同作用的結果；而現代生活方式改變、高熱量飲食、運動缺乏是造成肥胖人群急速增長的最重要因素。
衡量肥胖常用的體重指數（BMI）是國際公認的一種評定肥胖程度的分級方法，具體計算方法為 BMI=體重/身高 2（kg/m2）。WHO 及美國國立衛生研究院（National Institutes of Health，NIH）分別于 1995 年和 1998 年開始采用根據BMI 對 體 重 進 行 分 級 的 方 法 ， 目 前 將 BMI≥25kg/m2 定 義 為 超 重 ，BMI≥30kg/m2 定義為肥胖。《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南（試行）（2003 版）》中提出了中國人肥胖診斷的 BMI 界值，24kg/m2≤BMI＜28kg/m2為超重，BMI≥28kg/m2 為肥胖。由于人種原因，中國與美國的標準略有不同，導致中國人更容易成為符合醫學定義的肥胖癥患者，二者具體差異如下：
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年肥胖藥物市場需求調研及投資發展前景預測分析研究報告》
超重及肥胖的主要危害在于可以導致嚴重的健康后果，隨著 BMI 的上升，這些危險呈上升趨勢。與 BMI 增加有關的主要慢性疾病包括：（1）心血管疾病：包括心臟疾病和腦卒中。目前已成為全球范圍內的頭號致死原因，每年有 1700萬人因上述疾病死亡。（2）糖尿病：已經成為全球性的流行病性疾病。（3）肌肉骨骼疾病：尤其是骨關節炎。（4）某些癌癥：如子宮內膜癌、乳腺癌、結腸癌的發病與肥胖有關。
隨著經濟發展，特別是生活方式改變，全球約有30 億人超重或患有肥胖癥，超重和肥胖已成為全球性健康問題。近年來，中國肥胖和超重的患病率急劇升高，根據《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020年）》最新數據，中國成人超過 1/2 存在超重或肥胖，已經成為全球肥胖人數最多的國家。
肥胖已被世界衛生組織列為導致全球疾病負擔的十大危險因素之一。現有流行病學和臨床研究數據顯示，超重和肥胖是導致糖尿病、心腦血管疾病、肝病尤其非酒精性脂肪性肝病、睡眠呼吸暫停綜合征、癌癥等常見慢性疾病的重要原因。臨床研究證據顯示，超重或肥胖患者通過明顯降低體重，能夠改善肥胖相關代謝紊亂和疾病發生風險，甚至逆轉相關疾病。
2、肥胖藥物臨床需求與市場空間
2016 年至 2020 年，全球肥胖人數從 9.9 億，以5.0%的年復合增長率，迅速攀升至 12.1 億人，約占全球總人口的 16%；其中，中國肥胖人數達到 2.2 億，約占全國人口的 18%。肥胖人口仍將持續增長，2025 年全球肥胖人數將超過 15 億人，并于 2030 年接近 20 億人。2025 年中國肥胖人數將達到 2.7 億人，并于 2030 年達 3.3 億人。
全球肥胖藥物市場規模：從 2016 年的 18 億美元增長到 2020 年的 26 億美元，年復合增長率高達 9.0%，并將于 2030 年超過 115億美元。
中國肥胖藥物市場規模：近年來，隨著我國經濟的快速發展，在飲食結構、生活環境及習慣的改變等多重因素作用下，我國肥胖患者人群日益攀升。而國內僅有奧利司他被批準用于肥胖的治療，治療藥物種類單一已無法滿足臨床的治療需求。中國肥胖藥物市場由 2016 年的 2.6 億元急速增至 2020 年的 19 億元，年復合增長率高達 64.6%。受肥胖人群增加，體重管理意識增強，新的減肥藥上市等因素驅動，2025 年中國肥胖藥物市場規模將達到 87億元，并將繼續保持高速增長，將于 2030 年接近 150 億元。
目前，國外已有 GLP-1 受體激動劑已獲批上市用于減肥，且銷售額持續增長。GLP-1 受體激動劑作為新型減肥藥物，因其良好的減重效果和安全性優勢，市場表現搶眼。Saxenda 作為 GLP-1 受體激動劑減肥藥物，自 FDA 批準上市以來，銷售額持續攀升，2020 年銷售額已達 8.6 億美元。
未來，隨著肥胖人數的增加、居民體重管理和健康意識的增強，減肥市場需求將持續增加。
我國肥胖治療存在巨大的未滿足臨床需求，市場空間巨大
3、肥胖藥物市場競爭情況
全球超重/肥胖發病率不斷增長，2020 年僅我國肥胖人口已達 2.2 億人，但歷史上不少肥胖藥物，因其各種嚴重的副作用而撤市，導致目前臨床上安全有效的治療選擇仍然較少。
GLP-1 受體激動劑在與其它減重藥對比研究中顯示出良好的耐受性和安全性，成為減重藥物領域的新突破。派格生物布局了 PB-119 和 PB-718 兩款減肥產品，以滿足巨大的減肥市場需求。其中 PB-119 已獲得 NMPA 針對肥胖適應癥臨床研究許可，這是一款自主研發的周劑型 GLP-1 受體激動劑減肥產品。中美兩國進入臨床研究階段及上市 GLP-1 受體激動劑肥胖癥產品管線，具體情況見下表：
中國針對肥胖癥的 GLP-1 受體靶點藥物在研情況
資料來源：普華有策整理
全球已上市針對肥胖的 GLP-1 受體靶點藥物情況
資料來源：普華有策整理
4、減肥藥物發展趨勢
（1）安全、有效是重要考量因素
肥胖藥物的安全性是限制其廣泛應用的主要原因。歷史上不少肥胖藥物，由于各種嚴重的副作用，包括但不限于嚴重成癮性、對心腦血管、中樞神經等產生不可逆的傷害，已經紛紛撤市，這促進了對安全性更高的藥物的開發。GLP-1 受體激動劑在與其他減重藥對比試驗中耐受性和安全性良好，使其成為減重藥物領域的新突破。對安全性的考量也將持續成為未來減重藥物研究的重點。
（2）長期療效為目標
醫學界認為肥胖是一種慢性疾病，需要長期管理。由于可能的藥物濫用和常見的不良反應（例如中樞神經興奮、血壓升高、心率加速等），使得短期藥物在臨床使用中有很大的局限性。短期藥物在歐洲已被集體撤市，因此，長期治療藥物的研發將成為重要的發展方向。